Programma di camminata di 6 minuti per malati terminali a casa o in istituto
Effetti dell'esercizio di camminata di 6 minuti in pazienti affetti da cancro avanzato e non: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tsai-Wei Huang, PhD
- Numero di telefono: 6350 +886-2-27361661
- Email: tsaiwei@tmu.edu.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cancro avanzato (stadio del cancro III o IV)
- malattia terminale
- età >=20 anni
- Fase ECOG 0-3
- Aspettativa di vita =< 12 mesi
Criteri di esclusione:
- incapace di avere una normale conversazione a causa di una malattia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Programma di 6 passeggiate
Esegui 6 minuti di esercizio di camminata 3 volte al giorno, 3 giorni alla settimana, in modo confortevole.
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Esegui 6 minuti di esercizio di camminata 3 volte al giorno, 3 giorni alla settimana, in modo confortevole
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I passi contano
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
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risultato dell'esercizio utilizzando il contapassi
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Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
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I passi contano
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi.
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risultato dell'esercizio utilizzando il contapassi
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Braccialetto intelligente_Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Continua a indossare il braccialetto per cinque giorni per registrare i dati HRV.
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L'HRV è il fenomeno fisiologico della variazione dell'intervallo di tempo tra battiti cardiaci consecutivi in millisecondi.
Un cuore normale e sano non ticchetta in modo uniforme come un metronomo, ma invece, osservando i millisecondi tra i battiti del cuore, c'è una variazione costante.
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Continua a indossare il braccialetto per cinque giorni per registrare i dati HRV.
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affaticamento da cancro - BFI
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
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gravità del livello di affaticamento; strumento di misura: indice di fatica breve
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Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
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Depressione - Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
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Il PHQ-9 è il modulo della depressione, che valuta ciascuno dei nove criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
È stato convalidato per l'uso nelle cure primarie.
Non è uno strumento di screening per la depressione, ma viene utilizzato per monitorare la gravità della depressione e la risposta al trattamento.
un punteggio alto significa maggiore angoscia emotiva.
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Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
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Depressione - Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi.
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Il PHQ-9 è il modulo della depressione, che valuta ciascuno dei nove criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
È stato convalidato per l'uso nelle cure primarie.
Non è uno strumento di screening per la depressione, ma viene utilizzato per monitorare la gravità della depressione e la risposta al trattamento.
un punteggio alto significa maggiore angoscia emotiva.
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi.
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affaticamento da cancro - BFI
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi.
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gravità del livello di affaticamento; strumento di misura: indice di fatica breve
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi.
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Qualità della vita--EQ5D-5L
Lasso di tempo: basale e sei mesi.
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un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente.
L'aumento del punteggio indica una buona qualità della vita.
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basale e sei mesi.
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Valutazione dei sintomi --- Versione cinese dell'Edmonton Symptom Assessment System , C-ESAS
Lasso di tempo: linea di base
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L'ESAS include 11 sintomi: dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, sonno, benessere, mancanza di respiro e altro.
Utilizza una scala numerica da 0 a 10: 0 mostra l'assenza di un sintomo e 10 mostra la peggiore esperienza del sintomo.
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linea di base
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Valutazione dei sintomi --- Versione cinese dell'Edmonton Symptom Assessment System , C-ESAS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi.
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L'ESAS include 11 sintomi: dolore, stanchezza, nausea, depressione, ansia, sonnolenza, appetito, sonno, benessere, mancanza di respiro e altro.
Utilizza una scala numerica da 0 a 10: 0 mostra l'assenza di un sintomo e 10 mostra la peggiore esperienza del sintomo.
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi.
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Indice dei risultati di prova (TOI)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
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TOI è uno strumento utile per valutare gli effetti fisici e funzionali del trattamento nei pazienti.
Il punteggio più alto significa un risultato più alto.
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Cambiamento rispetto al basale dopo l'esercizio 5 min
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Indice dei risultati di prova (TOI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi.
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TOI è uno strumento utile per valutare gli effetti fisici e funzionali del trattamento nei pazienti.
Il punteggio più alto significa un risultato più alto.
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202207044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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