Künstliche Intelligenz-basierte computergestützte Diagnose von Prostatakrebs
Sicherheit und Genauigkeit der durch künstliche Intelligenz unterstützten Präzisions-MRT-Bewertung zur Optimierung der Prostatabiopsie bei Männern mit Verdacht auf Prostatakrebs: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nanjing, China, 210029
- Rekrutierung
- Yu-Dong Zhang
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Kontakt:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Telefonnummer: 15805151704
- E-Mail: njmu_zyd@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch verdächtig auf Prostatakrebs, mit erhöhtem prostataspezifischem Antigen und/oder abnormaler digitaler rektaler Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- (1) <60 Jahre alt; (2) eine frühere Operation, Strahlentherapie oder medikamentöse Therapie bei Prostatakrebs (Eingriffe bei gutartiger Prostatahyperplasie oder Blasenabflussobstruktion wurden als akzeptabel erachtet); (3) unvollständige mp-MRT-Untersuchung oder Artefakte der Bilder.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Das erste angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Universität Nanjing
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Jeder Studienstandort wird nacheinander in Frage kommende Patienten einschreiben und sie entweder (a) einer Gruppe mit menschenbasierter Interpretation oder (b) einer Gruppe mit interaktiver Interpretation von Mensch und künstlicher Intelligenz zuordnen, die beide als Behandlungsstandards verwendet werden.
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Das erste angegliederte Krankenhaus der Universität Soochow
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Jeder Studienstandort wird nacheinander in Frage kommende Patienten einschreiben und sie entweder (a) einer Gruppe mit menschenbasierter Interpretation oder (b) einer Gruppe mit interaktiver Interpretation von Mensch und künstlicher Intelligenz zuordnen, die beide als Behandlungsstandards verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biopsie oder Operation bestätigten neu diagnostizierten Prostatakrebs und klinisch signifikanten Prostatakrebs
Zeitfenster: 22. August 2022 - 22. August 2024
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Durch Biopsie oder Operation bestätigter neu diagnostizierter Prostatakrebs und klinisch signifikanter Prostatakrebs dienen als primäres Ergebnis.
Einzelheiten zur Nachsorge und Krankheitsprogression für einen Zeitraum von zwei Jahren nach der mp-MRT werden ebenfalls erfasst.
Bei Patienten ohne verdächtige Läsionen im mp-MRT oder Biopsie-negativ wird auch ein Follow-up-prostataspezifisches Antigen für einen Zeitraum von zwei Jahren gesammelt.
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22. August 2022 - 22. August 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die gesamte Überprüfungszeit
Zeitfenster: 22. August 2022 - 22. August 2024
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Die Gesamtuntersuchungszeit von Radiologen wird in diesem Sinne gemessen.
Die Überprüfungszeit wird definiert als die Zeit vom Beginn der Interpretation des Prostata-MP-MRT bis zu dem Zeitpunkt, an dem die Radiologen die Überprüfung und Zuweisung eines PI-RADS-Scores abschließen.
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22. August 2022 - 22. August 2024
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Die Operation bestätigte das T- und N-Stadium des Prostatakrebses
Zeitfenster: 22. August 2022 – 22. August 2024
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Die Operation bestätigte das T- und N-Stadium des Prostatakrebses
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22. August 2022 – 22. August 2024
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positive Rate der Prostatabiopsie
Zeitfenster: 22. August 2022 – 22. August 2024
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positive Rate der Prostatabiopsie in jedem Arm
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22. August 2022 – 22. August 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-SR-396
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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