Programa de caminata de 6 minutos para pacientes con enfermedades terminales en el hogar o en una institución
Efectos del ejercicio de caminata de 6 minutos en pacientes con y sin cáncer avanzados: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tsai-Wei Huang, PhD
- Número de teléfono: 6350 +886-2-27361661
- Correo electrónico: tsaiwei@tmu.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer avanzado (cáncer en etapa III o IV)
- enfermedad terminal
- edad >=20 años
- ECOG etapa 0-3
- Esperanza de vida =< 12 meses
Criterio de exclusión:
- incapaz de tener una conversación normal debido a una enfermedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Programa de 6 caminatas
Realice 6 minutos de ejercicio de caminata 3 veces al día, 3 días a la semana, de manera cómoda.
|
Realice 6 minutos de ejercicio de caminata 3 veces al día, 3 días a la semana, de manera cómoda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los pasos cuentan
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
|
resultado del ejercicio usando podómetro
|
Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
|
|
Los pasos cuentan
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses.
|
resultado del ejercicio usando podómetro
|
Cambio desde el inicio a los 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pulsera inteligente_Variabilidad del ritmo cardíaco (VFC)
Periodo de tiempo: Continúe usando el brazalete cinco días para registrar los datos de HRV.
|
HRV es el fenómeno fisiológico de la variación en el intervalo de tiempo entre latidos cardíacos consecutivos en milisegundos.
Un corazón sano y normal no funciona de manera uniforme como un metrónomo, sino que, al mirar los milisegundos entre los latidos del corazón, hay una variación constante.
|
Continúe usando el brazalete cinco días para registrar los datos de HRV.
|
|
fatiga por cáncer--BFI
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
|
severidad del nivel de fatiga; herramienta de medición: índice de fatiga breve
|
Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
|
|
Depresión: Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
|
El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los nueve criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días).
Ha sido validado para su uso en atención primaria.
No es una herramienta de detección de la depresión, pero se utiliza para controlar la gravedad de la depresión y la respuesta al tratamiento.
puntuación alta significa mayor angustia emocional.
|
Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
|
|
Depresión: Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses.
|
El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los nueve criterios del DSM-IV como "0" (en absoluto) a "3" (casi todos los días).
Ha sido validado para su uso en atención primaria.
No es una herramienta de detección de la depresión, pero se utiliza para controlar la gravedad de la depresión y la respuesta al tratamiento.
puntuación alta significa mayor angustia emocional.
|
Cambio desde el inicio a los 6 meses.
|
|
fatiga por cáncer--BFI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses.
|
severidad del nivel de fatiga; herramienta de medición: índice de fatiga breve
|
Cambio desde el inicio a los 6 meses.
|
|
Calidad de vida--EQ5D-5L
Periodo de tiempo: línea de base y seis meses.
|
un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
El aumento de puntuación significa buena calidad de vida.
|
línea de base y seis meses.
|
|
Evaluación de síntomas --- versión china del sistema de evaluación de síntomas de Edmonton, C-ESAS
Periodo de tiempo: base
|
El ESAS incluye 11 síntomas: dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, sueño, bienestar, dificultad para respirar y otros.
Utiliza una escala numérica de 0 a 10: 0 muestra la ausencia de un síntoma y 10 muestra la peor experiencia del síntoma.
|
base
|
|
Evaluación de síntomas --- versión china del sistema de evaluación de síntomas de Edmonton, C-ESAS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses.
|
El ESAS incluye 11 síntomas: dolor, cansancio, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, sueño, bienestar, dificultad para respirar y otros.
Utiliza una escala numérica de 0 a 10: 0 muestra la ausencia de un síntoma y 10 muestra la peor experiencia del síntoma.
|
Cambio desde el inicio a los 6 meses.
|
|
Índice de resultados de ensayos (TOI)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
|
TOI es una herramienta útil para evaluar los efectos físicos y funcionales del tratamiento en los pacientes.
La puntuación más alta significa un resultado más alto.
|
Cambio desde la línea de base después del ejercicio 5 min.
|
|
Índice de resultados de ensayos (TOI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses.
|
TOI es una herramienta útil para evaluar los efectos físicos y funcionales del tratamiento en los pacientes.
La puntuación más alta significa un resultado más alto.
|
Cambio desde el inicio a los 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- N202207044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .