Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TENS:n ja häiriövirtojen käytön lisävaikutusten vertailu kroonista epäspesifistä niskakipua sairastavien henkilöiden hoidossa.

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Nykyisessä kliinisessä ja tieteellisessä todellisuudessa konservatiivinen hoito on johdonmukaisin kliininen hoito kroonista niskakipua sairastavien potilaiden asianmukaista kuntoutusta silmällä pitäen suuntauksena terapeuttiseen harjoitteluun. Terapeuttisten harjoitusten tehokkuudesta on kuitenkin edelleen epävarmuutta, mikä vaatii lisätutkimuksia korkealla metodologisella tarkkuudella, erityisesti mitä tulee multimodaaliseen hoitoon, kuten terapeuttisten harjoitusten yhdistämiseen fotobiomodulaatioon. Näin ollen tämän projektin tavoitteena on arvioida valobiomodulaation lisäämisen vaikutuksia erityisten terapeuttisten harjoitusten ohjelmaan kroonista epäspesifistä niskakipua sairastavien hoitoon. Tätä tarkoitusta varten 60 osallistujaa satunnaistetaan kolmeen ryhmään: terapeuttinen harjoitusryhmä + fotobiomodulaatio (n = 20) ja terapeuttinen harjoitusryhmä. Hoitokertaa on 8, ja osallistujat arvioidaan ennen, 8 hoitokerran jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen käyttämällä numeerista kipuasteikkoa, kaulavammaisuusindeksiä, katastrofaalisia ajatuksia kipuasteikosta ja Tampan kinesiofobia-asteikkoa. Tilastollisessa analyysissä käytetään lineaarista sekamallia, jossa otetaan huomioon aika- ja ryhmätekijöiden välinen vuorovaikutus. Lopuksi valobiomodulaation lisäämisen terapeuttiseen harjoitusohjelmaan odotetaan tuovan kliinisiä parannuksia potilaille, joilla on krooninen niskakipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen niskakipu (yli 90 päivää)
  • Tunnistetaan seuraavien kriteerien mukaan: NDI-pisteet ≥ 5
  • Numeerinen kipuasteikon (END) pistemäärä ≥ 3 levossa tai aktiivisen niskaliikkeen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on ollut kohdunkaulan trauma; pään, kasvojen tai kohdunkaulan leikkaus
  • Selkärangan rappeuttavat sairaudet
  • Yläraajoihin säteilevä kipu
  • Ollut kohdunkaulan alueen fysioterapeuttisessa hoidossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö viimeisen viikon aikana; systeemisten sairauksien esiintyminen
  • fibromyalgian lääketieteellinen diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitusryhmä
1. Kohdunkaulan alueen taivutus-, ojennus-, kaltevuus- ja kiertoliikkeet suurimmalla amplitudilla ja ilman kuormitusta. 2. Kohdunkaulan hermojuurien hermomobilisaatio. 3. Kohdunkaulan alueen taipujien, ojentajien ja rotaattorien syvien lihasten supistaminen ilman selkärangan liikkeitä, käyttämällä silmien liikettä näiden harjoitusten suorittamisen avuksi. 4. Fysioterapeutin manuaalista vastusta vastaan ​​kohdistuva isometrinen supistuminen koukistajalihaksiin, inklinaatioihin ja pyörittäjiin. 5. Kohdunkaulan alueen ojentajalihasten isometrinen supistuminen painovoimaa vastaan. 6. Kohdunkaulan koukistuslihasten, ojentajalihasten ja kaltevien lihasten supistuminen elastisten nauhojen vastusta vastaan.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
1. Kohdunkaulan alueen taivutus-, ojennus-, kaltevuus- ja kiertoliikkeet suurimmalla amplitudilla ja ilman kuormitusta. 2. Kohdunkaulan hermojuurien hermomobilisaatio. 3. Kohdunkaulan alueen taipujien, ojentajien ja rotaattorien syvien lihasten supistaminen ilman selkärangan liikkeitä käyttämällä silmien liikettä näiden harjoitusten suorittamisen avuksi. 4. Fysioterapeutin manuaalista vastusta vastaan ​​kohdistuva isometrinen supistuminen koukistajalihaksiin, inklinaatioihin ja pyörittäjiin. 5. Kohdunkaulan alueen ojentajalihasten isometrinen supistuminen painovoimaa vastaan. 6. Kohdunkaulan koukistuslihasten, ojentajalihasten ja kaltevien lihasten supistuminen elastisten nauhojen vastusta vastaan.
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitusryhmä + korkeataajuinen TENS
Ryhmään tulee 25 osallistujaa. Aluksi TENS (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda) levitetään kohdunkaulan alueelle 4 pii-hiilielektrodin kautta, joiden mitat ovat 4 x 4 cm, vesipohjaisella geelillä ihon impedanssin vähentämiseksi. elektrodin rajapinta. Siten TENS:ää käytetään suorakaiteen muotoisella, kaksivaiheisella ja symmetrisellä pulssilla, pulssin leveys on 100 µm, taajuus 100 Hz, suurimmalla siedetyllä herkkyyskynnyksellä 30 minuutin ajan (VANCE et al., 2012). TENS-sovelluksen jälkeen sovelletaan samaa terapeuttista harjoitusohjelmaa kuin ensimmäisessä ryhmässä, samassa järjestyksessä, kehityksessä, aioissa ja toistoissa.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
1. Kohdunkaulan alueen taivutus-, ojennus-, kaltevuus- ja kiertoliikkeet suurimmalla amplitudilla ja ilman kuormitusta. 2. Kohdunkaulan hermojuurien hermomobilisaatio. 3. Kohdunkaulan alueen taipujien, ojentajien ja rotaattorien syvien lihasten supistaminen ilman selkärangan liikkeitä käyttämällä silmien liikettä näiden harjoitusten suorittamisen avuksi. 4. Fysioterapeutin manuaalista vastusta vastaan ​​kohdistuva isometrinen supistuminen koukistajalihaksiin, inklinaatioihin ja pyörittäjiin. 5. Kohdunkaulan alueen ojentajalihasten isometrinen supistuminen painovoimaa vastaan. 6. Kohdunkaulan koukistuslihasten, ojentajalihasten ja kaltevien lihasten supistuminen elastisten nauhojen vastusta vastaan.
Muut: Terapeuttinen harjoitusryhmä + korkeataajuinen TENS
TENS (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda) levitetään kohdunkaulan alueelle 4 pii-hiilielektrodin kautta, joiden mitat ovat 4 x 4 cm, vesipohjaisella geelillä, joka vähentää impedanssia rajapintaelektrodien ihossa. . Siten TENS:ää käytetään suorakaiteen muotoisella, kaksivaiheisella ja symmetrisellä pulssilla, pulssin leveydellä 100 µm ja taajuudella 100 Hz, suurimmalla siedetyllä herkkyydellä 30 minuutin ajan (VANCE et al., 2012).
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitusryhmä + Interferenciaalinen
Ryhmään tulee 25 osallistujaa. Aluksi sovelletaan hoitoharjoitusryhmässä suoritettavien harjoitusten protokollaa. Jaksossa häiriövirtaa käytetään. Endophasys®-laitteen kautta - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda). Neljä elektrodia (8x5 cm), kaksi ylempää ja kaksi alempaa (muodostavat neliön) sijoitetaan kaulan keskelle. Elektrodit sijoitetaan ristikkäin seuraavien parametrien mukaan: 4KHz (kantoaaltotaajuus), 1/1 sekunti (pyyhkäisytila), 60 Hz taajuusmodulaation amplitudi (AMF), 30 Hz (Delta AMF), automaattinen vektoritila, intensiteetti motorinen tunnekynnys, joka kestää 30 minuuttia (Albornoz-Cabello et al., 2019).
Muut: Terapeuttinen harjoitus
1. Kohdunkaulan alueen taivutus-, ojennus-, kaltevuus- ja kiertoliikkeet suurimmalla amplitudilla ja ilman kuormitusta. 2. Kohdunkaulan hermojuurien hermomobilisaatio. 3. Kohdunkaulan alueen taipujien, ojentajien ja rotaattorien syvien lihasten supistaminen ilman selkärangan liikkeitä käyttämällä silmien liikettä näiden harjoitusten suorittamisen avuksi. 4. Fysioterapeutin manuaalista vastusta vastaan ​​kohdistuva isometrinen supistuminen koukistajalihaksiin, inklinaatioihin ja pyörittäjiin. 5. Kohdunkaulan alueen ojentajalihasten isometrinen supistuminen painovoimaa vastaan. 6. Kohdunkaulan koukistuslihasten, ojentajalihasten ja kaltevien lihasten supistuminen elastisten nauhojen vastusta vastaan.
Muut: Terapeuttinen harjoitusryhmä + Interferenciaalinen
Jaksossa häiriövirtaa käytetään. Endophasys®-laitteen kautta - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda). Neljä elektrodia (8x5 cm), kaksi ylempää ja kaksi alempaa (muodostavat neliön) sijoitetaan kaulan keskelle. Elektrodit sijoitetaan ristikkäin seuraavien parametrien mukaan: 4KHz (kantoaaltotaajuus), 1/1 sekunti (pyyhkäisytila), 60 Hz taajuusmodulaation amplitudi (AMF), 30 Hz (Delta AMF), automaattinen vektoritila, intensiteetti motorinen tunnekynnys, joka kestää 30 minuuttia (Albornoz-Cabello et al., 2019).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]
NDI: tä käytetään vammaisuuden asteen tarkistamiseen niskakipujen vuoksi.
Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]
Numeerinen luokituskipuasteikko, yksinkertainen, helposti annettava asteikko arvioi kivun havaitun intensiteetin käyttämällä 11-pisteistä asteikkoa 0: sta, edustaen 'ei kipua', 10, joka on 'pahin mahdollinen kipu'.
Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katastrofaaliset ajatukset kipuasteikosta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]
Katastrofaalisia ajatuksia kipuasteikosta käytetään kipuun liittyvän katastrofaation arviointiin.
Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]
Kööpenhaminan kaulan funktionaalinen vammaisuusasteikko (CNFDS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]
CNFDS on yhden ulottuvuuden itseraportointiasteikko, joka koostuu 15 kappaleesta, jotka arvioivat vammaisuuden astetta päivittäisen elämän toiminnassa potilailla, joilla on diagnosoitu niskakipu. CNFDS -pistemäärän laskettaessa seuraavia menettelyjä tulisi harkita: kohteille 1 - 5, vastaus "kyllä" = 0, "joskus" = 1 ja "ei" = 2; Kohteille 6-15 vastaus "Kyllä" = 2 ", joskus" = 1 ja "Ei" = 0. Näin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30, mitä suurempi pistemäärä on, sitä suurempi vammaisuus on.
Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]
Globaali käsitys muutosasteikosta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]
Tutkimuksen osanottajan hoidon globaalin vaikutuksen käsitys arvioidaan muutosasteikon globaalin käsityksen avulla. Muutosasteikon globaali käsitys on suora asteikko potilaan itsekäsityksessä, kun interventio suoritetaan. Tämä asteikko koostuu 11 pisteestä, jotka vaihtelevat -5: stä (huonompi verrattuna hoidon alkamiseen), 0 (neutraali) ja +5 (parannus verrattuna hoidon alkamiseen) käyttämällä portugalilaisia ​​versiota.
Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]
Kinesiophobia Tampa -asteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]
Tampa -kinesiofobia -asteikkoa käytetään arvioimaan pelkoa liikkumisesta ja vammojen uusiutumisesta.
Vaihda lähtötilanteesta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen.]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Nove de Julho

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cid Gomes, Phd, University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 58624422.3.0000.5511

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuo data etäkäyttöön digitaalisessa pilvitallennustilassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia