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Vergleich der zusätzlichen Wirkungen der Verwendung von TENS und Interferenzströmen zur Behandlung von Personen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen.

29. April 2025 aktualisiert von: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
In der gegenwärtigen klinischen und wissenschaftlichen Realität ist die konservative Behandlung die kohärenteste klinische Behandlung im Hinblick auf die richtige Rehabilitation von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen, mit einem Trend zum Einsatz von therapeutischen Übungen. Allerdings besteht immer noch eine gewisse Unsicherheit über die Wirksamkeit therapeutischer Übungen, die weitere Studien mit hoher methodischer Strenge erfordern, insbesondere im Hinblick auf multimodale Behandlungen, wie z. B. die Kombination von therapeutischen Übungen mit Photobiomodulation. Das Ziel dieses Projekts ist es daher, die Auswirkungen der Hinzufügung von Photobiomodulation zu einem Programm spezifischer therapeutischer Übungen zur Behandlung von Personen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu bewerten. Dazu werden 60 Teilnehmer randomisiert in drei Gruppen eingeteilt: Therapeutische Bewegungsgruppe + Photobiomodulation (n = 20) und Therapeutische Bewegungsgruppe. Es wird 8 Behandlungssitzungen geben und die Teilnehmer werden vor, nach den 8 Sitzungen und 4 Wochen nach dem Ende der Behandlung anhand der numerischen Schmerzskala, des Nackenbehinderungsindex, der Skala für katastrophale Gedanken über Schmerzen und der Tampa-Kinesiophobie-Skala bewertet. In der statistischen Analyse wird ein lineares gemischtes Modell angewendet, das die Wechselwirkung zwischen Zeit- und Gruppenfaktor berücksichtigt. Schließlich wird erwartet, dass die Hinzufügung der Photobiomodulation zu einem therapeutischen Trainingsprogramm klinische Verbesserungen für Patienten mit chronischen Nackenschmerzen hervorrufen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei chronischen Nackenschmerzen (seit mehr als 90 Tagen)
  • Identifiziert nach folgenden Kriterien: NDI-Score ≥ 5
  • Numerischer Schmerzskalenwert (END) ≥ 3 in Ruhe oder während aktiver Nackenbewegung

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in der Vergangenheit ein zervikales Trauma hatten; Kopf-, Gesichts- oder Halsoperationen
  • Degenerative Erkrankungen der Wirbelsäule
  • Schmerzen, die in die oberen Gliedmaßen ausstrahlen
  • In den letzten drei Monaten einer physiotherapeutischen Behandlung der Halswirbelsäule unterzogen worden sein
  • Verwendung von Analgetika, entzündungshemmenden Medikamenten oder Muskelrelaxanzien in der letzten Woche; das Vorhandensein von systemischen Erkrankungen
  • medizinische Diagnose Fibromyalgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Therapeutische Bewegungsgruppe
1. Flexions-, Extensions-, Neigungs- und Rotationsbewegungen der Halswirbelsäule bei maximaler Amplitude und ohne Belastung. 2.Neurale Mobilisierung der zervikalen Nervenwurzeln. 3. Kontraktion der tiefen Muskeln der Flexoren, Extensoren und Rotatoren der Halsregion, ohne Wirbelsäulenbewegungen auszuführen, wobei die Augenbewegungen zur Unterstützung der Ausführung dieser Übungen verwendet werden. 4.Isometrische Kontraktion der Beugemuskeln, Neigungs- und Rotatoren gegen den manuellen Widerstand des Physiotherapeuten. 5. Isometrische Kontraktion der zervikalen Extensoren der zervikalen Region gegen die Schwerkraft. 6. Kontraktion der Beugemuskeln, Extensoren und Neiger der Halsregion gegen den Widerstand elastischer Bänder.
Sonstiges: Therapeutische Übung
1. Flexions-, Extensions-, Neigungs- und Rotationsbewegungen der Halswirbelsäule bei maximaler Amplitude und ohne Belastung. 2.Neurale Mobilisierung der zervikalen Nervenwurzeln. 3. Kontraktion der tiefen Muskeln der Flexoren, Extensoren und Rotatoren der Halsregion, ohne Wirbelsäulenbewegungen auszuführen, wobei die Augenbewegungen zur Unterstützung der Ausführung dieser Übungen verwendet werden. 4.Isometrische Kontraktion der Beugemuskeln, Neigungs- und Rotatoren gegen den manuellen Widerstand des Physiotherapeuten. 5. Isometrische Kontraktion der zervikalen Extensoren der zervikalen Region gegen die Schwerkraft. 6. Kontraktion der Beugemuskeln, Extensoren und Neiger der Halsregion gegen den Widerstand elastischer Bänder.
Experimental: Therapeutische Übungsgruppe + Hochfrequenz-TENS
Diese Gruppe besteht aus 25 Teilnehmern. Zunächst wird TENS (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda) über 4 Silikon-Kohlenstoff-Elektroden mit einer Größe von 4 x 4 cm mit einem Gel auf Wasserbasis auf die Halsregion aufgetragen, um die Impedanz an der Haut zu reduzieren. Elektrodenschnittstelle. Daher wird TENS mit einem rechteckigen, biphasischen und symmetrischen Impuls mit einer Impulsbreite von 100 µm und einer Frequenz von 100 Hz bei der maximal tolerierten Empfindlichkeitsschwelle für 30 Minuten angewendet (VANCE et al., 2012). Nach der Anwendung von TENS wird das gleiche Programm therapeutischer Übungen, das in der ersten Gruppe angewendet wurde, in der gleichen Reihenfolge, Entwicklung, Zeit und Wiederholung angewendet.
Sonstiges: Therapeutische Übung
1. Flexions-, Extensions-, Neigungs- und Rotationsbewegungen der Halswirbelsäule bei maximaler Amplitude und ohne Belastung. 2.Neurale Mobilisierung der zervikalen Nervenwurzeln. 3. Kontraktion der tiefen Muskeln der Flexoren, Extensoren und Rotatoren der Halsregion, ohne Wirbelsäulenbewegungen auszuführen, wobei die Augenbewegungen zur Unterstützung der Ausführung dieser Übungen verwendet werden. 4.Isometrische Kontraktion der Beugemuskeln, Neigungs- und Rotatoren gegen den manuellen Widerstand des Physiotherapeuten. 5. Isometrische Kontraktion der zervikalen Extensoren der zervikalen Region gegen die Schwerkraft. 6. Kontraktion der Beugemuskeln, Extensoren und Neiger der Halsregion gegen den Widerstand elastischer Bänder.
Sonstiges: Therapeutische Übungsgruppe + Hochfrequenz-TENS
TENS (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda) wird auf die zervikale Region durch 4 Silikon-Kohlenstoff-Elektroden mit den Maßen 4 x 4 cm mit einem Gel auf Wasserbasis angewendet, um die Impedanz an der Schnittstellenelektrodenhaut zu reduzieren . Daher wird TENS mit einem rechteckigen, biphasischen und symmetrischen Impuls mit einer Impulsbreite von 100 µm und einer Frequenz von 100 Hz bei der maximal tolerierten Empfindlichkeitsschwelle für 30 Minuten angewendet (VANCE et al., 2012).
Experimental: Therapeutische Übungsgruppe + Interferenz
Diese Gruppe besteht aus 25 Teilnehmern. Zunächst wird das Übungsprotokoll der therapeutischen Übungsgruppe angewendet. Anschließend wird der Interferenzstrom angelegt. Durch das Endophasys®-Gerät - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda). Vier Elektroden (8 x 5 cm), zwei obere und zwei untere (die ein Quadrat bilden), werden um die Mitte des Halses herum positioniert. Die Elektroden werden nach folgenden Parametern über Kreuz positioniert: 4 KHz (Trägerfrequenz), 1/1 Sekunde (Sweep-Modus), 60 Hz Amplitude der Frequenzmodulation (AMF), 30 Hz (Delta AMF), automatischer Vektormodus, mit Intensität bei die motorische Empfindungsschwelle, die 30 Minuten dauert (Albornoz-Cabello et al., 2019).
Sonstiges: Therapeutische Übung
1. Flexions-, Extensions-, Neigungs- und Rotationsbewegungen der Halswirbelsäule bei maximaler Amplitude und ohne Belastung. 2.Neurale Mobilisierung der zervikalen Nervenwurzeln. 3. Kontraktion der tiefen Muskeln der Flexoren, Extensoren und Rotatoren der Halsregion, ohne Wirbelsäulenbewegungen auszuführen, wobei die Augenbewegungen zur Unterstützung der Ausführung dieser Übungen verwendet werden. 4.Isometrische Kontraktion der Beugemuskeln, Neigungs- und Rotatoren gegen den manuellen Widerstand des Physiotherapeuten. 5. Isometrische Kontraktion der zervikalen Extensoren der zervikalen Region gegen die Schwerkraft. 6. Kontraktion der Beugemuskeln, Extensoren und Neiger der Halsregion gegen den Widerstand elastischer Bänder.
Sonstiges: Therapeutische Übungsgruppe + Interferenz
Anschließend wird der Interferenzstrom angelegt. Durch das Endophasys®-Gerät - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda). Vier Elektroden (8 x 5 cm), zwei obere und zwei untere (die ein Quadrat bilden), werden um die Mitte des Halses herum positioniert. Die Elektroden werden nach folgenden Parametern über Kreuz positioniert: 4 KHz (Trägerfrequenz), 1/1 Sekunde (Sweep-Modus), 60 Hz Amplitude der Frequenzmodulation (AMF), 30 Hz (Delta AMF), automatischer Vektormodus, mit Intensität bei die motorische Empfindungsschwelle, die 30 Minuten dauert (Albornoz-Cabello et al., 2019).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Behinderung
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]
Der NDI wird verwendet, um den Grad der Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen zu überprüfen.
Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]
Die numerische Bewertungsschmerzskala, eine einfache, leicht verabreichte Skala, bewertet die wahrgenommene Intensität des Schmerzes unter Verwendung einer 11-Punkte-Skala von 0, die "No Pain" auf 10 darstellt, was der "schlimmste mögliche Schmerz" ist.
Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katastrophale Gedanken zur Schmerzskala
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]
Die katastrophalen Gedanken zur Schmerzskala werden verwendet, um schmerzbedingte Katastrophen zu bewerten.
Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]
Die Kopenhagen -Hals -Funktionsbehinderungsskala (CNFDS)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]
Das CNFDS ist eine eindimensionale Selbstberichtskala, die aus 15 Elementen besteht, die den Grad der Behinderung bei täglichen Leben bei Patienten bewerten, bei denen Nackenschmerzen diagnostiziert wurden. Bei der Berechnung des CNFDS -Scores sollten die folgenden Verfahren berücksichtigt werden: Für die Punkte 1 bis 5 die Antwort "Ja" = 0, "manchmal" = 1 und "Nein" = 2; Für die Punkte 6 bis 15 die Antwort "Ja" = 2, "manchmal" = 1 und "Nein" = 0. Somit liegt die Gesamtpunktzahl von 0 bis 30, desto höher ist die Behinderung, je höher die Punktzahl ist.
Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]
Globale Wahrnehmung der Veränderungsskala
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]
Die Wahrnehmung des globalen Effekts der Behandlung durch den Forschungsteilnehmer wird durch die globale Wahrnehmung der Veränderungsskala bewertet. Die globale Wahrnehmung der Veränderungsskala ist eine direkte Skala über die Selbstwahrnehmung des Patienten, wenn die Intervention durchgeführt wird. Diese Skala besteht aus 11 Punkten im Bereich von -5 (schlechter im Vergleich zum Beginn der Behandlung), 0 (neutral) und +5 (Verbesserung im Vergleich zum Beginn der Behandlung) unter Verwendung der portugiesischen Version.
Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]
Kinesiophobie Tampa Skala
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]
Die Tampa Kinesiophobia -Skala wird verwendet, um die Angst vor Bewegung und Wiederauftreten von Verletzungen zu bewerten.
Wechseln Sie nach 8 Wochen Intervention und 4 Wochen nach dem Ende der Intervention.]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nove de Julho

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cid Gomes, Phd, University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 58624422.3.0000.5511

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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