Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effizienz einer optimierten Pflegeorganisation für das Fatigue-Management für Patienten mit COVID-19. (CoviMouv)

11. Februar 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wegen einer COVID-19-Infektion kann sich aufgrund der anhaltenden Müdigkeit in 29–46 % der Fälle verlängern. Seine Behandlung ist wichtig, um chronischer Müdigkeit vorzubeugen. Das chronische Müdigkeitssyndrom betraf zwischen 30 und 40 % der Patienten mit SARS im Jahr 2003 oder MERS im Jahr 2005 und hielt über drei Jahre hinaus an. Derzeit gibt es keine spezifische Behandlung für akute oder <4 Monate dauernde Asthenie. Um den Übergang zur Chronizität zu vermeiden, empfehlen einige Autoren, eine lange Ruhephase einzuhalten. Allerdings hat ein Programm, das angepasste körperliche Aktivität und therapeutische Patientenaufklärung kombiniert, bereits erhebliche Vorteile bei der Bekämpfung neuer oder halb neuer Müdigkeit nach einer Herz-Kreislauf-Erkrankung und sogar während Krebsbehandlungen gezeigt. Daher wurde der bestehende Behandlungspfad für Krankenhauspatienten mit COVID-19 angepasst und Bewegungstraining mit Workshops zur therapeutischen Patientenaufklärung kombiniert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Chu Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akute Müdigkeit nach COVID-19

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient lebt in der Loire-Region, Frankreich
  • Patient zeigt Müdigkeit nach COVID-19 (RT-PCR-positiv <1 Monat)
  • Nicht intubierter Patient bei Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation (<72 Stunden)
  • Patient wird in einer Covid-Abteilung des Saint-Etienne-Krankenhauses hospitalisiert

Ausschlusskriterien:

  • Patient wird länger als 72 Stunden auf der Intensivstation stationär behandelt
  • Intubierter und beatmeter Patient auf der Intensivstation
  • Medizinische Nachsorge für nicht stationäre Patienten und gemeindenahe Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
CoviMouv‘-Programm
Eingeschlossen werden Patienten, die vom CoviMouv‘-Programm (überwachtes Programm für körperliche Aktivität + therapeutisches Aufklärungsprogramm) profitiert haben.
Sonstiges: CoviMouv‘-Programm
  • Eine Einführung in die körperliche Rehabilitation im Krankenhauszentrum in der ersten Woche, 3 Sitzungen à 1 Stunde.
  • Ein Tele-Rehabilitationsprogramm, das von einem APA-Lehrer (Adapted Physical Activity) für 3 Wochen mit 3 Sitzungen à 1 Stunde pro Woche geleitet wird.

Alle Sitzungen werden von einem Fachmann für angepasste körperliche Aktivität geleitet und werden personalisiert und an die bei der Erstbewertung durchgeführten Funktionstests angepasst.

  • Wöchentliche Video-Workshops zur therapeutischen Aufklärung: über (i) die Pathophysiologie der Müdigkeit bei COVID-19, (ii) die Rückkehr zur Arbeit, (iii) Lebensstil: Schlaf, körperliche Aktivität und Ernährung.
  • Die medizinische Nachsorge erfolgt aus der Ferne mit einer wöchentlichen Telekonsultation mit einem Physiologen.
  • Psychologische und/oder diätetische Nachsorge, falls erforderlich, während des Programms: 1 wöchentliche Telekonsultation. Am Ende des Programms wird jeder Teilnehmer gebeten, sich an die Sport-Gesundheitsplattform zu wenden, um die Praxis der angepassten körperlichen Aktivität (APA) in der Nähe fortzusetzen 2 Monate zu Hause.
Kontrollgruppe
Eingeschlossen werden Patienten mit autonomer körperlicher Aktivität zu Hause oder bei einem Physiotherapeuten in der Gemeinde. Sie erhalten Unterstützung bei der Wiederaufnahme einer angepassten körperlichen Aktivität in Autonomie, basierend auf den Ergebnissen der aeroben und anaeroben Tests, die während der Erstbewertung (Aushändigung eines Trainingshefts) durchgeführt wurden.
Sonstiges: Kontrolle
Das CoviMouv'-Programm wird diesen Patienten nicht angeboten. Sie unterstützen die Wiederaufnahme einer angepassten körperlichen Aktivität in Autonomie, entsprechend den Ergebnissen der aeroben und anaeroben Tests, die während der Erstbewertung (Aushändigung eines Schulungshefts) durchgeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: Nach 1 Monat
bewertet anhand der Chalder Fatigue Scale (CFQ11) mit einer Punktzahl von 0 bis 33. Hohe Werte bedeuten ein hohes Maß an Müdigkeit.
Nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (MOS-SF 12)
Zeitfenster: Nach 1 Monat
Bewertet anhand des Kurzfragebogens zur medizinischen Ergebnisstudie (MOS-SF 12, Punktzahl von 0 bis 100). Hohe Werte stehen für hohe Fähigkeiten des Patienten.
Nach 1 Monat
Aerobic-Leistungen
Zeitfenster: Nach 1 Monat
Bewertet durch den 6-Minuten-Gehtest (6MWT, Gehstrecke in Metern)
Nach 1 Monat
Anaerobe Leistungen
Zeitfenster: Nach 1 Monat
gemessen am Handgriff (Muskelkraft des Bizeps in Kilogramm)
Nach 1 Monat
Physische Aktivität
Zeitfenster: Nach 1 Monat
ermittelt anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität von Erwachsenen (APAQ, Zeitaufwand für körperliche Aktivität in Stunden/Tag)
Nach 1 Monat
zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: Nach 1 Monat
Zeit, die für die Rückkehr zur Arbeit benötigt wird (für aktive Arbeitnehmer: Zeit in Wochen).
Nach 1 Monat
bisherige Aktivitäten
Zeitfenster: Nach 1 Monat
Benötigte Zeit, um zu früheren Aktivitäten zurückzukehren (für Rentner: Zeit in Wochen).
Nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRBN142021/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten