Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo dożylnego efzofitimodu u pacjentów z sarkoidozą płuc

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: aTyr Pharma, Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo efzofitimodu podawanego dożylnie pacjentom z sarkoidozą płuc

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo dożylnego (iv) efzofitimodu w dawce 3 mg/kg mc. i 5 mg/kg mc. w porównaniu z placebo po 48 tygodniach leczenia. Do tego badania zostaną włączeni dorośli z potwierdzoną histologicznie sarkoidozą płuc, otrzymujący stabilne leczenie doustnymi kortykosteroidami (OCS), z terapią immunosupresyjną lub bez niej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
268

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Bernardo do Campo, Brazylia, 09780-000
        • aTyr Investigative Site
      • São Paulo, Brazylia, 04039-901
        • aTyr Investigative Site
      • São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • aTyr Investigative Site
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40220-005
        • aTyr Investigative Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90020-090
        • aTyr Investigative Site
  • Francja
      • Bobigny, Francja, 93000
        • aTyr Investigative Site
      • La Tronche, Francja, 38700
        • aTyr Investigative Site
      • Montpellier, Francja, 34295
        • aTyr Investigative Site
      • Paris, Francja, 75015
        • aTyr Investigative Site
      • Toulouse, Francja, 31000
        • aTyr Investigative Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • aTyr Investigative Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • aTyr Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • aTyr Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • aTyr Investigative Site
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • aTyr Investigative Site
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • aTyr Investigative Site
  • Holandia
      • Nieuwegein, Holandia, 3435CM
        • aTyr Investigative Site
  • Japonia
      • Aomori, Japonia, 036-8563
        • Kyorin Investigative Site
      • Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Kyorin Investigative Site
      • Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Kyorin Investigative Site
      • Hokkaido, Japonia, 060-0033
        • Kyorin Investigative Site
      • Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Kyorin Investigative Site
      • Hyōgo, Japonia, 653-0013
        • Kyorin Investigative Site
      • Kanagawa, Japonia, 236-0004
        • Kyorin Investigative Site
      • Kanagawa, Japonia, 236-0051
        • Kyorin Investigative Site
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • aTyr Investigative Site
      • Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Kyorin Investigative Site
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Kyorin Investigative Site
      • Osaka, Japonia, 591-8025
        • Kyorin Investigative Site
      • Shimane, Japonia, 693-8501
        • Kyorin Investigative Site
      • Shizuoka, Japonia, 431-3192
        • Kyorin Investigative Site
      • Tokyo, Japonia, 150-8935
        • Kyorin Investigative Site
      • Tokyo, Japonia, 151-8528
        • Kyorin Investigative Site
  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45122
        • aTyr Investigative Site
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • aTyr Investigative Site
      • Hanover, Niemcy, 30625
        • aTyr Investigative Site
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • aTyr Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • aTyr Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
        • aTyr Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • aTyr Investigative Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • aTyr Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • aTyr Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • aTyr Investigative Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • aTyr Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • aTyr Investigative Site
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • aTyr Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • aTyr Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • aTyr Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • aTyr Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • aTyr Investigative Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • aTyr Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • aTyr Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • aTyr Investigative Site
    • Michigan
      • Ada, Michigan, Stany Zjednoczone, 49301
        • aTyr Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • aTyr Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • aTyr Investigative Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • aTyr Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • aTyr Investigative Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • aTyr Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • aTyr Investigative Site
      • Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10941
        • aTyr Investigative Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • aTyr Investigative Site
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • aTyr Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • aTyr Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • aTyr Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • aTyr Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • aTyr Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • aTyr Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-0630
        • aTyr Investigative Site
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37055
        • aTyr Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • aTyr Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • aTyr Investigative Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • aTyr Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • aTyr Investigative Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • aTyr Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • aTyr Investigative Site
  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95124
        • aTyr Investigative Site
      • Florence, Włochy, 50134
        • aTyr Investigative Site
      • Forlì, Włochy, 47121
        • aTyr Investigative Site
      • Milan, Włochy, 20123
        • aTyr Investigative Site
      • Naples, Włochy, 80131
        • aTyr Investigative Site
      • Padua, Włochy, 35128
        • aTyr Investigative Site
      • Rome, Włochy, 00168
        • aTyr Investigative Site
      • Siena, Włochy, 53100
        • aTyr Investigative Site
      • Trieste, Włochy, 34149
        • aTyr Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • aTyr Investigative Site
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB233RE
        • aTyr Investigative Site
      • Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • aTyr Investigative Site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • aTyr Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE59RS
        • aTyr Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • aTyr Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie sarkoidozy płucnej od co najmniej 6 miesięcy, określone na podstawie następujących kryteriów: udokumentowane histologicznie potwierdzone rozpoznanie sarkoidozy na podstawie biopsji tkanki i udokumentowane dowody zajęcia miąższu płuc na podstawie historycznych dowodów radiologicznych
  • Dowody na objawową sarkoidozę płuc, potwierdzone następującymi kryteriami: stopień duszności w skali Modified Medical Research Council (MRC) co najmniej 1 i wynik KSQ-Lung ≤70
  • Pacjenci muszą być leczeni OCS przez ≥ 3 miesiące z dawką początkową pomiędzy ≥ 7,5 a ≤ 25 mg/dobę.
  • Masa ciała ≥ 40 kg i < 160 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie > 1 doustną terapią immunosupresyjną
  • Leczenie biologicznymi immunomodulatorami, takimi jak inhibitory czynnika martwicy nowotworu-alfa (TNF-α) lub leki przeciwzwłóknieniowe lub inhibitory interleukiny
  • Prawdopodobieństwo znacznego zwłóknienia płuc wykazane przez co najmniej 1 z następujących kryteriów: zwłóknienie TK o wysokiej rozdzielczości > 20% podczas badania przesiewowego; % wartości należnej FVC < 50% i wynik KSQ-Lung < 30
  • Klinicznie istotne nadciśnienie płucne wymagające leczenia lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne
  • Pacjenci z sarkoidozą serca, neurosarkoidozą lub sarkoidozą nerek
  • Klinicznie istotna sarkoidoza skórna i oczna
  • Historia objawów Addisona, które wykluczały wcześniejsze próby stożka OCS
  • Jest aktywnym, nałogowym palaczem wyrobów tytoniowych/zawierających nikotynę
  • Historia zespołu antysyntetazowego lub Jo-1 dodatnia na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Infuzja placebo IV co 4 tygodnie, łącznie 12 dawek
Eksperymentalny: Efzofitimod 3 mg/kg mc
Lek: Efzofitimod 3 mg/kg
Efzofitimod IV infusion every 4 weeks for a total of 12 doses
Inne nazwy:
  • ATYR1923
  • KRP-R120
Eksperymentalny: Efzofitimod 5 mg/kg mc
Lek: Efzofitimod 5 mg/kg
Efzofitimod IV infusion every 4 weeks for a total of 12 doses
Inne nazwy:
  • ATYR1923
  • KRP-R120

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej dawce codziennej doustnej kortykosteroidów (OCS) w 48 tygodniu
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku płuc KSQ w 48 tygodniu
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Wskaźnik wycofania sterydów
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia
Zmiana od wartości wyjściowej w wartości bezwzględnej FVC w 48 tygodniu
Ramy czasowe: Baza od 48 tygodnia
Baza od 48 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
aTyr Pharma, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Lisa Carey, aTyr Pharma, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ATYR1923-C-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami