Program 6-minutowego marszu dla pacjentów terminalnie chorych w domu lub placówce
Wpływ 6-minutowych ćwiczeń marszowych u pacjentów z zaawansowanym rakiem i pacjentów bez raka: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tsai-Wei Huang, PhD
- Numer telefonu: 6350 +886-2-27361661
- E-mail: tsaiwei@tmu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaawansowany rak (stadium raka III lub IV)
- śmiertelna choroba
- w wieku >=20 lat
- ECOG etap 0-3
- Oczekiwana długość życia =< 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- niezdolny do normalnej rozmowy z powodu choroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Program 6-spacerowy
Wykonuj 6 minut marszu 3 razy dziennie, 3 dni w tygodniu, w komfortowy sposób.
|
Wykonuj 6 minut marszu 3 razy dziennie, 3 dni w tygodniu, w komfortowy sposób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczą się kroki
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej po ćwiczeniu 5 min
|
wynik ćwiczeń za pomocą krokomierza
|
Zmiana z linii bazowej po ćwiczeniu 5 min
|
|
Liczą się kroki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach.
|
wynik ćwiczeń za pomocą krokomierza
|
Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inteligentna bransoletka_Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Kontynuuj noszenie bransoletki przez pięć dni, aby rejestrować dane HRV.
|
HRV to fizjologiczne zjawisko zmiany odstępu czasu między kolejnymi uderzeniami serca w milisekundach.
Normalne, zdrowe serce nie tyka równomiernie jak metronom, ale zamiast tego, patrząc na milisekundy między uderzeniami serca, obserwuje się stałą zmienność.
|
Kontynuuj noszenie bransoletki przez pięć dni, aby rejestrować dane HRV.
|
|
zmęczenie nowotworowe – BFI
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej po ćwiczeniu 5 min
|
nasilenie poziomu zmęczenia; narzędzie pomiarowe: Krótki Wskaźnik Zmęczenia
|
Zmiana z linii bazowej po ćwiczeniu 5 min
|
|
Depresja — Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej po ćwiczeniu 5 min
|
PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Został zatwierdzony do użytku w podstawowej opiece zdrowotnej.
Nie jest to narzędzie przesiewowe w kierunku depresji, ale służy do monitorowania nasilenia depresji i odpowiedzi na leczenie.
wysoki wynik oznacza wyższy poziom stresu emocjonalnego.
|
Zmiana z linii bazowej po ćwiczeniu 5 min
|
|
Depresja — Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach.
|
PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Został zatwierdzony do użytku w podstawowej opiece zdrowotnej.
Nie jest to narzędzie przesiewowe w kierunku depresji, ale służy do monitorowania nasilenia depresji i odpowiedzi na leczenie.
wysoki wynik oznacza wyższy poziom stresu emocjonalnego.
|
Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach.
|
|
zmęczenie nowotworowe – BFI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach.
|
nasilenie poziomu zmęczenia; narzędzie pomiarowe: Krótki Wskaźnik Zmęczenia
|
Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach.
|
|
Jakość życia — EQ5D-5L
Ramy czasowe: punkt odniesienia i sześć miesięcy.
|
5-cyfrowy numer opisujący stan zdrowia pacjenta.
Wzrost wyniku oznacza dobrą jakość życia.
|
punkt odniesienia i sześć miesięcy.
|
|
Ocena objawów --- chińska wersja Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ESAS obejmuje 11 objawów: ból, zmęczenie, nudności, depresję, niepokój, senność, apetyt, sen, dobre samopoczucie, duszność i inne.
Wykorzystuje skalę numeryczną 0-10: 0 oznacza brak objawu, a 10 najgorsze doświadczenie objawu.
|
linia bazowa
|
|
Ocena objawów --- chińska wersja Edmonton Symptom Assessment System, C-ESAS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach.
|
ESAS obejmuje 11 objawów: ból, zmęczenie, nudności, depresję, niepokój, senność, apetyt, sen, dobre samopoczucie, duszność i inne.
Wykorzystuje skalę numeryczną od 0 do 10: 0 oznacza brak objawu, a 10 najgorsze doświadczenie objawu.
|
Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach.
|
|
Indeks wyników badania (TOI)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej po ćwiczeniu 5 min
|
TOI jest użytecznym narzędziem do oceny fizycznych i funkcjonalnych efektów leczenia u pacjentów.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik.
|
Zmiana z linii bazowej po ćwiczeniu 5 min
|
|
Indeks wyników badania (TOI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach.
|
TOI jest użytecznym narzędziem do oceny fizycznych i funkcjonalnych efektów leczenia u pacjentów.
Wyższy wynik oznacza wyższy wynik.
|
Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202207044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .