Programa de caminhada de 6 minutos para pacientes terminais em casa ou em uma instituição
Efeitos do exercício de caminhada de 6 minutos em pacientes com câncer avançado e sem câncer: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Tsai-Wei Huang, PhD
- Número de telefone: 6350 +886-2-27361661
- E-mail: tsaiwei@tmu.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer avançado (estágio III ou IV do câncer)
- doença terminal
- idade >=20 anos
- ECOG estágio 0-3
- Expectativa de vida = < 12 meses
Critério de exclusão:
- incapaz de ter uma conversa normal devido a doença.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Programa de 6 caminhadas
Realize 6 minutos de caminhada 3 vezes ao dia, 3 dias por semana, de maneira confortável.
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Realize 6 minutos de exercício de caminhada 3 vezes ao dia, 3 dias por semana, de maneira confortável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de passos
Prazo: Mudança da linha de base após o exercício 5 min
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resultado do exercício usando pedômetro
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Mudança da linha de base após o exercício 5 min
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Contagem de passos
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses.
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resultado do exercício usando pedômetro
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Mudança da linha de base em 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pulseira inteligente_Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Continue usando a pulseira por cinco dias para registrar os dados de VFC.
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A VFC é o fenômeno fisiológico da variação do intervalo de tempo entre batimentos cardíacos consecutivos em milissegundos.
Um coração normal e saudável não funciona uniformemente como um metrônomo, mas, ao observar os milissegundos entre os batimentos cardíacos, há uma variação constante.
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Continue usando a pulseira por cinco dias para registrar os dados de VFC.
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fadiga do câncer - BFI
Prazo: Mudança da linha de base após o exercício 5 min
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severidade do nível de fadiga; ferramenta de medição: Índice Breve de Fadiga
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Mudança da linha de base após o exercício 5 min
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Depressão - Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base após o exercício 5 min
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O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos nove critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias).
Foi validado para uso na atenção primária.
Não é uma ferramenta de triagem para depressão, mas é usada para monitorar a gravidade da depressão e a resposta ao tratamento.
pontuação alta significa maior sofrimento emocional.
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Mudança da linha de base após o exercício 5 min
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Depressão - Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses.
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O PHQ-9 é o módulo de depressão, que classifica cada um dos nove critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias).
Foi validado para uso na atenção primária.
Não é uma ferramenta de triagem para depressão, mas é usada para monitorar a gravidade da depressão e a resposta ao tratamento.
pontuação alta significa maior sofrimento emocional.
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Mudança da linha de base em 6 meses.
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fadiga do câncer - BFI
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses.
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severidade do nível de fadiga; ferramenta de medição: Índice Breve de Fadiga
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Mudança da linha de base em 6 meses.
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Qualidade de vida -- EQ5D-5L
Prazo: basal e seis meses.
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um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
O aumento do escore significa boa qualidade de vida.
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basal e seis meses.
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Avaliação de sintomas --- versão chinesa do Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Prazo: linha de base
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A ESAS inclui 11 sintomas: dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, sono, bem-estar, falta de ar e outros.
Ele usa uma escala numérica de 0 a 10: 0 indica a ausência de um sintoma e 10 indica a pior experiência do sintoma.
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linha de base
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Avaliação de sintomas --- versão chinesa do Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses.
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A ESAS inclui 11 sintomas: dor, cansaço, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, sono, bem-estar, falta de ar e outros.
Ele usa uma escala numérica de 0 a 10: 0 indica a ausência de um sintoma e 10 indica a pior experiência do sintoma.
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Mudança da linha de base em 6 meses.
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Índice de resultado do estudo (TOI)
Prazo: Mudança da linha de base após o exercício 5 min
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TOI é uma ferramenta útil para avaliar os efeitos físicos e funcionais do tratamento em pacientes.
A pontuação mais alta significa um resultado mais alto.
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Mudança da linha de base após o exercício 5 min
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Índice de resultado do estudo (TOI)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses.
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TOI é uma ferramenta útil para avaliar os efeitos físicos e funcionais do tratamento em pacientes.
A pontuação mais alta significa um resultado mais alto.
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Mudança da linha de base em 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- N202207044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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