Studie účinnosti ve fytoterapii Asociace rostlin při zlepšování psychické pohody (ROSADE)

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 a ≤ 75 let;
• pacient se středně těžkou depresivní epizodou (F32.1 podle definice MKN10);
• Skóre HAM-D ≥ 16 a ≤ 23 při zařazení, což odpovídá středně závažným symptomům;
• Nedávná deprese (méně než 6 měsíců), nezvládnutá antidepresivy nebo psychoterapeutickou léčbou;
• Depresivní porucha nevyžadující, podle názoru výzkumníka, zahájení antidepresivní farmakoterapie;
• pacient schopen porozumět informacím o studii, přečíst si informační leták a ochotný podepsat formulář souhlasu;
• Francouzsky mluvící pacient.

Kritéria vyloučení:

• pacient s depresivní poruchou jiné povahy nebo jiným duševním onemocněním (schizofrenie, bipolarita, závislost na alkoholu nebo drogách atd.);
• Pacient s rizikem sebevraždy (zaznamenáno zkoušejícím, nebo HAM-D bod 3 skóre > 2) nebo s pokusem o sebevraždu v posledních 5 letech;
• deprese pociťovaná déle než 6 měsíců;
• Pacient v psychotropní léčbě (aktuální nebo v měsíci předcházejícím zařazení) (neuroleptikum, anxiolytikum, hypnotikum);
• pacient na léčbě beta-blokátory;
• Dialyzovaný pacient;
• pacient užívající přípravky obsahující piperin nebo třezalku tečkovanou nebo se známým vlivem na náladu v posledních 30 dnech;
• Žena, která je těhotná nebo kojí, nebo plánuje otěhotnět v příštích 8 týdnech;
• pacient s alergií nebo kontraindikací na jednu ze složek zkoumaného přípravku (rhodiola nebo šafrán);
• pacient neschopný porozumět informacím souvisejícím se studií (mentální nebo jazykové postižení);
• pacient účastnící se nebo účastnící se v předchozích 3 měsících jiného klinického hodnocení;