Diagnóstico asistido por computadora basado en inteligencia artificial del cáncer de próstata
Seguridad y precisión de la evaluación de resonancia magnética de precisión asistida por inteligencia artificial para la optimización de la biopsia de próstata en hombres con sospecha de cáncer de próstata: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- Yu-Dong Zhang
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Contacto:
- Yu-Dong Zhang, MD;PHD
- Número de teléfono: 15805151704
- Correo electrónico: njmu_zyd@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha clínica de cáncer de próstata, que se presenta con antígeno prostático específico elevado y/o tacto rectal anormal
Criterio de exclusión:
- (1) <60 años de edad; (2) una cirugía previa, radioterapia o tratamiento farmacológico para el cáncer de próstata (las intervenciones para la hiperplasia prostática benigna o la obstrucción del flujo vesical se consideraron aceptables); (3) examen MP-MRI incompleto o artefactos de las imágenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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El primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Nanjing
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Cada sitio de estudio inscribirá a pacientes elegibles consecutivos y los asignará al azar a (a) un grupo con interpretación basada en humanos o (b) un grupo con interpretación interactiva humana-inteligencia artificial, los cuales se utilizan como estándares de atención.
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El primer hospital afiliado de la Universidad de Soochow
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Cada sitio de estudio inscribirá a pacientes elegibles consecutivos y los asignará al azar a (a) un grupo con interpretación basada en humanos o (b) un grupo con interpretación interactiva humana-inteligencia artificial, los cuales se utilizan como estándares de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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biopsia o cirugía confirmó cáncer de próstata recién diagnosticado y cáncer de próstata clínicamente significativo
Periodo de tiempo: 22 de agosto de 2022-22 de agosto de 2024
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La biopsia o la cirugía confirmaron el cáncer de próstata recién diagnosticado y el cáncer de próstata clínicamente significativo servirán como resultado primario.
También se recopilarán los detalles del seguimiento y la progresión de la enfermedad durante un período de dos años después de la mp-MRI.
Para los pacientes sin lesiones sospechosas en mp-MRI o biopsia negativa, también se recolectará el antígeno prostático específico de seguimiento durante un período de dos años.
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22 de agosto de 2022-22 de agosto de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el tiempo total de revisión
Periodo de tiempo: 22 de agosto de 2022-22 de agosto de 2024
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Para ello se medirá el tiempo total de revisión de los radiólogos.
El tiempo de revisión se definirá como el tiempo desde el inicio de la interpretación de la mp-MRI de próstata hasta el momento en que los radiólogos terminan de revisar y asignar una puntuación PI-RADS.
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22 de agosto de 2022-22 de agosto de 2024
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cirugía confirmada estadificación T y N del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 22 de agosto de 2022-22 de agosto de 2024
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cirugía confirmada estadificación T y N del cáncer de próstata
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22 de agosto de 2022-22 de agosto de 2024
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tasa positiva de biopsia de próstata
Periodo de tiempo: 22 de agosto de 2022-22 de agosto de 2024
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tasa positiva de biopsia de próstata en cada brazo
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22 de agosto de 2022-22 de agosto de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-SR-396
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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