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A prevalência de desnutrição e sarcopenia em ambientes de reabilitação na Suíça (Malnut-Reha)

24 de abril de 2023 atualizado por: Undine Lehmann, Dr.
O objetivo do estudo é identificar a prevalência de desnutrição e sarcopenia em pacientes internados em centros de reabilitação suíços. Além disso, o objetivo é investigar as mudanças de parâmetros selecionados de desnutrição e sarcopenia ao longo da internação de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O projeto visa investigar a prevalência de desnutrição e sarcopenia no ambiente de reabilitação. Um estudo multicêntrico nacional transversal será conduzido em cinco centros de reabilitação na Suíça, incluindo 80 - 130 participantes por centro para o objetivo primário (estudo de prevalência). Os pacientes serão rastreados para desnutrição e sarcopenia com ferramentas de triagem estabelecidas e, se for observado um risco elevado, o diagnóstico será confirmado e a gravidade investigada de acordo com as diretrizes internacionais. Além disso, deve-se avaliar a evolução de parâmetros selecionados de desnutrição e sarcopenia durante o período de reabilitação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Barmelweid, Suíça, 5017
        • Klinik Barmelweid AG
      • Basel, Suíça, 4055
        • University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
      • Basel, Suíça, 4055
        • REHAB Basel
      • Heiligenschwendi, Suíça, 3625
        • Berner Reha Zentrum AG
      • Wald, Suíça, 8636
        • Zürcher RehaZentren - Klinik Wald

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados em clínica de reabilitação

Descrição

Critério de inclusão:

Serão incluídos pacientes tratados nos seguintes grupos de reabilitações:

  • reabilitação geriátrica
  • Reabilitação pulmonar
  • reabilitação cardiovascular
  • reabilitação neurológica
  • Reabilitação musculoesquelética
  • Reabilitação internística e reabilitação oncológica

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo (por exemplo, devido a delírio ou barreiras linguísticas)
  • Expectativa de vida < 3 meses e/ou cuidados paliativos
  • Isolamento, por exemplo, devido a infecção por Covid-19 ou tuberculose
  • Desidratação grave/sobrecarga de volume
  • Condições médicas que impedem a realização de uma medição de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) (por exemplo, emplastros ou bandagens não removíveis nos pés ou mãos) ou desfibrilador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de desnutrição - Risco de desnutrição
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
O risco de desnutrição será rastreado pela Triagem de Risco Nutricional (NRS-2002, em pontos). NRS tem uma escala de 0 a 7 pontos; pontos mais altos indicam maior risco de desnutrição.
Dentro de 7 dias após a admissão
Peso corporal
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
(em kg)
Dentro de 7 dias após a admissão
Altura
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
(em cm)
Dentro de 7 dias após a admissão
Índice de massa corporal
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
(calculado por peso e altura em kg/m2)
Dentro de 7 dias após a admissão
Perda de peso
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
Perda de peso (em porcentagem em seis categorias - 10% nos últimos 6 meses; 20% em mais de 6 meses)
Dentro de 7 dias após a admissão
Consumo de energia reduzido
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
Ingestão de energia reduzida (em porcentagem da ingestão versus necessidade em três categorias: menos de 50% da necessidade de energia coberta por mais de 1 semana, qualquer ingestão de energia reduzida versus necessidade por > 2 semanas, sem ingestão de energia reduzida)
Dentro de 7 dias após a admissão
Massa muscular por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) - Parte 1
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
Resistência (em Ohm) e Reatância (em Ohm)
Dentro de 7 dias após a admissão
Massa muscular por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA) - Parte 2
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
A resistência (em Ohm) e a reatância (em Ohm) medidas com BIA são combinadas com informações adicionais sobre peso, altura, sexo e idade para calcular o índice de massa muscular esquelética apendicular (em kg/m2)
Dentro de 7 dias após a admissão
Prevalência de desnutrição - Diagnóstico confirmado e gravidade da desnutrição
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
Em caso de triagem positiva, o diagnóstico de desnutrição será confirmado e a gravidade avaliada de acordo com os critérios da Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) usando as seguintes medidas descritas acima: peso (em kg); altura (em cm); Índice de Massa Corporal (calculado pelo peso e altura em kg/m2); perda de peso (em percentagem em seis categorias - 10 por cento nos últimos 6 meses; 20 por cento em mais de 6 meses); ingestão energética reduzida (em porcentagem da ingestão versus necessidade em três categorias: menos de 50% da necessidade energética coberta por mais de 1 semana, qualquer ingestão energética reduzida versus necessidade por > 2 semanas, sem ingestão energética reduzida); Análise de impedância bioelétrica para massa muscular: resistência (em Ohm), reatância (em Ohm), índice de massa muscular esquelética apendicular (em kg/m2)
Dentro de 7 dias após a admissão
Prevalência de desnutrição - geral
Prazo: Calculado através da conclusão do estudo após cinco meses de duração do recrutamento
A prevalência geral de desnutrição será relatada em porcentagem
Calculado através da conclusão do estudo após cinco meses de duração do recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sarcopenia - Risco de sarcopenia por SARC-F
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
de acordo com os critérios do European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2). A triagem será realizada pelo questionário de força, assistência para caminhar, levantar da cadeira, subir escadas e quedas (SARC-F) (em pontos). O SARC-F tem uma escala de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando maior risco de sarcopenia.
Dentro de 7 dias após a admissão
Prevalência de sarcopenia - Risco de sarcopenia pela força de preensão manual
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
de acordo com os critérios do European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2). A triagem será realizada pela força de preensão manual (em kPa)
Dentro de 7 dias após a admissão
Prevalência de sarcopenia - Risco de sarcopenia
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
de acordo com os critérios do European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP2). A triagem será realizada pelo teste Chair Stand (em segundos)
Dentro de 7 dias após a admissão
Prevalência de sarcopenia - Gravidade da sarcopenia
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
Em caso de triagem positiva, a gravidade da sarcopenia será analisada pelo Timed Up and Go Test (em segundos).
Dentro de 7 dias após a admissão
Prevalência de sarcopenia - Geral
Prazo: Calculado através da conclusão do estudo após cinco meses de duração do recrutamento
A prevalência geral de sarcopenia será relatada em porcentagem
Calculado através da conclusão do estudo após cinco meses de duração do recrutamento
Mudanças na força de preensão manual entre a admissão e a alta da reabilitação
Prazo: Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
Força de preensão manual (em kPa)
Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
Mudanças de peso corporal entre a admissão e a alta da reabilitação
Prazo: Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
peso corporal (em kg)
Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
Variações do IMC entre a admissão e a alta da reabilitação
Prazo: Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
IMC (calculado em kg/m2)
Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
Prevalência de sarcopenia - Diagnóstico de sarcopenia
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão
Em caso de triagem positiva, a massa muscular será medida por BIA via resistência (em Ohm), reatância (em Ohm). A resistência (em Ohm) e a reatância (em Ohm) medidas pela BIA são combinadas com informações adicionais sobre peso, altura, sexo e idade para calcular o índice de massa muscular esquelética apendicular em kg/m2. O diagnóstico é confirmado se o índice de massa muscular esquelética apendicular estiver abaixo de um limiar (
Dentro de 7 dias após a admissão
Alterações da Medida de Independência Funcional entre a admissão e a alta da reabilitação
Prazo: Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)
Medida de Independência Funcional (FIM) (em pontos). A FIM tem uma escala de 18 a 126 pontos. Pontos mais altos indicam maior independência para as atividades de vida diária.
Na admissão e 21 dias após a admissão (ou, se a admissão ocorrer antes de 21 dias e a duração da internação for de pelo menos 14 dias do que dentro de 3 dias antes da alta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Undine Lehmann, Dr.

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Rehab Basel
Berner Reha Zentrum AG
Klinik Barmelweid
University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Zürcher RehaZentrum Wald

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Thimo Marcin, Dr., Berner Reha Zentrum

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de abril de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022-01098

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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