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Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung der fäkalen Mikrobiota-Transplantation beim Reizdarmsyndrom

24. Februar 2026 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Die Teilnehmer erhalten einmal im Monat FMT über orale Kapseln oder eine nasojejunale Sonde. Nach dreimaliger Behandlung wurden die Teilnehmer drei Monate lang nachbeobachtet. Die Teilnehmer füllen spezifische Skalen aus, um die Verbesserung der Symptome, Emotionen und Lebensqualität zu beurteilen. Außerdem melden sie Nebenwirkungen und sammeln bei jedem Besuch Kotproben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, einarmige Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der fäkalen Mikrobiota-Transplantation bei refraktären IBS-Patienten zu bewerten. Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab und erhalten dreimal FMT von gesunden Spendern. Die Verabreichungsmethoden umfassen die Einnahme einer oralen Kapsel oder die Abgabe einer Mikrobiota-Suspension in den Zwölffingerdarm über eine nasojejunale Sonde. Die Patienten erhalten einmal im Monat eine Behandlung und werden 3 Monate lang nachbeobachtet. Die Verbesserung der IBS-Symptome, der Emotion und der Lebensqualität wurde anhand der IBS-Symptomschwere-Skala (IBS-SSS), der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), der IBS-Global Assessment of Improvement (IBS-GAI), der Self-rating Anxiety Scale (SAS ), Self-rating Depression Scale (SDS) bzw. IBS-Quality of Life (IBS-QoL). Die Patienten wurden gebeten, diese Skalen auszufüllen und Stuhlproben zu Studienbeginn, nach FMT und 1, 2, 3 und 4 Monate nach FMT zu sammeln. Primäre Endpunkte waren die Verbesserung des IBS-SSS-Scores und der globalen Symptome nach dreimaliger FMT. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Änderung des GSRS-Scores, die Verbesserung der Emotion und Lebensqualität nach 1 und 6 Monaten nach FMT sowie die Änderung der Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren, die die Rom-IV-Kriterien für die Diagnose von IBS erfüllten;
  • Patienten, bei denen mindestens 3 konventionelle IBS-Therapien versagt haben;
  • Fehlen von Warnsignalen wie Gewichtsverlust, Hämatochezie;

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, eine Schwangerschaft planen oder stillen;
  • Psychiatrische Störung oder Unfähigkeit, mit der Behandlung und dem Nachsorgebesuch zu kooperieren;
  • Immunschwäche oder Behandlung mit immunmodulierenden Medikamenten;
  • Verwendung von Probiotika innerhalb der letzten 3 Monate oder Behandlung mit Antibiotika innerhalb von 1 Monat vor Studieneintritt;
  • Unterleibsoperationen mit Ausnahme von Appendektomie, Cholezystektomie, Kaiserschnitt und Hysterektomie;
  • Vorhandensein von unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen oder anderen systemischen Erkrankungen;
  • Vorhandensein schwerer Erkrankungen des Herzens, des Gehirns, der Nieren und der Lunge oder gleichzeitiger bösartiger Erkrankungen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FMT
Die Teilnehmer erhalten FMT drei Monate lang einmal im Monat über orale Kapseln oder eine Nasojejunalsonde.
Sonstiges: FMT
FMT bezieht sich auf die Transplantation gesunder, von Spendern stammender Mikrobiota an die Teilnehmer über eine orale Kapsel oder die Injektion einer Stuhlsuspension über eine nasojejunale Sonde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der IBS-Symptomschweregradskala (IBS-SSS) nach 9 Wochen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 9 Wochen
Die Schweregradskala der IBS-Symptome (IBS-SSS) wird verwendet, um die Veränderung der IBS-Symptome mit einer Punktzahl von 0 bis 500 zu bewerten. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schwereres IBS-Symptom. Die Änderung des IBS-SSS-Scores wird durch Auswertung der Skala zu Beginn und nach 9 Wochen (nach dreimaliger FMT) ermittelt.
zu Studienbeginn und 9 Wochen
Rücklaufquote nach 9 Wochen
Zeitfenster: mit 9 wochen
Der Prüfarzt stellt den Teilnehmern eine einzige Frage: „Verglichen mit dem, wie Sie sich gefühlt haben, bevor Sie an der Studie teilnahmen, waren Ihre IBS-Symptome in den letzten 7 Tagen: 1) „wesentlich schlechter“; 2) „mäßig schlechter“; 3) etwas schlechter; 4) „Keine Änderung“; 5) Leicht verbessert“; 6) Mäßig verbessert"; 7) Wesentlich verbessert". Als Responder gelten Teilnehmer, die eine „mäßige Verbesserung“ oder „deutliche Verbesserung“ angeben.
mit 9 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem IBS-Symptomschweregradskala-Score (IBS-SSS) zu Studienbeginn nach 1 Woche, 1 Monat und 6 Monaten
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Woche, 1 Monat und 6 Monate
Die Schweregradskala der IBS-Symptome (IBS-SSS) wird verwendet, um die Veränderung der IBS-Symptome mit einer Punktzahl von 0 bis 500 zu bewerten. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schwereres IBS-Symptom. Die Änderung des IBS-SSS-Scores wird durch Auswertung der Skala zu Beginn und nach 1 Woche (nach dem ersten FMT), 1 Monat (drei Wochen nach dem ersten FMT) und 6 Monaten (4 Monate nach dreimaligem FMT) ermittelt.
zu Studienbeginn, 1 Woche, 1 Monat und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) nach 1 Woche, 1 Monat, 9 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Woche, 1 Monat, 9 Wochen und 6 Monate
Die Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) wird verwendet, um die Veränderung der gastrointestinalen Symptome zu bewerten, mit einer Punktzahl von 15 bis 105. Eine höhere Punktzahl bedeutet schwerere gastrointestinale Symptome. Die Änderung des IBS-SSS-Scores wird durch Auswertung der Skala zu Beginn, 1 Woche (nach dem ersten FMT), 1 Monat (drei Wochen nach dem ersten FMT), 9 Wochen (nach dreimaligem FMT) und 6 Monaten (4 Monate nach drei -Zeit FMT).
zu Studienbeginn, 1 Woche, 1 Monat, 9 Wochen und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem IBS-Quality of Life (IBS-QoL)-Ausgangswert nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
IBS-Quality of Life (IBS-QoL) ist eine spezifische Skala zur Bewertung der Veränderung der Lebensqualität mit einer Punktzahl von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin. Die Veränderung des IBS-QoL-Scores wird durch Auswertung der Skala zu Beginn, 1 Monat (drei Wochen nach dem ersten FMT), 3 Monaten (drei Wochen nach dem dritten FMT) und 6 Monaten (4 Monate nach dreimaligem FMT) ermittelt. Eine Reduktion um mehr als 14 Punkte gilt als signifikante Verbesserung der Lebensqualität.
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Self-rating Anxiety Scale (SAS) nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Self-rating Anxiety Scale (SAS) wird verwendet, um die Veränderung der IBS-bezogenen Angst zu bewerten, mit einer Punktzahl von 25 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Angst hin. Die Veränderung des SAS-Scores wird durch Auswertung der Skala zu Beginn, 1 Monat (drei Wochen nach dem ersten FMT), 3 Monaten (drei Wochen nach dem dritten FMT) und 6 Monaten (4 Monate nach dreimaligem FMT) ermittelt.
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Self-rating Depression Scale (SDS) nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Selbstbeurteilungs-Depressionsskala (SDS) wird verwendet, um die Veränderung der IBS-bedingten Depression mit einer Punktzahl von 25 bis 100 zu bewerten. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Depression hin. Die Veränderung des SDS-Scores wird durch Auswertung der Skala zu Beginn, 1 Monat (drei Wochen nach dem ersten FMT), 3 Monaten (drei Wochen nach dem dritten FMT) und 6 Monaten (4 Monate nach dreimaligem FMT) ermittelt.
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Antwortrate nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: bei 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Der Prüfarzt stellt den Teilnehmern eine einzige Frage: „Verglichen mit dem, wie Sie sich gefühlt haben, bevor Sie an der Studie teilnahmen, waren Ihre IBS-Symptome in den letzten 7 Tagen: 1) „wesentlich schlechter“; 2) „mäßig schlechter“; 3) etwas schlechter; 4) „Keine Änderung“; 5) Leicht verbessert“; 6) Mäßig verbessert"; 7) Wesentlich verbessert". Als Responder gelten Teilnehmer, die eine „mäßige Verbesserung“ oder „deutliche Verbesserung“ angeben.
bei 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Veränderung der fäkalen Mikrobiota-Basiszusammensetzung nach 1 Woche, 1 Monat und 6 Monaten
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Woche, 1 Monat und 6 Monate
Kotproben werden zu Studienbeginn, 1 Woche (nach dem ersten FMT), 1 Monat (drei Wochen nach dem ersten FMT) und 6 Monaten (4 Monate nach dreimaligem FMT) entnommen. Die Veränderung der fäkalen Mikrobiota wurde durch 16S-rRNA-Sequenzierung und Metagenomik gemessen.
zu Studienbeginn, 1 Woche, 1 Monat und 6 Monate
Veränderung gegenüber den fäkalen Metaboliten zu Studienbeginn nach 1 Woche, 1 Monat und 6 Monaten
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Woche, 1 Monat und 6 Monate
Kotproben werden zu Studienbeginn, 1 Woche (nach dem ersten FMT), 1 Monat (drei Wochen nach dem ersten FMT) und 6 Monaten (4 Monate nach dreimaligem FMT) entnommen. Die Veränderung der fäkalen Metaboliten wird durch ungezielte Metabolomik gemessen.
zu Studienbeginn, 1 Woche, 1 Monat und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ling Dong, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B2022-507R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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