Aliravitsemuksen ja sarkopenian esiintyvyys Sveitsin kuntoutusasetuksissa (Malnut-Reha)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Undine Lehmann, Dr.
- Puhelinnumero: +41 31 848 47 56
- Sähköposti: undine.lehmann@bfh.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katja Uhlmann, MSc
- Puhelinnumero: +41 31 848 45 74
- Sähköposti: katja.uhlmann@bfh.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Barmelweid, Sveitsi, 5017
- Klinik Barmelweid AG
-
Basel, Sveitsi, 4055
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
Basel, Sveitsi, 4055
- REHAB Basel
-
Heiligenschwendi, Sveitsi, 3625
- Berner Reha Zentrum AG
-
Wald, Sveitsi, 8636
- Zürcher RehaZentren - Klinik Wald
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan potilaat, joita hoidetaan seuraavissa kuntoutusryhmissä:
- Geriatrinen kuntoutus
- Keuhkojen kuntoutus
- Kardiovaskulaarinen kuntoutus
- Neurologinen kuntoutus
- Tuki- ja liikuntaelinten kuntoutus
- Internistinen kuntoutus ja onkologinen kuntoutus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä (esim. deliriumin tai kielimuurien vuoksi)
- Odotettu elinajanodote < 3 kuukautta ja/tai palliatiivinen hoito
- Eristäminen esimerkiksi Covid-19-infektion tai tuberkuloosin vuoksi
- Vakava nestehukka/tilavuusylikuormitus
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) mittauksen suorittamisen (esim. ei-irrotettavat laastarit tai siteet jaloissa tai käsissä) tai defibrillaattori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemuksen yleisyys – Aliravitsemuksen riski
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Aliravitsemuksen riskiä seulotaan ravitsemusriskin seulonnalla (NRS-2002, kohdissa).
NRS:n asteikko on 0–7 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aliravitsemusriskiä.
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
(kg)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
(cm)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
(laskettu painon ja pituuden mukaan kg/m2)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Painonpudotus (prosentteina kuudessa kategoriassa - 10 prosenttia viimeisen 6 kuukauden aikana; 20 prosenttia yli 6 kuukauden aikana)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Vähentynyt energian saanti
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Vähentynyt energian saanti (prosentteina saannista verrattuna tarpeeseen kolmessa kategoriassa: alle 50 prosenttia energiantarpeesta katettu yli 1 viikon ajan, mikä tahansa vähennetty energian saanti verrattuna tarpeeseen yli 2 viikon ajan, ei vähennettyä energian saantia)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Lihasmassa biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) perusteella - Osa 1
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Resistanssi (ohmeina) ja reaktanssi (ohmeina)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Lihasmassa biosähköimpedanssianalyysillä (BIA) - Osa 2
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
BIA:lla mitattu resistanssi (ohmeina) ja reaktanssi (ohmeina) yhdistetään lisätietoihin painosta, pituudesta, sukupuolesta ja iästä laskeakseen appendikulaarisen luuston lihasmassaindeksin (kg/m2)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Aliravitsemuksen yleisyys - Vahvistettu diagnoosi ja aliravitsemuksen vakavuus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Jos seulonta on positiivinen, aliravitsemusdiagnoosi vahvistetaan ja vakavuus arvioidaan Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) -kriteerien mukaisesti käyttämällä seuraavia edellä kuvattuja mittareita: paino (kg); korkeus (cm); Painoindeksi (laskettu painon ja pituuden mukaan kg/m2); painonpudotus (prosentteina kuudessa kategoriassa - 10 prosenttia viimeisen 6 kuukauden aikana; 20 prosenttia yli 6 kuukauden aikana); vähentynyt energian saanti (prosentteina saannista verrattuna tarpeeseen kolmessa kategoriassa: alle 50 prosenttia energiantarpeesta katettu yli 1 viikon ajan, mikä tahansa vähennetty energian saanti verrattuna tarpeeseen yli 2 viikkoa, ei vähennettyä energian saantia); Lihasmassan biosähköinen impedanssianalyysi: resistanssi (ohmeina), reaktanssi (ohmeina), appendikulaarinen luuston lihasmassaindeksi (kg/m2)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Aliravitsemuksen yleisyys - kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: Laskettu opintojen päättymisen perusteella viiden kuukauden rekrytointijakson jälkeen
|
Aliravitsemuksen yleinen esiintyvyys ilmoitetaan prosentteina
|
Laskettu opintojen päättymisen perusteella viiden kuukauden rekrytointijakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian esiintyvyys – SARC-F:n aiheuttama sarkopenian riski
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
vanhusten sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) kriteerien mukaisesti.
Seulonta suoritetaan Strength, apu kävelyyn, tuolista nousuun, portaiden kiipeämiseen ja putoamiseen (SARC-F) -kyselylomakkeella (pisteissä).
SARC-F:n asteikolla 0–10 on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suurempaa sarkopenian riskiä.
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Sarkopenian esiintyvyys - Sarkopenian riski kädensijan vahvuudesta
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
vanhusten sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) kriteerien mukaisesti.
Seulonta suoritetaan kädensijan vahvuuden mukaan (kPa)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Sarkopenian esiintyvyys - Sarkopenian riski
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
vanhusten sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP2) kriteerien mukaisesti.
Seulonta suoritetaan tuolinseisontatestillä (sekunneissa)
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Sarkopenian esiintyvyys - Sarkopenian vakavuus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Jos seulonta on positiivinen, sarkopenian vakavuus analysoidaan Timed Up and Go -testillä (sekunneissa).
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Sarkopenian esiintyvyys - Kaiken kaikkiaan
Aikaikkuna: Laskettu opintojen päättymisen perusteella viiden kuukauden rekrytointijakson jälkeen
|
Sarkopenian yleinen esiintyvyys ilmoitetaan prosentteina
|
Laskettu opintojen päättymisen perusteella viiden kuukauden rekrytointijakson jälkeen
|
|
Kädensijan vahvuuden muutokset kuntoutukseen pääsyn ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
Kädensijan vahvuus (kPa)
|
Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
|
Painon muutokset kuntoutukseen saapumisen ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
ruumiinpaino (kg)
|
Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
|
BMI:n muutokset kuntoutukseen pääsyn ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
BMI (laskettu kg/m2)
|
Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
|
Sarkopenian esiintyvyys - Sarkopenian diagnoosi
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Jos seulonta on positiivinen, lihasmassa mitataan BIA:lla resistanssin (ohmeina), reaktanssin (ohmeina) avulla.
BIA:lla mitattu resistanssi (ohmeina) ja reaktanssi (ohmeina) yhdistetään lisätietoihin painosta, pituudesta, sukupuolesta ja iästä laskeakseen appendikulaarisen luuston lihasmassaindeksin kg/m2.
Diagnoosi vahvistetaan, jos appendikulaarisen luuston lihasmassaindeksi on alle kynnyksen (
|
7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden muutokset Toimenpide kuntoutukseen pääsyn ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) (pisteinä).
FIM:n asteikko on 18-126 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta päivittäiseen elämään.
|
Maahantulon yhteydessä ja 21 päivää maahanpääsyn jälkeen (tai jos maahantulo tapahtuu ennen 21 päivää ja oleskelun kesto oli vähintään 14 päivää kuin 3 päivää ennen kotiutumista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thimo Marcin, Dr., Berner Reha Zentrum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A, Mogensen KM, Morley JE, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Pisprasert V, de van der Schueren MAE, Siltharm S, Singer P, Tappenden K, Velasco N, Waitzberg D, Yamwong P, Yu J, Van Gossum A, Compher C; GLIM Core Leadership Committee; GLIM Working Group. GLIM criteria for the diagnosis of malnutrition - A consensus report from the global clinical nutrition community. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):1-9. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.002. Epub 2018 Sep 3.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .