6-Minuten-Gehprogramm für todkranke Patienten zu Hause oder in einer Einrichtung
Auswirkungen einer 6-minütigen Gehübung bei fortgeschrittenen Krebspatienten und Nicht-Krebspatienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Tsai-Wei Huang, PhD
- Telefonnummer: 6350 +886-2-27361661
- E-Mail: tsaiwei@tmu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebs im fortgeschrittenen Stadium (Krebsstadium III oder IV)
- unheilbare Krankheit
- Alter >=20 Jahre
- ECOG-Stadium 0-3
- Lebenserwartung = < 12 Monate
Ausschlusskriterien:
- krankheitsbedingt keine normalen Gespräche führen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: 6-Wanderprogramm
Führen Sie 3-mal täglich, 3 Tage die Woche 6 Minuten Gehübungen auf bequeme Weise durch.
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Führen Sie 3-mal täglich, 3 Tage die Woche 6 Minuten Gehübungen auf bequeme Weise durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schritte zählen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Übungsergebnis mit Schrittzähler
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Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Schritte zählen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 6 Monaten.
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Übungsergebnis mit Schrittzähler
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Änderung vom Ausgangswert nach 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intelligentes Armband_Herzratenvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Tragen Sie das Armband fünf Tage lang, um HRV-Daten aufzuzeichnen.
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HRV ist das physiologische Phänomen der Variation des Zeitintervalls zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen in Millisekunden.
Ein normales, gesundes Herz tickt nicht gleichmäßig wie ein Metronom, sondern wenn man sich die Millisekunden zwischen den Herzschlägen ansieht, gibt es ständige Schwankungen.
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Tragen Sie das Armband fünf Tage lang, um HRV-Daten aufzuzeichnen.
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Krebsmüdigkeit – BFI
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Schweregrad des Ermüdungsgrades; Messinstrument: Kurzermüdungsindex
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Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Depression – Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet.
Es wurde für den Einsatz in der Primärversorgung validiert.
Es ist kein Screening-Tool für Depressionen, aber es wird verwendet, um die Schwere der Depression und das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen.
Hohe Punktzahl bedeutet höhere emotionale Belastung.
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Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Depression – Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 6 Monaten.
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Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet.
Es wurde für den Einsatz in der Primärversorgung validiert.
Es ist kein Screening-Tool für Depressionen, aber es wird verwendet, um die Schwere der Depression und das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen.
Hohe Punktzahl bedeutet höhere emotionale Belastung.
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Änderung vom Ausgangswert nach 6 Monaten.
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Krebsmüdigkeit – BFI
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 6 Monaten.
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Schweregrad des Ermüdungsgrades; Messinstrument: Kurzermüdungsindex
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Änderung vom Ausgangswert nach 6 Monaten.
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Lebensqualität--EQ5D-5L
Zeitfenster: Grundlinie und sechs Monate.
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eine 5-stellige Zahl, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
Die Punktzahlerhöhung bedeutet eine gute Lebensqualität.
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Grundlinie und sechs Monate.
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Symptombewertung---Chinesische Version des Edmonton Symptom Assessment System,C-ESAS
Zeitfenster: Grundlinie
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Der ESAS umfasst 11 Symptome: Schmerz, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Schlaf, Wohlbefinden, Kurzatmigkeit und andere.
Es verwendet eine numerische Skala von 0 bis 10: 0 zeigt das Fehlen eines Symptoms und 10 zeigt die schlimmste Erfahrung des Symptoms.
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Grundlinie
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Symptombewertung---Chinesische Version des Edmonton Symptom Assessment System,C-ESAS
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten.
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Der ESAS umfasst 11 Symptome: Schmerz, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Schlaf, Wohlbefinden, Kurzatmigkeit und andere.
Es verwendet eine numerische Skala von 0 bis 10: 0 zeigt das Fehlen eines Symptoms und 10 zeigt die schlimmste Erfahrung des Symptoms.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten.
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Studienergebnisindex (TOI)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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TOI ist ein nützliches Instrument, um die körperlichen und funktionellen Auswirkungen der Behandlung bei Patienten zu beurteilen.
Die höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Ergebnis.
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Änderung von Baseline nach Übung 5 min
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Studienergebnisindex (TOI)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 6 Monaten.
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TOI ist ein nützliches Instrument, um die körperlichen und funktionellen Auswirkungen der Behandlung bei Patienten zu beurteilen.
Die höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert nach 6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- N202207044
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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