Wpływ korekt chiropraktyki szyjki macicy na markery zdrowia u pacjentów z rakiem okrężnicy (CCX)
Wpływ korekt chiropraktyki szyjki macicy na zmienność rytmu serca, jakość życia i marker nowotworowy pacjentów z rakiem jelita grubego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wyrażeniu świadomej zgody osoby przejdą 6-tygodniową opiekę chiropraktyczną. W ciągu tych 6 tygodni odbędą się trzy oceny (Dzień 1, Tydzień 2 i Tydzień 6), z których każda obejmuje:
- Izometryczny uchwyt dłoni
- Wyzwanie posturalne
- Ankiety wyników zgłaszane przez pacjentów
- Pobranie krwi poza zakładem w celu zbadania poziomu CEA (tylko dzień 0 i tydzień 6)
Każda ocena będzie się składać z następujących nagrań:
- Aktywność elektrodermalna [EDA]
- Kardiografia impedancyjna [ICG]
- Elektrokardiogram [EKG]
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Austin Garlinghouse
- Numer telefonu: 770-426-2639
- E-mail: research.studies@life.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano raka okrężnicy w stadium 3 lub 4 i obecnie otrzymuje standardową opiekę lekarską.
- Gotowość do ogolenia małego obszaru włosów tuż pod lewym obojczykiem.
Kryteria wyłączenia:
- Chiropraktyka lub inna terapia manualna w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Aktywna opieka innego kręgarza lub terapeuty manualnego podczas badania.
- Poważne problemy ortopedyczne, takie jak niezagojone złamanie kręgosłupa lub zespolenie szyjki macicy. Ponieważ opieka chiropraktyka może być wykonywana, jeśli w dowolnym momencie prowadzący kręgarz ma jakiekolwiek obawy co do zdolności uczestnika do tolerowania opieki, kręgarz będzie miał prawo usunąć uczestnika z badania.
- Osoby z dowodami lub historią medyczną istotnych klinicznie chorób psychicznych, które są niekontrolowane i/lub nieleczone, również zostaną wykluczone. Obejmuje to diagnozy, takie jak nieleczona schizofrenia, zaburzenia schizoafektywne i zaburzenia osobowości.
- Osoby, które obecnie toczą spór prawny związany ze zdrowiem.
- Urządzenie CareTaker wymaga tradycyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi w tętnicy ramiennej wraz z użyciem nadgarstka i palców. Złamanie nadgarstka, dłoni lub palców w ciągu ostatnich sześciu tygodni, które może mieć wpływ na odczyty ciśnienia krwi.
- Osoby ze znaną chorobą serca, taką jak arytmia, która powoduje nieprawidłowy elektrokardiogram.
- Osoby z nieleczoną zdiagnozowaną osteoporozą lub niestabilnością stawu, taką jak niestabilność atlanto-osiowa
- Osoby, u których nie wystąpiło podwichnięcie w górnym odcinku szyjnym (C1/C2) w ciągu 10 tygodni opieki chiropraktycznej.
- Ponieważ może być wymagane prześwietlenie rentgenowskie, uczestniczki w ciąży zostaną wykluczone z badania.
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają przerzuty do kręgosłupa lub miednicy. Aby wykluczyć przerzuty, jeśli uczestnik odczuwa ból w jakimkolwiek obszarze kręgosłupa lub miednicy, zostanie poproszony o aktualne zdjęcie rentgenowskie. Jeśli nie wykonano ostatniego prześwietlenia (w ciągu 30 dni), kręgarz poprosi o odpowiednie prześwietlenie w oparciu o symptomatologię bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chiropraktyka
Chiropraktyka szyjki macicy
|
Chiropraktyczna regulacja niskiej amplitudy o dużej prędkości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Po osiągnięciu docelowej liczby zakończonych prób uczestników
|
Czas potrzebny na rekrutację docelowej liczby uczestników
|
Po osiągnięciu docelowej liczby zakończonych prób uczestników
|
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń przez pacjentów
Ramy czasowe: Po osiągnięciu docelowej liczby zakończonych prób uczestników
|
Odsetek uczestników, którzy są w stanie przestrzegać protokołu/harmonogramu badań i leczenia
|
Po osiągnięciu docelowej liczby zakończonych prób uczestników
|
|
Wskaźnik tolerancji pacjenta
Ramy czasowe: Po osiągnięciu docelowej liczby zakończonych prób uczestników
|
Odsetek uczestników zdolnych do wykonania wszystkich aspektów schematu badań
|
Po osiągnięciu docelowej liczby zakończonych prób uczestników
|
|
Akceptowalność schematu leczenia przez uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
8-itemowy kwestionariusz Teoretyczne Ramy Akceptowalności
|
Tydzień 6
|
|
Retencja pacjentów
Ramy czasowe: Po osiągnięciu docelowej liczby zakończonych prób uczestników
|
Odsetek zarejestrowanych uczestników, którzy ukończyli pełny okres próbny
|
Po osiągnięciu docelowej liczby zakończonych prób uczestników
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) poziom przewodnictwa skóry (SCL)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Dzień 1
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) poziom przewodnictwa skóry (SCL)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Tydzień 2
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) poziom przewodnictwa skóry (SCL)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Tydzień 6
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) widmowa gęstość mocy (PSD)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Dzień 1
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) widmowa gęstość mocy (PSD)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Tydzień 2
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) widmowa gęstość mocy (PSD)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Tydzień 6
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) nieswoiste reakcje przewodnictwa skórnego (SCR)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Dzień 1
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) nieswoiste reakcje przewodnictwa skórnego (SCR)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Tydzień 2
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA) nieswoiste reakcje przewodnictwa skórnego (SCR)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
2 czujniki na pierwszej i drugiej cyfrze ręki niedominującej
|
Tydzień 6
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) okres przed wyrzutem (PEP)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Dzień 1
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) okres przed wyrzutem (PEP)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Tydzień 2
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) okres przed wyrzutem (PEP)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Tydzień 6
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) początkowy przedział czasowy skurczu (ISTI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Dzień 1
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) początkowy przedział czasowy skurczu (ISTI)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Tydzień 2
|
|
Kardiogram impedancyjny (ICG) początkowy przedział czasowy skurczu (ISTI)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki na plecach
|
Tydzień 6
|
|
Interwał międzyuderzeń EKG
Ramy czasowe: Dzień 1
|
3 czujniki na tułowiu
|
Dzień 1
|
|
Interwał międzyuderzeń EKG
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 2
|
|
Interwał międzyuderzeń EKG
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 6
|
|
EKG zatokowa arytmia oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
3 czujniki na tułowiu
|
Dzień 1
|
|
EKG zatokowa arytmia oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 2
|
|
EKG zatokowa arytmia oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 6
|
|
Analiza fluktuacji de-trend EKG
Ramy czasowe: Dzień 1
|
3 czujniki na tułowiu
|
Dzień 1
|
|
Analiza fluktuacji de-trend EKG
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 2
|
|
Analiza fluktuacji de-trend EKG
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
3 czujniki na tułowiu
|
Tydzień 6
|
|
Poziomy antygenu rakowo-płodowego (CEA).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pobieranie krwi poza zakładem i badania laboratoryjne
|
Dzień 1
|
|
Poziomy antygenu rakowo-płodowego (CEA).
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Pobieranie krwi poza zakładem i badania laboratoryjne
|
Tydzień 6
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 0
|
5 kwestionariuszy: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Skala odczuwanego stresu
|
Dzień 0
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
5 kwestionariuszy: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Skala odczuwanego stresu
|
Dzień 1
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
5 kwestionariuszy: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Skala odczuwanego stresu
|
Tydzień 2
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
5 kwestionariuszy: EORTC QLQ-C30, COMPASS-31, PROMIS-29, PROMIS-Cog, Skala odczuwanego stresu
|
Tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephanie Sullivan, DC, PhD, Life University
- Główny śledczy: Yoram Gidron, PhD, University of Haifa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-0019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .