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La prevalencia de la desnutrición y la sarcopenia en entornos de rehabilitación suizos (Malnut-Reha)

24 de abril de 2023 actualizado por: Undine Lehmann, Dr.
El objetivo del estudio es identificar la prevalencia de desnutrición y sarcopenia en pacientes ingresados ​​en centros de rehabilitación suizos. Además, el objetivo es investigar los cambios de los parámetros seleccionados de desnutrición y sarcopenia a lo largo de la estancia de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El proyecto tiene como objetivo investigar la prevalencia de la desnutrición y la sarcopenia en el entorno de rehabilitación. Se llevará a cabo un estudio multicéntrico nacional transversal en cinco centros de rehabilitación en Suiza, incluidos 80 - 130 participantes por centro para el objetivo principal (estudio de prevalencia). Los pacientes serán evaluados para detectar desnutrición y sarcopenia con herramientas de detección establecidas y, si se observa un riesgo elevado, se confirmará el diagnóstico y se investigará la gravedad de acuerdo con las pautas internacionales. Además, se debe evaluar la evolución de parámetros seleccionados de desnutrición y sarcopenia a lo largo de la estancia de rehabilitación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
550

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Undine Lehmann, Dr.
  • Número de teléfono: +41 31 848 47 56
  • Correo electrónico: undine.lehmann@bfh.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Katja Uhlmann, MSc
  • Número de teléfono: +41 31 848 45 74
  • Correo electrónico: katja.uhlmann@bfh.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Barmelweid, Suiza, 5017
        • Klinik Barmelweid AG
      • Basel, Suiza, 4055
        • University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
      • Basel, Suiza, 4055
        • REHAB Basel
      • Heiligenschwendi, Suiza, 3625
        • Berner Reha Zentrum AG
      • Wald, Suiza, 8636
        • Zürcher RehaZentren - Klinik Wald

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en la clínica de rehabilitación

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán pacientes tratados en los siguientes grupos de rehabilitaciones:

  • rehabilitación geriátrica
  • rehabilitación pulmonar
  • rehabilitación cardiovascular
  • rehabilitación neurológica
  • rehabilitación musculoesquelética
  • Rehabilitación internista y rehabilitación oncológica

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio (p. ej., debido a delirio o barreras del idioma)
  • Esperanza de vida esperada < 3 meses y/o cuidados paliativos
  • Aislamiento por ejemplo debido a infección por Covid-19 o tuberculosis
  • Deshidratación severa/sobrecarga de volumen
  • Condiciones médicas que impiden realizar una medición de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (p. tiritas o vendajes inamovibles en pies o manos) o desfibrilador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la desnutrición - Riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
El riesgo de desnutrición será evaluado por la Evaluación de Riesgo Nutricional (NRS-2002, en puntos). NRS tiene una escala de 0 a 7 puntos; los puntos más altos indican un mayor riesgo de desnutrición.
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Peso corporal
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
(en kg)
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Altura
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
(en centímetros)
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
(calculado por peso y altura en kg/m2)
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Pérdida de peso (en porcentaje en seis categorías: 10 % en los últimos 6 meses; 20 % en más de 6 meses)
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Ingesta de energía reducida
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Ingesta de energía reducida (en porcentaje de la ingesta frente al requerimiento en tres categorías: menos del 50 % del requerimiento de energía cubierto durante más de 1 semana, cualquier ingesta de energía reducida frente al requerimiento durante >2 semanas, sin ingesta de energía reducida)
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Masa muscular por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) - Parte 1
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Resistencia (en Ohm) y Reactancia (en Ohm)
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Masa muscular por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) - Parte 2
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
La resistencia (en ohmios) y la reactancia (en ohmios) medidas con BIA se combinan con más información sobre el peso, la altura, el sexo y la edad para calcular el índice de masa muscular esquelética apendicular (en kg/m2)
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Prevalencia de desnutrición - Diagnóstico confirmado y severidad de desnutrición
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
En caso de detección positiva, se confirmará el diagnóstico de desnutrición y se evaluará la gravedad de acuerdo con los criterios de la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM) utilizando las siguientes medidas descritas anteriormente: peso (en kg); altura (en cm); Índice de Masa Corporal (calculado por peso y talla en kg/m2); pérdida de peso (en porcentaje en seis categorías: 10 por ciento en los últimos 6 meses; 20 por ciento en más de 6 meses); ingesta de energía reducida (en porcentaje de la ingesta frente al requerimiento en tres categorías: menos del 50 por ciento del requerimiento de energía cubierto durante más de 1 semana, cualquier ingesta de energía reducida frente al requerimiento durante >2 semanas, sin ingesta de energía reducida); Análisis de impedancia bioeléctrica para la masa muscular: resistencia (en ohmios), reactancia (en ohmios), índice de masa muscular esquelética apendicular (en kg/m2)
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Prevalencia de la desnutrición - general
Periodo de tiempo: Calculado a través de la finalización del estudio después de cinco meses de duración del reclutamiento
La prevalencia general de la desnutrición se informará en porcentaje
Calculado a través de la finalización del estudio después de cinco meses de duración del reclutamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de sarcopenia - Riesgo de sarcopenia por SARC-F
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
según los criterios del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP2). El tamizaje se realizará mediante el cuestionario de Fuerza, ayuda para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas (SARC-F) (en puntos). SARC-F tiene una escala de 0 a 10 con una puntuación más alta que indica un mayor riesgo de sarcopenia.
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Prevalencia de sarcopenia - Riesgo de sarcopenia por fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
según los criterios del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP2). La detección se realizará por fuerza de agarre (en kPa)
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Prevalencia de sarcopenia - Riesgo de sarcopenia
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
según los criterios del Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP2). La evaluación se realizará mediante la prueba de soporte de la silla (en segundos)
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Prevalencia de sarcopenia - Gravedad de la sarcopenia
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
En caso de detección positiva, la gravedad de la sarcopenia se analizará mediante Timed Up and Go Test (en segundos).
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Prevalencia de sarcopenia - General
Periodo de tiempo: Calculado a través de la finalización del estudio después de cinco meses de duración del reclutamiento
La prevalencia general de sarcopenia se informará en porcentaje
Calculado a través de la finalización del estudio después de cinco meses de duración del reclutamiento
Cambios en la fuerza de prensión manual entre el ingreso y el alta de rehabilitación
Periodo de tiempo: Al ingreso y 21 días después del ingreso (o, si el ingreso ocurre antes de los 21 días y la duración de la estadía fue de al menos 14 días que dentro de los 3 días anteriores al alta)
Fuerza de agarre (en kPa)
Al ingreso y 21 días después del ingreso (o, si el ingreso ocurre antes de los 21 días y la duración de la estadía fue de al menos 14 días que dentro de los 3 días anteriores al alta)
Cambios de peso corporal entre el ingreso y el alta de rehabilitación
Periodo de tiempo: Al ingreso y 21 días después del ingreso (o, si el ingreso ocurre antes de los 21 días y la duración de la estadía fue de al menos 14 días que dentro de los 3 días anteriores al alta)
peso corporal (en kg)
Al ingreso y 21 días después del ingreso (o, si el ingreso ocurre antes de los 21 días y la duración de la estadía fue de al menos 14 días que dentro de los 3 días anteriores al alta)
Cambios del IMC entre el ingreso y el alta de rehabilitación
Periodo de tiempo: Al ingreso y 21 días después del ingreso (o, si el ingreso ocurre antes de los 21 días y la duración de la estadía fue de al menos 14 días que dentro de los 3 días anteriores al alta)
IMC (calculado en kg/m2)
Al ingreso y 21 días después del ingreso (o, si el ingreso ocurre antes de los 21 días y la duración de la estadía fue de al menos 14 días que dentro de los 3 días anteriores al alta)
Prevalencia de sarcopenia - Diagnóstico de sarcopenia
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
En caso de detección positiva, la masa muscular se medirá mediante BIA a través de la resistencia (en ohmios), la reactancia (en ohmios). La resistencia (en ohmios) y la reactancia (en ohmios) medidas por BIA se combinan con más información sobre el peso, la altura, el sexo y la edad para calcular el índice de masa muscular esquelética apendicular en kg/m2. El diagnóstico se confirma si el índice de masa muscular esquelética apendicular está por debajo de un umbral (
Dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Cambios de la Medida de Independencia Funcional entre el ingreso y el alta de rehabilitación
Periodo de tiempo: Al ingreso y 21 días después del ingreso (o, si el ingreso ocurre antes de los 21 días y la duración de la estadía fue de al menos 14 días que dentro de los 3 días anteriores al alta)
Medida de Independencia Funcional (FIM) (en puntos). FIM tiene una escala de 18 a 126 puntos. Los puntos más altos indican una mayor independencia para las actividades de la vida diaria.
Al ingreso y 21 días después del ingreso (o, si el ingreso ocurre antes de los 21 días y la duración de la estadía fue de al menos 14 días que dentro de los 3 días anteriores al alta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Undine Lehmann, Dr.

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Rehab Basel
Berner Reha Zentrum AG
Klinik Barmelweid
University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Zürcher RehaZentrum Wald

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Thimo Marcin, Dr., Berner Reha Zentrum

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de abril de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2022-01098

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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