Die Prävalenz von Mangelernährung und Sarkopenie in Schweizer Rehabilitationseinrichtungen (Malnut-Reha)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Undine Lehmann, Dr.
- Telefonnummer: +41 31 848 47 56
- E-Mail: undine.lehmann@bfh.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katja Uhlmann, MSc
- Telefonnummer: +41 31 848 45 74
- E-Mail: katja.uhlmann@bfh.ch
Studienorte
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Barmelweid, Schweiz, 5017
- Klinik Barmelweid AG
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Basel, Schweiz, 4055
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
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Basel, Schweiz, 4055
- REHAB Basel
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Heiligenschwendi, Schweiz, 3625
- Berner Reha Zentrum AG
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Wald, Schweiz, 8636
- Zürcher RehaZentren - Klinik Wald
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die in den folgenden Rehabilitationsgruppen behandelt werden, werden eingeschlossen:
- Geriatrische Rehabilitation
- Pulmonale Rehabilitation
- Herz-Kreislauf-Rehabilitation
- Neurologische Rehabilitation
- Muskel-Skelett-Rehabilitation
- Internistische Rehabilitation und onkologische Rehabilitation
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Unfähigkeit, Studienabläufen zu folgen (z. B. aufgrund von Delirium oder Sprachbarrieren)
- Voraussichtliche Lebenserwartung < 3 Monate und/oder Palliativpflege
- Isolation zum Beispiel aufgrund einer Covid-19-Infektion oder Tuberkulose
- Schwere Dehydrierung/Volumenüberlastung
- Erkrankungen, die die Durchführung einer Messung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) verhindern (z. B. nicht entfernbare Pflaster oder Bandagen an Füßen oder Händen) oder Defibrillator
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Mangelernährung - Risiko für Mangelernährung
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Das Risiko für Mangelernährung wird durch das Nutritional Risk Screening (NRS-2002, in Punkten) überprüft.
NRS hat eine Skala von 0 bis 7 Punkten; höhere Punkte weisen auf ein höheres Risiko für Mangelernährung hin.
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Körpergewicht
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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(in kg)
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Höhe
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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(cm)
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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(berechnet nach Gewicht und Höhe in kg/m2)
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Gewichtsverlust (in Prozent in sechs Kategorien – 10 Prozent innerhalb der letzten 6 Monate; 20 Prozent in mehr als 6 Monaten)
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Reduzierte Energieaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Reduzierte Energieaufnahme (in Prozent von Aufnahme versus Bedarf in drei Kategorien: weniger als 50 Prozent des Energiebedarfs für mehr als 1 Woche gedeckt, eventuell reduzierte Energieaufnahme versus Bedarf für > 2 Wochen, keine reduzierte Energieaufnahme)
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Muskelmasse durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) - Teil 1
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Widerstand (in Ohm) und Reaktanz (in Ohm)
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Muskelmasse durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) - Teil 2
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Widerstand (in Ohm) und Reaktanz (in Ohm) gemessen mit BIA werden mit weiteren Informationen zu Gewicht, Größe, Geschlecht und Alter kombiniert, um den Appendicular Skeletal Muscle Mass Index (in kg/m2) zu berechnen
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Prävalenz von Mangelernährung – Bestätigte Diagnose und Schweregrad der Mangelernährung
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Im Falle eines positiven Screenings wird die Diagnose der Mangelernährung bestätigt und der Schweregrad gemäß den Kriterien der Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) anhand der folgenden oben beschriebenen Maßnahmen bewertet: Gewicht (in kg); Höhe (in cm); Body-Mass-Index (berechnet nach Gewicht und Größe in kg/m2); Gewichtsverlust (in Prozent in sechs Kategorien - 10 Prozent innerhalb der letzten 6 Monate; 20 Prozent in mehr als 6 Monaten); reduzierte Energieaufnahme (in Prozent von Aufnahme versus Bedarf in drei Kategorien: weniger als 50 Prozent des Energiebedarfs für mehr als 1 Woche gedeckt, eventuell reduzierte Energieaufnahme versus Bedarf für > 2 Wochen, keine reduzierte Energieaufnahme); Bioelektrische Impedanzanalyse für Muskelmasse: Widerstand (in Ohm), Reaktanz (in Ohm), Appendikulärer Skelettmuskel-Massenindex (in kg/m2)
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Prävalenz von Mangelernährung – insgesamt
Zeitfenster: Berechnet bis Studienabschluss nach fünfmonatiger Rekrutierungsdauer
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Die Gesamtprävalenz von Mangelernährung wird in Prozent angegeben
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Berechnet bis Studienabschluss nach fünfmonatiger Rekrutierungsdauer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Sarkopenie – Risiko für Sarkopenie durch SARC-F
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2).
Das Screening wird anhand des Fragebogens Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen (SARC-F) (in Punkten) durchgeführt.
SARC-F hat eine Skala von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Risiko für Sarkopenie anzeigt.
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Prävalenz von Sarkopenie – Risiko für Sarkopenie durch Handgriffstärke
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2).
Das Screening erfolgt nach Handgriffstärke (in kPa)
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Prävalenz von Sarkopenie - Risiko für Sarkopenie
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2).
Screening wird durch Chair Stand Test (in Sekunden) durchgeführt
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Prävalenz der Sarkopenie – Schweregrad der Sarkopenie
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Im Falle eines positiven Screenings wird der Schweregrad der Sarkopenie durch den Timed Up and Go-Test (in Sekunden) analysiert.
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Prävalenz von Sarkopenie - Insgesamt
Zeitfenster: Berechnet bis Studienabschluss nach fünfmonatiger Rekrutierungsdauer
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Die Gesamtprävalenz der Sarkopenie wird in Prozent angegeben
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Berechnet bis Studienabschluss nach fünfmonatiger Rekrutierungsdauer
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Veränderungen der Handgriffstärke zwischen Aufnahme und Entlassung aus der Rehabilitation
Zeitfenster: Bei Aufnahme und 21 Tage nach Aufnahme (oder, wenn die Aufnahme vor 21 Tagen erfolgt und die Aufenthaltsdauer mindestens 14 Tage betrug, als innerhalb von 3 Tagen vor der Entlassung)
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Handgriffstärke (in kPa)
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Bei Aufnahme und 21 Tage nach Aufnahme (oder, wenn die Aufnahme vor 21 Tagen erfolgt und die Aufenthaltsdauer mindestens 14 Tage betrug, als innerhalb von 3 Tagen vor der Entlassung)
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Veränderungen des Körpergewichts zwischen Aufnahme und Entlassung aus der Rehabilitation
Zeitfenster: Bei Aufnahme und 21 Tage nach Aufnahme (oder, wenn die Aufnahme vor 21 Tagen erfolgt und die Aufenthaltsdauer mindestens 14 Tage betrug, als innerhalb von 3 Tagen vor der Entlassung)
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Körpergewicht (in kg)
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Bei Aufnahme und 21 Tage nach Aufnahme (oder, wenn die Aufnahme vor 21 Tagen erfolgt und die Aufenthaltsdauer mindestens 14 Tage betrug, als innerhalb von 3 Tagen vor der Entlassung)
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Veränderungen des BMI zwischen Aufnahme und Entlassung aus der Rehabilitation
Zeitfenster: Bei Aufnahme und 21 Tage nach Aufnahme (oder, wenn die Aufnahme vor 21 Tagen erfolgt und die Aufenthaltsdauer mindestens 14 Tage betrug, als innerhalb von 3 Tagen vor der Entlassung)
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BMI (berechnet in kg/m2)
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Bei Aufnahme und 21 Tage nach Aufnahme (oder, wenn die Aufnahme vor 21 Tagen erfolgt und die Aufenthaltsdauer mindestens 14 Tage betrug, als innerhalb von 3 Tagen vor der Entlassung)
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Prävalenz von Sarkopenie - Diagnose von Sarkopenie
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Bei positivem Screening wird die Muskelmasse durch BIA über Widerstand (in Ohm), Reaktanz (in Ohm) gemessen.
Widerstand (in Ohm) und Reaktanz (in Ohm) gemessen durch BIA werden mit weiteren Informationen zu Gewicht, Größe, Geschlecht und Alter kombiniert, um den Index der appendikulären Skelettmuskelmasse in kg/m2 zu berechnen.
Die Diagnose wird bestätigt, wenn der Index der appendikulären Skelettmuskelmasse unter einem Schwellenwert liegt (
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Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme
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Veränderungen des Funktionsselbstständigkeitsmaßes zwischen Aufnahme und Entlassung aus der Rehabilitation
Zeitfenster: Bei Aufnahme und 21 Tage nach Aufnahme (oder, wenn die Aufnahme vor 21 Tagen erfolgt und die Aufenthaltsdauer mindestens 14 Tage betrug, als innerhalb von 3 Tagen vor der Entlassung)
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Functional Independence Measure (FIM) (in Punkten).
FIM hat eine Skala von 18 bis 126 Punkten.
Höhere Punkte weisen auf eine höhere Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens hin.
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Bei Aufnahme und 21 Tage nach Aufnahme (oder, wenn die Aufnahme vor 21 Tagen erfolgt und die Aufenthaltsdauer mindestens 14 Tage betrug, als innerhalb von 3 Tagen vor der Entlassung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thimo Marcin, Dr., Berner Reha Zentrum
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 2022-01098
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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