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Auswirkungen zervikaler chiropraktischer Anpassungen auf Gesundheitsmarker bei Darmkrebspatienten (CCX)

2. April 2024 aktualisiert von: Life University

Auswirkungen zervikaler chiropraktischer Anpassungen auf die Herzfrequenzvariabilität, Lebensqualität und Tumormarker von Darmkrebspatienten

In dieser vorläufigen klinischen Studie werden die Auswirkungen der Vagusnervenaktivierung über zervikale chiropraktische Anpassungen auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Dickdarmkrebs untersucht. Stellen Sie insbesondere die Hypothese auf, dass Teilnehmer, die zufällig zugewiesen wurden, um zervikale chiropraktische Anpassungen zu erhalten, eine höhere Herzfrequenzvariabilität (HRV), eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL) und niedrigere Werte sowohl von Schmerzen als auch eines Dickdarmkrebs-Tumormarkers aufweisen als Kontrollen. Ziel ist es, 80 Teilnehmer mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs (Stadium III-IV) zu rekrutieren, die zu Studienbeginn auf QOL, Schmerzen, HRV und einen Dickdarmkrebsmarker gemessen werden. Danach werden sie randomisiert, um 10 Wochen lang eine chiropraktische Hochgeschwindigkeitsintervention mit niedriger Amplitude oder eine leichte berührungsbasierte Intervention zu erhalten. Follow-up wird in bestimmten Intervallen über 6 Monate erfolgen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach der Einverständniserklärung werden die Personen 6 Wochen lang chiropraktisch behandelt. Während dieser 6 Wochen gibt es drei Bewertungen (Tag 1, Woche 2 und Woche 6), die jeweils Folgendes beinhalten:

  1. Isometrischer Handgriff
  2. Posturale Herausforderung
  3. Patientenberichtete Ergebnisumfragen
  4. Externe Blutentnahme für CEA-Level-Tests (nur Tag 0 und Woche 6)

Jede Bewertung besteht aus den folgenden Aufzeichnungen:

  1. Elektrodermale Aktivität [EDA]
  2. Impedanzkardiographie [ICG]
  3. Elektrokardiogramm [EKG]

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Dickdarmkrebs im Stadium 3 oder Stadium 4 und derzeit Standardbehandlung bei einem Arzt.
  • Bereitschaft, einen kleinen Haarbereich direkt unter dem linken Schlüsselbein zu rasieren.

Ausschlusskriterien:

  • Chiropraktik oder andere manuelle Therapiebehandlung innerhalb der letzten zwei Wochen
  • Aktive Betreuung durch einen anderen Chiropraktiker oder manuellen Therapeuten während der Studie.
  • Schwere orthopädische Probleme wie nicht verheilte Rückenfrakturen oder zervikale Fusion. Da Chiropraktik durchgeführt werden kann, hat der Chiropraktiker die Befugnis, den Teilnehmer aus der Studie zu entfernen, wenn der behandelnde Chiropraktiker zu irgendeinem Zeitpunkt Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit des Teilnehmers hat, die Behandlung zu tolerieren.
  • Personen mit Hinweisen oder Anamnese klinisch signifikanter psychiatrischer Erkrankungen, die unkontrolliert und/oder unbehandelt sind, werden ebenfalls ausgeschlossen. Dazu gehören Diagnosen wie unbehandelte Schizophrenie, schizoaffektive Störung und Persönlichkeitsstörungen.
  • Personen, bei denen derzeit ein gesundheitsbezogener Rechtsstreit anhängig ist.
  • Das CareTaker-Gerät erfordert eine herkömmliche Blutdruckmessung der Brachialarterie zusammen mit der Verwendung des Handgelenks und der Finger. Fraktur an Handgelenk, Händen oder Fingern innerhalb der letzten sechs Wochen, die sich auf die Blutdruckwerte auswirken kann.
  • Personen mit einer bekannten Herzerkrankung, wie z. B. Arrhythmie, die zu einem abweichenden Elektrokardiogramm führt.
  • Personen mit unbehandelter diagnostizierter Osteoporose oder Gelenkinstabilität, wie atlantoaxialer Instabilität
  • Personen, die im Laufe der 10-wöchigen chiropraktischen Behandlung keine Subluxation im oberen Halsbereich (C1/C2) aufweisen.
  • Da Röntgenaufnahmen zur Versorgung angefordert werden können, werden schwangere Teilnehmerinnen von der Studie ausgeschlossen.
  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie Metastasen in der Wirbelsäule oder im Becken haben. Um Metastasen auszuschließen, wird bei einem Teilnehmer, der Schmerzen in irgendeiner Region der Wirbelsäule oder des Beckens hat, eine aktuelle Röntgenaufnahme angefordert. Wenn keine kürzliche Röntgenaufnahme (innerhalb von 30 Tagen) durchgeführt wurde, fordert der Chiropraktiker die entsprechende Röntgenaufnahme basierend auf der Schmerzsymptomatik an.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Chiropraktik
Zervikale Chiropraktik
Verfahren: HVLA zervikale chiropraktische Anpassungen
Chiropraktik mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitudenanpassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Bei Erreichen der Zielanzahl abgeschlossener Teilnehmerversuche
Benötigte Zeit, um die Zielanzahl von Teilnehmern zu rekrutieren
Bei Erreichen der Zielanzahl abgeschlossener Teilnehmerversuche
Adhärenzrate der Patienten
Zeitfenster: Bei Erreichen der Zielanzahl abgeschlossener Teilnehmerversuche
Anteil der Teilnehmer, die das Test- und Behandlungsprotokoll/den Zeitplan einhalten können
Bei Erreichen der Zielanzahl abgeschlossener Teilnehmerversuche
Patientenverträglichkeitsrate
Zeitfenster: Bei Erreichen der Zielanzahl abgeschlossener Teilnehmerversuche
Anteil der Teilnehmer, die in der Lage sind, alle Aspekte des Testprogramms durchzuführen
Bei Erreichen der Zielanzahl abgeschlossener Teilnehmerversuche
Akzeptanz des Behandlungsschemas für die Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 6
8-Punkte-Fragebogen zum theoretischen Rahmen der Akzeptanz
Woche 6
Patientenbindung
Zeitfenster: Bei Erreichen der Zielanzahl abgeschlossener Teilnehmerversuche
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die die vollständige Studie absolvieren
Bei Erreichen der Zielanzahl abgeschlossener Teilnehmerversuche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrodermale Aktivität (EDA) Hautleitwert (SCL)
Zeitfenster: Tag 1
2 Sensoren am ersten und zweiten Finger der nicht dominanten Hand
Tag 1
Elektrodermale Aktivität (EDA) Hautleitwert (SCL)
Zeitfenster: Woche 2
2 Sensoren am ersten und zweiten Finger der nicht dominanten Hand
Woche 2
Elektrodermale Aktivität (EDA) Hautleitwert (SCL)
Zeitfenster: Woche 6
2 Sensoren am ersten und zweiten Finger der nicht dominanten Hand
Woche 6
Elektrodermale Aktivität (EDA) spektrale Leistungsdichte (PSD)
Zeitfenster: Tag 1
2 Sensoren am ersten und zweiten Finger der nicht dominanten Hand
Tag 1
Elektrodermale Aktivität (EDA) spektrale Leistungsdichte (PSD)
Zeitfenster: Woche 2
2 Sensoren am ersten und zweiten Finger der nicht dominanten Hand
Woche 2
Elektrodermale Aktivität (EDA) spektrale Leistungsdichte (PSD)
Zeitfenster: Woche 6
2 Sensoren am ersten und zweiten Finger der nicht dominanten Hand
Woche 6
Elektrodermale Aktivität (EDA) unspezifische Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR)
Zeitfenster: Tag 1
2 Sensoren am ersten und zweiten Finger der nicht dominanten Hand
Tag 1
Elektrodermale Aktivität (EDA) unspezifische Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR)
Zeitfenster: Woche 2
2 Sensoren am ersten und zweiten Finger der nicht dominanten Hand
Woche 2
Elektrodermale Aktivität (EDA) unspezifische Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR)
Zeitfenster: Woche 6
2 Sensoren am ersten und zweiten Finger der nicht dominanten Hand
Woche 6
Impedanzkardiogramm (ICG) Preejection Period (PEP)
Zeitfenster: Tag 1
2 Sensoren auf der Brust und 2 Sensoren auf dem Rücken
Tag 1
Impedanzkardiogramm (ICG) Preejection Period (PEP)
Zeitfenster: Woche 2
2 Sensoren auf der Brust und 2 Sensoren auf dem Rücken
Woche 2
Impedanzkardiogramm (ICG) Preejection Period (PEP)
Zeitfenster: Woche 6
2 Sensoren auf der Brust und 2 Sensoren auf dem Rücken
Woche 6
Impedanzkardiogramm (ICG) Initiales systolisches Zeitintervall (ISTI)
Zeitfenster: Tag 1
2 Sensoren auf der Brust und 2 Sensoren auf dem Rücken
Tag 1
Impedanzkardiogramm (ICG) Initiales systolisches Zeitintervall (ISTI)
Zeitfenster: Woche 2
2 Sensoren auf der Brust und 2 Sensoren auf dem Rücken
Woche 2
Impedanzkardiogramm (ICG) Initiales systolisches Zeitintervall (ISTI)
Zeitfenster: Woche 6
2 Sensoren auf der Brust und 2 Sensoren auf dem Rücken
Woche 6
EKG-Interbeat-Intervall
Zeitfenster: Tag 1
3 Sensoren am Oberkörper
Tag 1
EKG-Interbeat-Intervall
Zeitfenster: Woche 2
3 Sensoren am Oberkörper
Woche 2
EKG-Interbeat-Intervall
Zeitfenster: Woche 6
3 Sensoren am Oberkörper
Woche 6
EKG respiratorische Sinusarrhythmie (RSA)
Zeitfenster: Tag 1
3 Sensoren am Oberkörper
Tag 1
EKG respiratorische Sinusarrhythmie (RSA)
Zeitfenster: Woche 2
3 Sensoren am Oberkörper
Woche 2
EKG respiratorische Sinusarrhythmie (RSA)
Zeitfenster: Woche 6
3 Sensoren am Oberkörper
Woche 6
Trendbereinigte EKG-Schwankungsanalyse
Zeitfenster: Tag 1
3 Sensoren am Oberkörper
Tag 1
Trendbereinigte EKG-Schwankungsanalyse
Zeitfenster: Woche 2
3 Sensoren am Oberkörper
Woche 2
Trendbereinigte EKG-Schwankungsanalyse
Zeitfenster: Woche 6
3 Sensoren am Oberkörper
Woche 6
Spiegel des karzinoembryonalen Antigens (CEA).
Zeitfenster: Tag 1
Off-Site-Blutabnahme und Labortests
Tag 1
Spiegel des karzinoembryonalen Antigens (CEA).
Zeitfenster: Woche 6
Off-Site-Blutabnahme und Labortests
Woche 6
Von Patienten berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: Tag 0
5 Fragebögen: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Perceived Stress Scale
Tag 0
Von Patienten berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: Tag 1
5 Fragebögen: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Perceived Stress Scale
Tag 1
Von Patienten berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: Woche 2
5 Fragebögen: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Perceived Stress Scale
Woche 2
Von Patienten berichtete Ergebnisse
Zeitfenster: Woche 6
5 Fragebögen: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Perceived Stress Scale
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Life University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Haifa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
  • Hauptermittler: Yoram Gidron, PhD, University of Haifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • I-0019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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