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Ein telemedizinisches Schwangerschaftsvorsorgemodell für Schwangere mit geringem Risiko: Die m@Mae-e-Studie (m@mae-e)

23. Februar 2023 aktualisiert von: Talita Colombo

Ein telemedizinisches Schwangerschaftsvorsorgemodell für Schwangere mit geringem Risiko: Eine randomisierte klinische Studie zur Wirksamkeit (Die m@Mae-e-Studie)

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer telemedizinisch unterstützten Schwangerschaftsvorsorge mit der üblichen Betreuung bei Schwangeren mit geringem Risiko verglichen. Die Ermittler werden Frauen in einem Gestationsalter von 6 bis 41 Wochen und 6 Wochen nach der Geburt nachuntersuchen. Das primäre Ergebnis ist das Angstniveau, das anhand der General Anxiety Scale 7-Skala (GAD-7-Skala) geschätzt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine pragmatische, randomisierte klinische Studie (RCT) zur Wirksamkeit und Überlegenheit, in der Schwangere mit geringem Risiko in einem Verteilungsverhältnis von 1:1 randomisiert einem telemedizinisch unterstützten Schwangerschaftsvorsorgeprogramm oder der üblichen Versorgung zugeteilt werden. Der Nachbeobachtungszeitraum dauert 41 Wochen vom Beginn (d. h. 6 bis 13 Wochen des Gestationsalters) bis zur Schwangerschaft und einem Verlängerungszeitraum von 6 Wochen im postpartalen Stadium. Die Ermittler legten das Angstniveau fest, das anhand der Skala General Anxiety Scale 7 als primäres Ergebnis in einer mittleren Differenz zwischen den Gruppen nach dem 3. Trimester geschätzt wurde. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Entbindungsmodus, geburtshilfliche Ereignisse und fötale und neonatale Variablen von epidemiologischem Überwachungsinteresse (Geburtsgewicht, Geburtsgröße und APGAR-Score; tödliche und nicht tödliche Ereignisse bei Mutter, Fötus und Neugeborenen). Die Eingriffe erfolgen wie folgt: Bei der üblichen Versorgung werden alle Termine (mindestens 9 Ambulanzbesuche) von einem leitenden Geburtshelfer persönlich durchgeführt. Patienten, die für die telemedizinisch unterstützte Gruppe randomisiert wurden, sollten an mindestens 6 persönlichen und 3 Online-Terminen teilnehmen. Alle schwangeren Frauen erhalten während der gesamten Studie die standardisierte Betreuung. Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf dem primären Ergebnis unter der Annahme einer mittleren Differenz zwischen den Gruppen von 4 Punkten plus einer 4-Punkte-Standardabweichung bei einem statistischen Wert von 80 % und einem zweiseitigen 5 %-Typ-I-Fehler. Darüber hinaus wurde eine 15%ige Zugabe für potenzielle Beeinträchtigungen während der Nachbeobachtung vorgenommen, was zu 30 Patienten pro Gruppe führte. Der Schauplatz der m@mae-e-Studie wird die Santa Casa de Misericórdia (Porto Alegre, Brasilien) sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre (ISCMPA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit geringem Risiko (wie von einem behandelnden Arzt und/oder Geburtshelfer der Studie eingestuft);
  • Gestationsalter weniger bei 13 Wochen oder mehr im Moment des ersten Termins;
  • Portugiesischer Muttersprachler.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger mit: Bluthochdruck oder Diabetes mellitus (jeglicher Art) früherer Diagnose;
  • Adipositas (BMI gleich oder größer als 35 m/kg2;
  • Frühere Diagnose einer schweren Infektion im Zusammenhang mit Sars-CoV-2 2019 (COVID-19), die einen Krankenhausaufenthalt erforderte;
  • Vorheriges thromboembolisches Ereignis;
  • Akute oder chronische hämatologische Ereignisse/Erkrankungen; Verwendung von Antikoagulanzien oder Medikamenten gegen Blutplättchenaggregation;
  • Chronische Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Nierenerkrankungen und behandlungsbedürftiger Krebs;
  • Zustand der Immunsuppression;
  • Schwere psychische Störung – schwere Depression, generalisierte Angst (und andere angstbedingte Störungen), bipolare Störung, Schizophrenie und persönlichkeitsbezogene Störungen in unkontrollierter Weise für mindestens 1 Jahr;
  • Mindestens mehr als eine Abtreibung;
  • Geschichte der Frühgeburt;
  • Ein eingeschriebener Patient, der im selben Haus lebt;
  • Planen Sie, die Stadt zu verschieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Schwangere in der üblichen Betreuung nehmen persönlich an Terminen teil.
Sonstiges: Persönlicher Termin
Sechs bis neun Präsenztermine zur Schwangerschaftsüberwachung in der Schwangerenvorsorge.
Experimental: Telemedizinische Schwangerschaftsvorsorge
Schwangere in einer auf Telemedizin basierenden Gruppe, die an mindestens 6 persönlichen Ambulanzterminen und den verbleibenden (d. h. 3) online teilnehmen.
Sonstiges: Persönlicher Termin
Sechs bis neun Präsenztermine zur Schwangerschaftsüberwachung in der Schwangerenvorsorge.
Sonstiges: Telemedizinischer Termin
Drei Online-Termine zur Schwangerschaftsüberwachung in der Schwangerenvorsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveaus in Regelversorgungs- und telemedizinischen Betreuungsgruppen vom Beginn bis zum Ende der Schwangerschaftsvorsorge (6 Wochen nach der Geburt).
Zeitfenster: Erste Messung zu Studienbeginn, letzte Messung zur Geburtszeit
Mittlere Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Ergebnissen der Skala für allgemeine Angststörungen (GAD-7).
Erste Messung zu Studienbeginn, letzte Messung zur Geburtszeit
Angstniveaus in Betreuungsgruppen der üblichen Pflege und telemedizinischen Unterstützung von Beginn bis zum Ende der Zeit nach der Geburt (6 Wochen nach der Geburt).
Zeitfenster: Erste Messung zu Studienbeginn, letzte Messung am Ende der Zeit nach der Geburt (6 Wochen nach der Geburt).
Mittlere Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Ergebnissen der Skala für allgemeine Angststörungen (GAD-7).
Erste Messung zu Studienbeginn, letzte Messung am Ende der Zeit nach der Geburt (6 Wochen nach der Geburt).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Analyse des Angstniveaus zwischen Pflegegruppen der üblichen Pflege und telemedizinischer Unterstützung.
Zeitfenster: Wiederholte, vollständige Vergleichsschätzungen zu Studienbeginn; 10.-12. Schwangerschaftswoche; 18.-24. Schwangerschaftswoche und 34.-36. Schwangerschaftswoche sowie Wochenbett (4.-6. Woche nach der Geburt)
Mittlere Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Ergebnissen der Skala für allgemeine Angststörungen (GAD-7).
Wiederholte, vollständige Vergleichsschätzungen zu Studienbeginn; 10.-12. Schwangerschaftswoche; 18.-24. Schwangerschaftswoche und 34.-36. Schwangerschaftswoche sowie Wochenbett (4.-6. Woche nach der Geburt)
Mütterlicher tödlicher und nicht tödlicher Ausgang
Zeitfenster: Gemessen bei der Geburt
Kumulative Inzidenz der Schwangerschaftsdiabetesdiagnose; Bluthochdruckereignisse (Präeklampsie und Eklampsie); schwere Anämie; Notwendigkeit einer Weiterleitung an ein Hochrisiko-Schwangerschaftsvorsorgeprogramm; kardiovaskuläre Ereignisse mit oder ohne Krankenhausaufenthalt; kardiovaskulär bedingter Tod während der Schwangerschaft und nach der Geburt; der Mutter zuzurechnende zugrunde liegende Todesursache; Gesamtmortalität.
Gemessen bei der Geburt
Fötaler und neonataler tödlicher und nicht tödlicher Ausgang
Zeitfenster: Gemessen bei der Geburt
Kumulative Inzidenz und mittlere Differenz zwischen den Gruppen von: Gestationsalter bei der Geburt; Geburtsgewicht; APGAR-Score; Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation (ICU); Tod durch absichtliche und unbeabsichtigte Abtreibung; Ereignisse im Zusammenhang mit zugrunde liegenden Ursachen von fetalen und neonatalen Perioden; tödliche Ereignisse im Zusammenhang mit zugrunde liegenden Ursachen fötaler und neonataler Ereignisse
Gemessen bei der Geburt
Lebensqualitätsniveaus zwischen normaler Versorgung und telemedizinischer Unterstützungsversorgung
Zeitfenster: Wiederholte, vollständige Vergleichsschätzungen zu Studienbeginn; 10.-12. Schwangerschaftswoche; 18.-24. Schwangerschaftswoche und 34.-36. Schwangerschaftswoche sowie Wochenbett (4.-6. Woche nach der Geburt)
Mittlere Unterschiede zwischen den Gruppen in den portugiesisch validierten EuroQoL 5D-Ergebnissen (EQ-5D).
Wiederholte, vollständige Vergleichsschätzungen zu Studienbeginn; 10.-12. Schwangerschaftswoche; 18.-24. Schwangerschaftswoche und 34.-36. Schwangerschaftswoche sowie Wochenbett (4.-6. Woche nach der Geburt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Talita Colombo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
McMaster University
VU University of Amsterdam
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Lucas Helal, MSc, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hauptermittler: Airton T Stein, MD, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 48740621.9.0000.5335

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben eine Richtlinie für die gemeinsame Nutzung von Daten einzelner Teilnehmer (IPD-Datenfreigabe) hinzugefügt, und tabellarische Ergebnisse werden in diesem CT.gov in einem Zeitraum von 12 Monaten nach unserem primären Abschluss (PC) bei max. Dritte, die an der Nutzung der m@mae-e-Daten interessiert sind, sollten sich an die Studienleitung und den PI der Studie wenden. IPD wird in de identifizierter Weise in einem öffentlichen und sicheren Verwahrungsort veröffentlicht. Neben den Rohdaten haben Einzelpersonen Zugriff auf Fallberichtsdateien, das Studienprotokoll, Materialien, SAP und Codes.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach dem primären Abschlussdatum, für mindestens 10 Jahre.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offener Zugang, begleitet von einem Offenlegungsformular für potenzielle Interessenkonflikte und einer Vertragslaufzeit, um keinen Missbrauch der Daten vorzunehmen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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