Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La prevalenza della malnutrizione e della sarcopenia nelle strutture riabilitative svizzere (Malnut-Reha)

24 aprile 2023 aggiornato da: Undine Lehmann, Dr.
Lo scopo dello studio è identificare la prevalenza di malnutrizione e sarcopenia nei pazienti ricoverati nei centri di riabilitazione svizzeri. Inoltre, l'obiettivo è quello di indagare i cambiamenti di parametri selezionati di malnutrizione e sarcopenia durante la durata del soggiorno riabilitativo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il progetto si propone di indagare la prevalenza della malnutrizione e della sarcopenia in ambito riabilitativo. Uno studio multicentrico nazionale trasversale sarà condotto in cinque centri di riabilitazione in Svizzera, inclusi 80 - 130 partecipanti per centro per l'obiettivo primario (studio di prevalenza). I pazienti saranno sottoposti a screening per malnutrizione e sarcopenia con strumenti di screening consolidati e se si osserva un rischio elevato, la diagnosi sarà confermata e la gravità indagata secondo le linee guida internazionali. Inoltre, dovrebbe essere valutata l'evoluzione dei parametri selezionati di malnutrizione e sarcopenia durante il soggiorno riabilitativo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Barmelweid, Svizzera, 5017
        • Klinik Barmelweid AG
      • Basel, Svizzera, 4055
        • University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
      • Basel, Svizzera, 4055
        • REHAB Basel
      • Heiligenschwendi, Svizzera, 3625
        • Berner Reha Zentrum AG
      • Wald, Svizzera, 8636
        • Zürcher RehaZentren - Klinik Wald

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Degenti in clinica di riabilitazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi i pazienti trattati nei seguenti gruppi di riabilitazioni:

  • Riabilitazione geriatrica
  • Riabilitazione polmonare
  • Riabilitazione cardiovascolare
  • Riabilitazione neurologica
  • Riabilitazione muscoloscheletrica
  • Riabilitazione internistica e riabilitazione oncologica

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • Incapacità di seguire le procedure di studio (ad esempio, a causa di delirio o barriere linguistiche)
  • Aspettativa di vita prevista < 3 mesi e/o cure palliative
  • Isolamento ad esempio per infezione da Covid-19 o tubercolosi
  • Grave disidratazione/sovraccarico di volume
  • Condizioni mediche che impediscono di eseguire una misurazione dell'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) (ad es. cerotti o bende non rimovibili ai piedi o alle mani) o defibrillatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della malnutrizione - Rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
Il rischio di malnutrizione sarà vagliato dal Nutritional Risk Screening (NRS-2002, in punti). NRS ha una scala da 0 a 7 punti; punti più alti indicano un rischio più elevato di malnutrizione.
Entro 7 giorni dal ricovero
Peso corporeo
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
(in kg)
Entro 7 giorni dal ricovero
Altezza
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
(in centimetri)
Entro 7 giorni dal ricovero
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
(calcolato per peso e altezza in kg/m2)
Entro 7 giorni dal ricovero
Perdita di peso
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
Perdita di peso (in percentuale in sei categorie: 10% negli ultimi 6 mesi; 20% in più di 6 mesi)
Entro 7 giorni dal ricovero
Ridotto apporto energetico
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
Ridotto apporto energetico (in percentuale dell'apporto rispetto al fabbisogno in tre categorie: meno del 50% del fabbisogno energetico coperto per più di 1 settimana, qualsiasi apporto energetico ridotto rispetto al fabbisogno per > 2 settimane, nessun apporto energetico ridotto)
Entro 7 giorni dal ricovero
Massa muscolare mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA) - Parte 1
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
Resistenza (in Ohm) e Reattanza (in Ohm)
Entro 7 giorni dal ricovero
Massa muscolare mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA) - Parte 2
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
Resistenza (in Ohm) e Reattanza (in Ohm) misurate con BIA sono combinate con ulteriori informazioni su peso, altezza, sesso ed età per calcolare l'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare (in kg/m2)
Entro 7 giorni dal ricovero
Prevalenza della malnutrizione - Diagnosi confermata e gravità della malnutrizione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
In caso di screening positivo, la diagnosi di malnutrizione sarà confermata e la gravità valutata secondo i criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) utilizzando le seguenti misure sopra descritte: peso (in kg); altezza (in cm); Indice di massa corporea (calcolato per peso e altezza in kg/m2); perdita di peso (in percentuale in sei categorie: 10% negli ultimi 6 mesi; 20% in più di 6 mesi); ridotto apporto energetico (in percentuale dell'apporto rispetto al fabbisogno in tre categorie: meno del 50% del fabbisogno energetico coperto per più di 1 settimana, qualsiasi apporto energetico ridotto rispetto al fabbisogno per > 2 settimane, nessun apporto energetico ridotto); Analisi dell'impedenza bioelettrica per la massa muscolare: resistenza (in Ohm), reattanza (in Ohm), indice di massa muscolare scheletrica appendicolare (in kg/m2)
Entro 7 giorni dal ricovero
Prevalenza della malnutrizione - generale
Lasso di tempo: Calcolato attraverso il completamento dello studio dopo cinque mesi di durata del reclutamento
La prevalenza complessiva della malnutrizione sarà riportata in percentuale
Calcolato attraverso il completamento dello studio dopo cinque mesi di durata del reclutamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di sarcopenia - Rischio di sarcopenia da SARC-F
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
secondo i criteri del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP2). Lo screening sarà eseguito dal questionario Forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadute (SARC-F) (in punti). SARC-F ha una scala da 0 a 10 con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato di sarcopenia.
Entro 7 giorni dal ricovero
Prevalenza di sarcopenia - Rischio di sarcopenia a causa della forza della presa
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
secondo i criteri del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP2). Lo screening sarà eseguito in base alla forza della presa della mano (in kPa)
Entro 7 giorni dal ricovero
Prevalenza di sarcopenia - Rischio di sarcopenia
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
secondo i criteri del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani (EWGSOP2). Lo screening sarà eseguito da Chair Stand Test (in secondi)
Entro 7 giorni dal ricovero
Prevalenza della sarcopenia - Gravità della sarcopenia
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
In caso di screening positivo, la gravità della sarcopenia sarà analizzata dal Timed Up and Go Test (in secondi).
Entro 7 giorni dal ricovero
Prevalenza della sarcopenia - Complessiva
Lasso di tempo: Calcolato attraverso il completamento dello studio dopo cinque mesi di durata del reclutamento
La prevalenza complessiva della sarcopenia sarà riportata in percentuale
Calcolato attraverso il completamento dello studio dopo cinque mesi di durata del reclutamento
Cambiamenti della forza di presa della mano tra l'ammissione e la dimissione della riabilitazione
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e 21 giorni dopo il ricovero (o, se il ricovero avviene prima di 21 giorni e la durata del soggiorno è stata di almeno 14 giorni rispetto a 3 giorni prima della dimissione)
Forza di presa (in kPa)
Al momento del ricovero e 21 giorni dopo il ricovero (o, se il ricovero avviene prima di 21 giorni e la durata del soggiorno è stata di almeno 14 giorni rispetto a 3 giorni prima della dimissione)
Variazioni di peso corporeo tra ricovero e dimissione dalla riabilitazione
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e 21 giorni dopo il ricovero (o, se il ricovero avviene prima di 21 giorni e la durata del soggiorno è stata di almeno 14 giorni rispetto a 3 giorni prima della dimissione)
peso corporeo (in kg)
Al momento del ricovero e 21 giorni dopo il ricovero (o, se il ricovero avviene prima di 21 giorni e la durata del soggiorno è stata di almeno 14 giorni rispetto a 3 giorni prima della dimissione)
Variazioni del BMI tra ricovero e dimissione dalla riabilitazione
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e 21 giorni dopo il ricovero (o, se il ricovero avviene prima di 21 giorni e la durata del soggiorno è stata di almeno 14 giorni rispetto a 3 giorni prima della dimissione)
BMI (calcolato in kg/m2)
Al momento del ricovero e 21 giorni dopo il ricovero (o, se il ricovero avviene prima di 21 giorni e la durata del soggiorno è stata di almeno 14 giorni rispetto a 3 giorni prima della dimissione)
Prevalenza di sarcopenia - Diagnosi di sarcopenia
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dal ricovero
In caso di screening positivo, la massa muscolare sarà misurata mediante BIA tramite resistenza (in Ohm), reattanza (in Ohm). Resistenza (in Ohm) e Reattanza (in Ohm) misurate dalla BIA vengono combinate con ulteriori informazioni su peso, altezza, sesso ed età per calcolare l'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare in kg/m2. La diagnosi è confermata se l'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare è al di sotto di una soglia (
Entro 7 giorni dal ricovero
Variazioni di Autonomia Funzionale Misura tra ricovero e dimissione dalla riabilitazione
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e 21 giorni dopo il ricovero (o, se il ricovero avviene prima di 21 giorni e la durata del soggiorno è stata di almeno 14 giorni rispetto a 3 giorni prima della dimissione)
Misura di indipendenza funzionale (FIM) (in punti). La FIM ha una scala da 18 a 126 punti. I punti più alti indicano una maggiore indipendenza per le attività della vita quotidiana.
Al momento del ricovero e 21 giorni dopo il ricovero (o, se il ricovero avviene prima di 21 giorni e la durata del soggiorno è stata di almeno 14 giorni rispetto a 3 giorni prima della dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Undine Lehmann, Dr.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Rehab Basel
Berner Reha Zentrum AG
Klinik Barmelweid
University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Zürcher RehaZentrum Wald

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Thimo Marcin, Dr., Berner Reha Zentrum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-01098

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni