Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen eftsofitimodin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: aTyr Pharma, Inc.

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus laskimonsisäisen eftsofitimodin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on keuhkosarkoidoosi

Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan suonensisäisen (IV) efzofitimodin 3 mg/kg ja 5 mg/kg tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna 48 viikon hoidon jälkeen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset, joilla on histologisesti vahvistettu keuhkosarkoidoosi ja jotka saavat vakaata hoitoa oraalisella kortikosteroidilla (OCS) joko immunosuppressanttihoidon kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
268

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3435CM
        • aTyr Investigative Site
  • Brasilia
      • São Bernardo do Campo, Brasilia, 09780-000
        • aTyr Investigative Site
      • São Paulo, Brasilia, 04039-901
        • aTyr Investigative Site
      • São Paulo, Brasilia, 05403-900
        • aTyr Investigative Site
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40220-005
        • aTyr Investigative Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-090
        • aTyr Investigative Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • aTyr Investigative Site
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • aTyr Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28006
        • aTyr Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28031
        • aTyr Investigative Site
      • Santander, Espanja, 39008
        • aTyr Investigative Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • aTyr Investigative Site
  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • aTyr Investigative Site
      • Florence, Italia, 50134
        • aTyr Investigative Site
      • Forlì, Italia, 47121
        • aTyr Investigative Site
      • Milan, Italia, 20123
        • aTyr Investigative Site
      • Naples, Italia, 80131
        • aTyr Investigative Site
      • Padua, Italia, 35128
        • aTyr Investigative Site
      • Rome, Italia, 00168
        • aTyr Investigative Site
      • Siena, Italia, 53100
        • aTyr Investigative Site
      • Trieste, Italia, 34149
        • aTyr Investigative Site
  • Japani
      • Aomori, Japani, 036-8563
        • Kyorin Investigative Site
      • Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Kyorin Investigative Site
      • Fukushima, Japani, 960-1295
        • Kyorin Investigative Site
      • Hokkaido, Japani, 060-0033
        • Kyorin Investigative Site
      • Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Kyorin Investigative Site
      • Hyōgo, Japani, 653-0013
        • Kyorin Investigative Site
      • Kanagawa, Japani, 236-0004
        • Kyorin Investigative Site
      • Kanagawa, Japani, 236-0051
        • Kyorin Investigative Site
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • aTyr Investigative Site
      • Miyagi, Japani, 980-8574
        • Kyorin Investigative Site
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Kyorin Investigative Site
      • Osaka, Japani, 591-8025
        • Kyorin Investigative Site
      • Shimane, Japani, 693-8501
        • Kyorin Investigative Site
      • Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Kyorin Investigative Site
      • Tokyo, Japani, 150-8935
        • Kyorin Investigative Site
      • Tokyo, Japani, 151-8528
        • Kyorin Investigative Site
  • Ranska
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • aTyr Investigative Site
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • aTyr Investigative Site
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • aTyr Investigative Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • aTyr Investigative Site
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • aTyr Investigative Site
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45122
        • aTyr Investigative Site
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • aTyr Investigative Site
      • Hanover, Saksa, 30625
        • aTyr Investigative Site
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • aTyr Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • aTyr Investigative Site
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB233RE
        • aTyr Investigative Site
      • Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • aTyr Investigative Site
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • aTyr Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE59RS
        • aTyr Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • aTyr Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • aTyr Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
        • aTyr Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • aTyr Investigative Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • aTyr Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • aTyr Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • aTyr Investigative Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • aTyr Investigative Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • aTyr Investigative Site
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • aTyr Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • aTyr Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • aTyr Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • aTyr Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • aTyr Investigative Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • aTyr Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • aTyr Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • aTyr Investigative Site
    • Michigan
      • Ada, Michigan, Yhdysvallat, 49301
        • aTyr Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • aTyr Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • aTyr Investigative Site
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • aTyr Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • aTyr Investigative Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • aTyr Investigative Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • aTyr Investigative Site
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10941
        • aTyr Investigative Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • aTyr Investigative Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • aTyr Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • aTyr Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • aTyr Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • aTyr Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
        • aTyr Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • aTyr Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-0630
        • aTyr Investigative Site
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
        • aTyr Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • aTyr Investigative Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • aTyr Investigative Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • aTyr Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • aTyr Investigative Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • aTyr Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • aTyr Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu keuhkosarkoidoosidiagnoosi vähintään kuudeksi kuukaudeksi, määriteltynä seuraavilla kriteereillä: dokumentoitu histologisesti todistettu sarkoidoosidiagnoosi kudosbiopsialla ja dokumentoitu näyttö parenkymaalisesta keuhkovauriosta historiallisilla radiologisilla todisteilla
  • Todisteet oireellisesta keuhkosarkoidoosista, joka osoitetaan seuraavilla kriteereillä: Modifioidun lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) hengenahdistusasteikon arvosana vähintään 1 ja KSQ-Lung-pistemäärä ≤70
  • Potilaiden tulee saada OCS-hoitoa ≥ 3 kuukautta aloitusannoksen ollessa ≥ 7,5 - ≤ 25 mg/vrk.
  • Paino ≥ 40 kg ja < 160 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito > 1 suun kautta otettavalla immunosuppressantilla
  • Hoito biologisilla immunomodulaattoreilla, kuten tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α) estäjillä tai antifibroottisilla aineilla tai interleukiiniestäjillä
  • Merkittävän keuhkofibroosin todennäköisyys, kuten yksi tai useampi seuraavista osoittaa: Korkearesoluutioinen CT-fibroosi > 20 % seulonnassa; FVC % ennustettu < 50 % ja KSQ-Lung -pistemäärä < 30
  • Kliinisesti merkittävä keuhkoverenpainetauti, joka vaatii hoitoa verisuonia laajentavilla aineilla
  • Potilaat, joilla on sydämen sarkoidoosi, neurosarkoidoosi tai munuaisten sarkoidoosi
  • Kliinisesti merkittävä ihon ja silmän sarkoidoosi
  • Addisonisten oireiden historia, jotka estivät aiemmat OCS-kevennysyritykset
  • Polttaa aktiivisesti tupakkaa/nikotiinia sisältäviä tuotteita
  • Aiemmin anti-syntetaasioireyhtymä tai Jo-1-positiivinen lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo IV -infuusio 4 viikon välein, yhteensä 12 annosta
Kokeellinen: Efzofitimod 3 mg/kg
Lääke: Efzofitimod 3 mg/kg
Efzofitimod IV infusion every 4 weeks for a total of 12 doses
Muut nimet:
  • ATYR1923
  • KRP-R120
Kokeellinen: Efzofitimod 5 mg/kg
Lääke: Efzofitimod 5 mg/kg
Efzofitimod IV infusion every 4 weeks for a total of 12 doses
Muut nimet:
  • ATYR1923
  • KRP-R120

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä päivittäisessä suun kautta annettavassa kortikosteroidiannoksessa (OCS) viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48
Perustaso viikkoon 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta KSQ-Lung-pisteet viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48
Perustaso viikkoon 48
Steroidien vetäytymisaste
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48
Perustaso viikkoon 48
Muutos FVC: n absoluuttisessa arvossa viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48
Perustaso viikkoon 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
aTyr Pharma, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Kyorin Pharmaceutical Co.,Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Lisa Carey, aTyr Pharma, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ATYR1923-C-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia