Effetti degli aggiustamenti della chiropratica cervicale sui marcatori di salute nei pazienti con cancro del colon (CCX)
Effetti degli aggiustamenti della chiropratica cervicale sulla variabilità della frequenza cardiaca, sulla qualità della vita e sui marcatori tumorali dei pazienti affetti da cancro al colon
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver fornito il consenso informato, le persone saranno sottoposte a 6 settimane di cure chiropratiche. Durante queste 6 settimane ci saranno tre valutazioni (Giorno 1, Settimana 2 e Settimana 6) che includono ciascuna quanto segue:
- Impugnatura isometrica
- Sfida posturale
- Sondaggi sui risultati riportati dai pazienti
- Prelievo di sangue fuori sede per test di livello CEA (solo giorno 0 e settimana 6)
Ogni valutazione sarà composta dalle seguenti registrazioni:
- Attività elettrodermica [EDA]
- Cardiografia ad impedenza [ICG]
- Elettrocardiogramma [ECG]
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Austin Garlinghouse
- Numero di telefono: 770-426-2639
- Email: research.studies@life.edu
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi di cancro al colon in stadio 3 o 4 e attualmente in cura standard con un medico.
- Disponibilità a radere una piccola area di capelli appena sotto la clavicola sinistra.
Criteri di esclusione:
- Cura chiropratica o altra terapia manuale nelle ultime due settimane
- Assistenza attiva da un altro chiropratico o terapista manuale durante lo studio.
- Gravi problemi ortopedici come frattura non guarita alla schiena o fusione cervicale. Poiché la cura chiropratica può essere eseguita, se in qualsiasi momento il chiropratico curante ha dubbi sulla capacità del partecipante di tollerare la cura, il chiropratico avrà l'autorità di rimuovere il partecipante dallo studio.
- Saranno esclusi anche gli individui con evidenza o anamnesi di malattie psichiatriche clinicamente significative non controllate e/o non trattate. Ciò include diagnosi come schizofrenia non trattata, disturbo schizoaffettivo e disturbi della personalità.
- Individui che attualmente hanno un contenzioso legale relativo alla salute in corso.
- L'unità CareTaker richiede la tradizionale registrazione della pressione sanguigna dell'arteria brachiale insieme all'uso del polso e delle dita. Frattura al polso, alle mani o alle dita nelle ultime sei settimane che potrebbe influire sulle letture della pressione sanguigna.
- Individui con una condizione cardiaca nota, come l'aritmia, che si traduce in un elettrocardiogramma aberrante.
- Individui con osteoporosi diagnosticata non trattata o instabilità articolare, come l'instabilità atlanto-assiale
- Individui che non presentano una sublussazione nella regione cervicale superiore (C1/C2) durante il corso di 10 settimane di cure chiropratiche.
- Poiché i raggi X possono essere richiesti per cure, i partecipanti che sono in gravidanza saranno esclusi dallo studio.
- I partecipanti saranno esclusi se hanno metastasi alla colonna vertebrale o al bacino. Per escludere la metastasi, se un partecipante avverte dolore in qualsiasi regione della colonna vertebrale o del bacino, verrà richiesta una radiografia recente. Se non è stata eseguita una radiografia recente (entro 30 giorni), il chiropratico richiederà la radiografia appropriata in base alla sintomatologia del dolore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chiropratica
Cura chiropratica cervicale
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Regolazione chiropratica ad alta velocità a bassa ampiezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Al raggiungimento del numero target di prove partecipanti completate
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Periodo di tempo necessario per reclutare il numero target di partecipanti
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Al raggiungimento del numero target di prove partecipanti completate
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Tasso di adesione del paziente
Lasso di tempo: Al raggiungimento del numero target di prove partecipanti completate
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Percentuale di partecipanti in grado di aderire al protocollo/programma di test e trattamento
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Al raggiungimento del numero target di prove partecipanti completate
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Tasso di tollerabilità del paziente
Lasso di tempo: Al raggiungimento del numero target di prove partecipanti completate
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Percentuale di partecipanti in grado di eseguire tutti gli aspetti del regime di test
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Al raggiungimento del numero target di prove partecipanti completate
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Accettabilità del regime di trattamento per i partecipanti
Lasso di tempo: Settimana 6
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Questionario sul quadro teorico di accettabilità a 8 voci
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Settimana 6
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Ritenzione del paziente
Lasso di tempo: Al raggiungimento del numero target di prove partecipanti completate
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Percentuale di partecipanti iscritti che completano la prova completa
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Al raggiungimento del numero target di prove partecipanti completate
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività elettrodermica (EDA) livello di conduttanza cutanea (SCL)
Lasso di tempo: Giorno 1
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2 sensori su prima e seconda cifra della mano non dominante
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Giorno 1
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Attività elettrodermica (EDA) livello di conduttanza cutanea (SCL)
Lasso di tempo: Settimana 2
|
2 sensori su prima e seconda cifra della mano non dominante
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Settimana 2
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Attività elettrodermica (EDA) livello di conduttanza cutanea (SCL)
Lasso di tempo: Settimana 6
|
2 sensori su prima e seconda cifra della mano non dominante
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Settimana 6
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Attività elettrodermica (EDA) densità spettrale di potenza (PSD)
Lasso di tempo: Giorno 1
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2 sensori su prima e seconda cifra della mano non dominante
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Giorno 1
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Attività elettrodermica (EDA) densità spettrale di potenza (PSD)
Lasso di tempo: Settimana 2
|
2 sensori su prima e seconda cifra della mano non dominante
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Settimana 2
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Attività elettrodermica (EDA) densità spettrale di potenza (PSD)
Lasso di tempo: Settimana 6
|
2 sensori su prima e seconda cifra della mano non dominante
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Settimana 6
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Attività elettrodermica (EDA) risposte di conduttanza cutanea non specifica (SCR)
Lasso di tempo: Giorno 1
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2 sensori su prima e seconda cifra della mano non dominante
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Giorno 1
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Attività elettrodermica (EDA) risposte di conduttanza cutanea non specifica (SCR)
Lasso di tempo: Settimana 2
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2 sensori su prima e seconda cifra della mano non dominante
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Settimana 2
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Attività elettrodermica (EDA) risposte di conduttanza cutanea non specifica (SCR)
Lasso di tempo: Settimana 6
|
2 sensori su prima e seconda cifra della mano non dominante
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Settimana 6
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Impedenza cardiogramma (ICG) periodo pre-eiezione (PEP)
Lasso di tempo: Giorno 1
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2 sensori sul petto e 2 sensori sulla schiena
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Giorno 1
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Impedenza cardiogramma (ICG) periodo pre-eiezione (PEP)
Lasso di tempo: Settimana 2
|
2 sensori sul petto e 2 sensori sulla schiena
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Settimana 2
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Impedenza cardiogramma (ICG) periodo pre-eiezione (PEP)
Lasso di tempo: Settimana 6
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2 sensori sul petto e 2 sensori sulla schiena
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Settimana 6
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Cardiogramma di impedenza (ICG) intervallo di tempo sistolico iniziale (ISTI)
Lasso di tempo: Giorno 1
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2 sensori sul petto e 2 sensori sulla schiena
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Giorno 1
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Cardiogramma di impedenza (ICG) intervallo di tempo sistolico iniziale (ISTI)
Lasso di tempo: Settimana 2
|
2 sensori sul petto e 2 sensori sulla schiena
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Settimana 2
|
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Cardiogramma di impedenza (ICG) intervallo di tempo sistolico iniziale (ISTI)
Lasso di tempo: Settimana 6
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2 sensori sul petto e 2 sensori sulla schiena
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Settimana 6
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Intervallo interbattito ECG
Lasso di tempo: Giorno 1
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3 sensori sul busto
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Giorno 1
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Intervallo interbattito ECG
Lasso di tempo: Settimana 2
|
3 sensori sul busto
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Settimana 2
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Intervallo interbattito ECG
Lasso di tempo: Settimana 6
|
3 sensori sul busto
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Settimana 6
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ECG aritmia sinusale respiratoria (RSA)
Lasso di tempo: Giorno 1
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3 sensori sul busto
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Giorno 1
|
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ECG aritmia sinusale respiratoria (RSA)
Lasso di tempo: Settimana 2
|
3 sensori sul busto
|
Settimana 2
|
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ECG aritmia sinusale respiratoria (RSA)
Lasso di tempo: Settimana 6
|
3 sensori sul busto
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Settimana 6
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Analisi delle fluttuazioni de-tendenza dell'ECG
Lasso di tempo: Giorno 1
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3 sensori sul busto
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Giorno 1
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Analisi delle fluttuazioni de-tendenza dell'ECG
Lasso di tempo: Settimana 2
|
3 sensori sul busto
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Settimana 2
|
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Analisi delle fluttuazioni de-tendenza dell'ECG
Lasso di tempo: Settimana 6
|
3 sensori sul busto
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Settimana 6
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Livelli di antigene carcinoembrionale (CEA).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Prelievo di sangue fuori sede e test di laboratorio
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Giorno 1
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Livelli di antigene carcinoembrionale (CEA).
Lasso di tempo: Settimana 6
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Prelievo di sangue fuori sede e test di laboratorio
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Settimana 6
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Risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
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5 questionari: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Scala dello stress percepito
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Giorno 0
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Risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Giorno 1
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5 questionari: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Scala dello stress percepito
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Giorno 1
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Risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Settimana 2
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5 questionari: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Scala dello stress percepito
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Settimana 2
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Risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Settimana 6
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5 questionari: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Scala dello stress percepito
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Settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
- Investigatore principale: Yoram Gidron, PhD, University of Haifa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-0019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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