Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit von intravenösem Efzofitimod bei Patienten mit pulmonaler Sarkoidose

2. Juni 2026 aktualisiert von: aTyr Pharma, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenösem Efzofitimod bei Patienten mit pulmonaler Sarkoidose

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von intravenös (i.v.) verabreichtem Efzofitimod 3 mg/kg und 5 mg/kg mit Placebo nach 48-wöchiger Behandlung vergleicht. In diese Studie werden Erwachsene mit histologisch bestätigter pulmonaler Sarkoidose aufgenommen, die eine stabile Behandlung mit oralen Kortikosteroiden (OCS) mit oder ohne immunsuppressive Therapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
268

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09780-000
        • aTyr Investigative Site
      • São Paulo, Brasilien, 04039-901
        • aTyr Investigative Site
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • aTyr Investigative Site
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40220-005
        • aTyr Investigative Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • aTyr Investigative Site
  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45122
        • aTyr Investigative Site
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • aTyr Investigative Site
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • aTyr Investigative Site
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • aTyr Investigative Site
  • Frankreich
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • aTyr Investigative Site
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • aTyr Investigative Site
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • aTyr Investigative Site
      • Paris, Frankreich, 75015
        • aTyr Investigative Site
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • aTyr Investigative Site
  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • aTyr Investigative Site
      • Florence, Italien, 50134
        • aTyr Investigative Site
      • Forlì, Italien, 47121
        • aTyr Investigative Site
      • Milan, Italien, 20123
        • aTyr Investigative Site
      • Naples, Italien, 80131
        • aTyr Investigative Site
      • Padua, Italien, 35128
        • aTyr Investigative Site
      • Rome, Italien, 00168
        • aTyr Investigative Site
      • Siena, Italien, 53100
        • aTyr Investigative Site
      • Trieste, Italien, 34149
        • aTyr Investigative Site
  • Japan
      • Aomori, Japan, 036-8563
        • Kyorin Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Kyorin Investigative Site
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Kyorin Investigative Site
      • Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Kyorin Investigative Site
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Kyorin Investigative Site
      • Hyōgo, Japan, 653-0013
        • Kyorin Investigative Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Kyorin Investigative Site
      • Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Kyorin Investigative Site
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • aTyr Investigative Site
      • Miyagi, Japan, 980-8574
        • Kyorin Investigative Site
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Kyorin Investigative Site
      • Osaka, Japan, 591-8025
        • Kyorin Investigative Site
      • Shimane, Japan, 693-8501
        • Kyorin Investigative Site
      • Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Kyorin Investigative Site
      • Tokyo, Japan, 150-8935
        • Kyorin Investigative Site
      • Tokyo, Japan, 151-8528
        • Kyorin Investigative Site
  • Niederlande
      • Nieuwegein, Niederlande, 3435CM
        • aTyr Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • aTyr Investigative Site
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • aTyr Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • aTyr Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28031
        • aTyr Investigative Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • aTyr Investigative Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • aTyr Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • aTyr Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
        • aTyr Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • aTyr Investigative Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • aTyr Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • aTyr Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
        • aTyr Investigative Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • aTyr Investigative Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • aTyr Investigative Site
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • aTyr Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • aTyr Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • aTyr Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • aTyr Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • aTyr Investigative Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • aTyr Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • aTyr Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • aTyr Investigative Site
    • Michigan
      • Ada, Michigan, Vereinigte Staaten, 49301
        • aTyr Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • aTyr Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • aTyr Investigative Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • aTyr Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • aTyr Investigative Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • aTyr Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • aTyr Investigative Site
      • Middletown, New York, Vereinigte Staaten, 10941
        • aTyr Investigative Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • aTyr Investigative Site
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • aTyr Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • aTyr Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • aTyr Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • aTyr Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
        • aTyr Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • aTyr Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-0630
        • aTyr Investigative Site
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37055
        • aTyr Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • aTyr Investigative Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • aTyr Investigative Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • aTyr Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • aTyr Investigative Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • aTyr Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • aTyr Investigative Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • aTyr Investigative Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB233RE
        • aTyr Investigative Site
      • Cottingham, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • aTyr Investigative Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • aTyr Investigative Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE59RS
        • aTyr Investigative Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
        • aTyr Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer Lungensarkoidose seit mindestens 6 Monaten, definiert durch die folgenden Kriterien: dokumentierte histologisch gesicherte Diagnose einer Sarkoidose durch Gewebebiopsie und dokumentierter Nachweis einer parenchymalen Lungenbeteiligung durch historische radiologische Beweise
  • Nachweis einer symptomatischen pulmonalen Sarkoidose, wie durch die folgenden Kriterien belegt: Modified Medical Research Council (MRC) Dyspnoe-Skala von mindestens 1 und KSQ-Lung-Score ≤70
  • Die Patienten müssen eine Behandlung mit OCS von ≥ 3 Monaten mit einer Anfangsdosis zwischen ≥ 7,5 und ≤ 25 mg/Tag erhalten.
  • Körpergewicht ≥ 40 kg und < 160 kg

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit > 1 oraler immunsuppressiver Therapie
  • Behandlung mit biologischen Immunmodulatoren wie Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α)-Inhibitoren oder Antifibrotika oder Interleukin-Inhibitoren
  • Wahrscheinlichkeit einer signifikanten Lungenfibrose, wie durch einen oder mehrere der folgenden Punkte gezeigt: Hochauflösende CT-Fibrose > 20 % beim Screening; FVC % vorhergesagt < 50 % und KSQ-Lung-Score < 30
  • Klinisch signifikante pulmonale Hypertonie, die eine Behandlung mit Vasodilatatoren erfordert
  • Patienten mit kardialer Sarkoidose, Neurosarkoidose oder renaler Sarkoidose
  • Klinisch signifikante kutane und okulare Sarkoidose
  • Vorgeschichte von Addison-Symptomen, die frühere OCS-Verjüngungsversuche ausschlossen
  • Ist ein aktiver, starker Raucher von tabak-/nikotinhaltigen Produkten
  • Geschichte des Anti-Synthetase-Syndroms oder Jo-1-positiv zu Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo IV-Infusion alle 4 Wochen für insgesamt 12 Dosen
Experimental: Efzofitimod 3 mg/kg
Arzneimittel: Efzofitimod 3 mg/kg
Efzofitimod IV infusion every 4 weeks for a total of 12 doses
Andere Namen:
  • ATYR1923
  • KRP-R120
Experimental: Efzofitimod 5 mg/kg
Arzneimittel: Efzofitimod 5 mg/kg
Efzofitimod IV infusion every 4 weeks for a total of 12 doses
Andere Namen:
  • ATYR1923
  • KRP-R120

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechseln Sie in Woche 48 von der Ausgangsgrenze in der mittleren täglichen oralen Kortikosteroid -Dosis (OCS)
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechseln Sie in Woche 48 vom Ausgangswert in KSQ-Lung-Score
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Steroidentzugsrate
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48
Wechseln Sie in Woche 48 vom Ausgangswert im Absolutwert von FVC
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 48
Grundlinie bis Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
aTyr Pharma, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Lisa Carey, aTyr Pharma, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATYR1923-C-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten