Perioperative Wirkung von Musik bei Patienten in Vollnarkose (EMBAG)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ángel Becerra, PhD
- Telefonnummer: +34676229025
- E-Mail: angbecbol@gmail.com
Studienorte
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
- Ángel Becerra
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre und unter 60 Jahren
- Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) I-IV
- Eingegriffen auf einer planmäßigen Basis für allgemeine Chirurgie.
- Unterschriebene Einverständniserklärung vor der Operation.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten unter 18 Jahren oder unfähig, ihre Einwilligung zu geben.
- AS V.
- Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Kontaktgeräte
- Patienten mit vollständiger Hörbehinderung
- Patienten mit Suchterkrankungen
- Patienten mit kognitivem Defizit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, werden auf präoperative Angst anhand der APAIS-Skala im präoperativen Raum und auf Schlaflosigkeit anhand der ISI-Skala sowohl in der PACU als auch am 1. Tag auf der Krankenstation bewertet.
Die Schmerzbeurteilung erfolgt anhand der VAS-Skala im Aufwachraum und am ersten Tag auf der Krankenstation.
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, die für die Behandlung mit Musikgruppe (klassische Musik) randomisiert wurden, erhalten nach der Bewertung der Angst anhand der APAIS-Skala Kopfhörer, und es wird klassische Musik ab ihrem Aufenthalt im Vorraum, während der Operation und in der PACU gespielt.
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Patienten, die für die Behandlung mit Musikgruppe (klassische Musik) randomisiert wurden, erhalten nach Bewertung der Angst anhand der APAIS-Skala Kopfhörer, und es wird klassische Musik ab ihrem Aufenthalt im Voranästhesieraum, während der Operation und in der PACU gespielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perioperative Angst
Zeitfenster: von der Ankunft im Präanästhesieraum bis zur 4. postoperativen Stunde
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Spezifische Angstfragebögen (APAIS, STAI) werden bei der Ankunft im Voranästhesieraum, vor der Narkoseeinleitung und nach der Ankunft in der Postanästhesie-Aufwachstation angewendet.
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von der Ankunft im Präanästhesieraum bis zur 4. postoperativen Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Von der ersten postoperativen Stunde bis zur 4. postoperativen Stunde.
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Postoperative Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala in der unmittelbaren postoperativen Phase beurteilt.
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Von der ersten postoperativen Stunde bis zur 4. postoperativen Stunde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ángel Becerra, PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-370-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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