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The Body Project: Vergleich der Wirksamkeit einer persönlichen und einer virtuell durchgeführten Intervention.

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Eric Stice, Stanford University
In dieser vorliegenden Studie wird die Wirksamkeit persönlicher und virtuell durchgeführter Body Project-Gruppen verglichen. Es wird auch bewertet, ob diese Klasse zur Körperakzeptanz zu einer größeren Verringerung der Symptome von Risikofaktoren für Essstörungen führt (Streben nach dem dünnen Ideal, Unzufriedenheit mit dem Körper, Diäten, Zurückhaltung bei der Ernährung, negative Affekte, Symptome von Essstörungen und das zukünftige Auftreten von Essstörungen über einen 3 -Monats-Follow-up in dieser Population. Es wird auch die Wirksamkeit der Fähigkeit dieser Klasse zur Körperakzeptanz bewertet, Angst vor sozialem Auftreten, Körpermitgefühl und Selbststigmatisierung im Zusammenhang mit der Erlangung von Hilfe zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dutzende von Programmen zur Prävention von Essstörungen wurden evaluiert, aber nur das 4-Stunden-Körperprojekt hat die Symptome von Essstörungen und das Auftreten von Essstörungen über einen Zeitraum von 3 bis 4 Jahren reduziert und zu einer größeren Verringerung der Ergebnisse geführt als glaubwürdige alternative Interventionen gezeigt haben das Interventionsziel (Bewertung des dünnen Schönheitsideals) einbeziehen und in Versuchen von mehreren unabhängigen Teams Wirkungen erzielten. Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit eines von Gleichaltrigen implementierten, virtuell abgehaltenen Körpersakzeptanzkurses im Vergleich zu einem von Gleichaltrigen implementierten, persönlichen Vortrag desselben Kurses bewerten. Die Teilnahme an der Intervention dauert vier Wochen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem persönlichen oder virtuellen Körperakzeptanzkurs zugeteilt. Die Bewertungen werden vor der Intervention, nach der Intervention und nach 3 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94306
        • Stanford University
    • Maryland
      • Saint Marys City, Maryland, Vereinigte Staaten, 20686
        • St. Mary's College of Maryland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Teilnehmer mussten Bedenken hinsichtlich des Körperbildes äußern, und alle Geschlechtsidentitäten außer Cisgender- und Transgender-Männern waren teilnahmeberechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Cisgender- und Transgender-Männer wurden aufgrund der Tatsache ausgeschlossen, dass The Body Project normalerweise mit Gruppen von Cisgender-Frauen durchgeführt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Körperprojekt: Persönliche Lieferung
In der persönlichen, von Gleichaltrigen geleiteten Gruppenintervention beteiligen sich die Teilnehmer freiwillig an verbalen, schriftlichen und Verhaltensübungen, in denen sie die Kosten der Verfolgung des Ideals des dünnen Ideals kritisieren und diskutieren. Die Intervention dauert 4 Sitzungen (jeweils 1 Stunde) und wird von geschulten Peer-Moderatoren durchgeführt, die ein Interventionsskript verwenden. Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Verlaufs der Intervention wöchentliche Heimübungen zu absolvieren.
Verhalten: Peer-geführte Gruppenintervention
Ein vierwöchiges dissonanzbasiertes Programm, bei dem Personen mit Körperbild vollständige verbale, schriftliche und Verhaltensaktivitäten betreffen. Das Programm besteht aus vier 60-minütigen Sitzungen
Andere Namen:
  • Körperprojekt
Experimental: Körperprojekt: Virtuelle Lieferung
In der virtuellen, von Gleichaltrigen geleiteten Gruppenintervention, die über Zoom abgehalten wird, beteiligen sich die Teilnehmer freiwillig an mündlichen, schriftlichen und Verhaltensübungen, in denen sie die Kosten der Verfolgung des Ideals des dünnen Ideals kritisieren und diskutieren. Die Intervention dauert 4 Sitzungen (jeweils 1 Stunde) und wird von geschulten Peer-Moderatoren durchgeführt, die ein Interventionsskript verwenden. Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Verlaufs der Intervention wöchentliche Heimübungen zu absolvieren.
Verhalten: Peer-geführte Gruppenintervention
Ein vierwöchiges dissonanzbasiertes Programm, bei dem Personen mit Körperbild vollständige verbale, schriftliche und Verhaltensaktivitäten betreffen. Das Programm besteht aus vier 60-minütigen Sitzungen
Andere Namen:
  • Körperprojekt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperunzufriedenheit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
Zehn Punkte der Skala „Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit Körperteilen“ bewerteten die Zufriedenheit mit Körperteilen mit einer Antwortskala von 1 = äußerst unzufrieden bis 6 = äußerst zufrieden. Die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente wird angegeben. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 6 liegen und eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Körperzufriedenheit hin.
Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
Zeitliche Veränderung der dünnen idealen Internalisierung
Zeitfenster: Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
Die acht Punkte umfassende „Ideal-Body Stereotype Scale-Revised“ bewertet die Befürwortung des schlanken Schönheitsideals anhand einer Antwortskala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu. Die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente wird angegeben. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren Grad der Verinnerlichung dünner Ideale hinweist.
Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperprojektspezifische Einstellungsmessungen
Zeitfenster: Vor der Intervention erhalten bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention.
7 Items zur Bewertung von Einstellungen, die im Rahmen des The Body Project-Trainings angesprochen werden, unter Verwendung einer Antwortskala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu.
Vor der Intervention erhalten bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention.
Body Projektspezifische Ergebnismessungen
Zeitfenster: Vor der Intervention erhalten bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention.
7 Items zur Bewertung von Einstellungen, die im Rahmen des The Body Project-Trainings angesprochen werden, unter Verwendung einer Antwortskala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu.
Vor der Intervention erhalten bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention.
Veränderung im Laufe der Zeit im negativen Affekt
Zeitfenster: Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
Zwanzig Items aus den Subskalen Traurigkeit, Schuld und Angst/Angst der Skala „Positiver Affekt“ und „Negativer Affekt – überarbeitet“ bewerten den negativen Affekt. Die Teilnehmer gaben auf einer Skala von 1 = sehr leicht oder gar nicht bis 5 = extrem an, wie stark sie negative Emotionen verspürt hatten. Die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente wird angegeben. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an negativem Einfluss hinweist.
Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
Veränderung im Laufe der Zeit in der Diät
Zeitfenster: Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
Die 10-Punkte-Skala „Niederländisches Zurückhaltendes Essen“ bewertet die Häufigkeit von Diätverhalten anhand einer Antwortskala von 1 = nie bis 5 = immer. Die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente wird angegeben. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere Häufigkeit von Diätverhalten hinweist.
Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
Körpervergleichsorientierung
Zeitfenster: Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
Die sechs ausgewählten Elemente aus der Orientierungsskala für Körper-, Ess- und Bewegungsvergleiche bewerten die Häufigkeit von Körpervergleichen anhand einer Antwortskala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu. Die durchschnittliche Punktzahl aller Elemente wird angegeben. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Häufigkeit von Körpervergleichen hinweist.
Vor der Intervention bei der Einnahme und unmittelbar nach der Intervention (nach Abschluss einer 4-wöchigen Gruppensitzung einmal pro Woche)
Veränderung der sozialen Erscheinungsangst im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
Die 16-Punkte-Skala zur Angst vor sozialem Aussehen bewertet das Ausmaß der Angst vor sozialem Aussehen anhand einer Antwortskala von 1 = überhaupt nicht bis 5 = extrem.
Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
Veränderung des Körpermitgefühls im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
Die 10-Punkte-Körperwertschätzungsskala 2 bewertet den Grad des Körpermitgefühls anhand einer Antwortskala von 1 = nie bis 5 = immer.
Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
Veränderung der Selbststigmatisierung bei der Suche nach Hilfe im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
Die 10-Punkte-Skala „Selbststigma bei der Suche nach Hilfe“ bewertet die Ansichten der Teilnehmer zur Suche nach Hilfe anhand einer Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu.
Vor dem Eingriff bei der Einnahme und unmittelbar nach dem Eingriff.
Anzahl der Essstörungsverhaltensweisen (Ereignisse) als Maß für die zeitliche Veränderung der Essstörungssymptome
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 3 Monate nach Ende des Eingriffs.
Der Interviewer beurteilt die Häufigkeit von Essstörungsverhalten mithilfe eines Essstörungsdiagnostikinterviews.
Vor dem Eingriff und 3 Monate nach Ende des Eingriffs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eric Stice, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 64138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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