Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie eines Epstein-Barr-Virus (EBV)-Impfstoffkandidaten, mRNA-1195, bei 18- bis 55-jährigen gesunden Erwachsenen

7. August 2026 aktualisiert von: ModernaTX, Inc.

Eine randomisierte, beobachterblinde, placebokontrollierte, zweiteilige Dosisfindungsstudie der Phase 1 eines EBV-Kandidatenimpfstoffs, mRNA-1195, bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 55 Jahren

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Reaktogenität von mRNA-1195 bei gesunden Erwachsenen (im Alter von 18 bis 55 Jahren).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus 2 aufeinanderfolgenden Teilen:

  • Die Teilnehmer werden zuerst in Teil A der Studie aufgenommen, der nur diejenigen Teilnehmer einschreibt, die beim Screening EBV-seropositiv sind.
  • In Teil B werden nur diejenigen Teilnehmer aufgenommen, die beim Screening EBV-seronegativ sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
482

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Vereinigte Staaten, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Noble Clinical Research
    • California
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Marvel Clinical Research
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Tekton Research
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
        • DM Clinical Research- Chicago
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
        • Optimal Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51106
        • Velocity Clinical Research
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66219
        • Johnson County Clin-Trials, Inc (JCCT)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
        • Velocity Clinical Research
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02445
        • DM Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48076
        • DM Clinical Research
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Velocity Clinical Research
      • Hastings, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68901
        • Velocity Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Norfolk, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68701
        • Velocity Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • Velocity Clinical Research
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials, LLC
    • New York
      • Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
        • Velocity Clinical Research
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Eximia Clinical Research
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
        • Tekton Research, Inc
      • Moore, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73160
        • Tekton Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73134
        • Tekton Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Benchmark Research
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Tekton Research Inc.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77065
        • DM Clinical Research
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • 3A Research
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • DM Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Für Teil A: Positiver EBV-Serostatus beim Screening. Für Teil B: Negativer EBV-Serostatus beim Screening.
  • Befindet sich nach Einschätzung des Prüfarztes in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand und kann die Studienverfahren einhalten.
  • Für weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter: negativer Schwangerschaftstest, angemessene Verhütung oder Verzicht auf alle Aktivitäten, die zu einer Schwangerschaft führen könnten, für mindestens 28 Tage vor Tag 1, und Zustimmung zur Fortsetzung einer angemessenen Empfängnisverhütung bis 3 Monate nach der Impfstoffverabreichung.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist akut krank oder fiebrig (Temperatur ≥38,0 Grad Celsius [°C]/100,4 Grad Fahrenheit [°F]) 72 Stunden vor oder beim Screening-Besuch oder Tag 1.
  • Symptomatische akute oder chronische Erkrankung, die eine laufende medizinische oder chirurgische Versorgung erfordert, einschließlich Änderungen der Medikation in den letzten 2 Monaten, die darauf hinweisen, dass die chronische Erkrankung/Erkrankung nicht stabil ist (nach Ermessen des Prüfarztes).
  • Jeder medizinische, psychiatrische oder berufliche Zustand, einschließlich gemeldeter Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte, der nach Ansicht des Prüfarztes ein zusätzliches Risiko aufgrund der Teilnahme an der Studie darstellen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
  • Vorgeschichte von Myokarditis, Perikarditis oder Myoperikarditis.
  • Der Teilnehmer hat systemische Immunsuppressiva oder immunmodifizierende Medikamente für insgesamt > 14 Tage innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch erhalten (für Kortikosteroide ≥ 10 Milligramm [mg] / Tag von Prednison oder Äquivalent) oder erwartet die Notwendigkeit einer immunsuppressiven Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt während der Teilnahme an der Studie. Topische Kortikosteroide und Tacrolimus sind erlaubt.
  • Der Teilnehmer hat einen zugelassenen Impfstoff erhalten oder plant die Verabreichung eines zugelassenen Impfstoffs ≤28 Tage vor der ersten Injektion (Tag 1) oder beabsichtigt, einen zugelassenen Impfstoff innerhalb von 28 Tagen vor oder nach einer Studieninjektion zu erhalten, mit Ausnahme von zugelassener/zugelassener Influenza oder SARS- CoV-2-Impfstoffe, die mehr als 14 Tage vor oder nach einer Studieninjektion erhalten werden können.
  • Der Teilnehmer hat innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening-Besuch ≥450 Milliliter (ml) Blutprodukte gespendet oder plant, während der Studie Blutprodukte zu spenden.

Hinweis: Es können andere Ein- und Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil A: mRNA-1195.1 Dosisstufe 1
Die Teilnehmer erhalten 3 intramuskuläre (IM) Injektionen von mRNA-1195.1 in Dosisstufe 1 an den Tagen 1, 57 und 169.
Biologisch: mRNA-1195.1
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil A: mRNA-1195.2 Dosisstufe 1
Die Teilnehmer erhalten 3 IM-Injektionen von mRNA-1195.2 auf Dosisstufe 1 an den Tagen 1, 57 und 169.
Biologisch: mRNA-1195.2
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil A: mRNA-1195.1 Dosisstufe 2
Die Teilnehmer erhalten 3 IM-Injektionen von mRNA-1195.1 in Dosisstufe 2 an den Tagen 1, 57 und 169.
Biologisch: mRNA-1195.1
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil A: mRNA-1195.2 Dosisstufe 2
Die Teilnehmer erhalten 3 IM-Injektionen von mRNA-1195.2 auf Dosisstufe 2 an den Tagen 1, 57 und 169.
Biologisch: mRNA-1195.2
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil A: mRNA-1195.1 Dosisstufe 3
Die Teilnehmer erhalten 3 IM-Injektionen von mRNA-1195.1 in Dosisstufe 3 an den Tagen 1, 57 und 169.
Biologisch: mRNA-1195.1
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil A: mRNA-1195.2 Dosisstufe 3
Die Teilnehmer erhalten 3 IM-Injektionen von mRNA-1195.2 auf Dosisstufe 3 an den Tagen 1, 57 und 169.
Biologisch: mRNA-1195.2
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil A: mRNA-1195.1 Dosisstufe 4
Die Teilnehmer erhalten 3 IM-Injektionen von mRNA-1195.1 in Dosisstufe 4 an den Tagen 1, 57 und 169.
Biologisch: mRNA-1195.1
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil A: mRNA-1195.2 Dosisstufe 4
Die Teilnehmer erhalten 3 IM-Injektionen von mRNA-1195.2 bei Dosisstufe 4 an den Tagen 1, 57 und 169.
Biologisch: mRNA-1195.2
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Aktiver Komparator: Teil A: mRNA-1189
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 3 IM-Injektionen von mRNA-1189.
Biologisch: mRNA-1189
Sterile Flüssigkeit zur Injektion
Placebo-Komparator: Teil A: Placebo
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 3 IM-Injektionen mit einem Placebo mit Arzneimitteln.
Biologisch: Placebo
Injektion von 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).
Placebo-Komparator: Teil B: Placebo
Die Teilnehmer erhalten an den Tagen 1, 57 und 169 3 IM-Injektionen mit einem Placebo mit Arzneimitteln.
Biologisch: Placebo
Injektion von 0,9 % Natriumchlorid (normale Kochsalzlösung).
Experimental: Teil B: mRNA-1195 Niedrige Dosis
Die Teilnehmer erhalten 3 IM-Injektionen von mRNA-1195 (auf einer Dosisebene, die basierend auf der Teil-A-Zwischenanalyse ausgewählt wurde) niedrige Dosis an den Tagen 1, 57 und 169.
Biologisch: mRNA-1195
Sterilflüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil B: mRNA-1195 mittlere Dosis
Die Teilnehmer erhalten 3 IM-Injektionen von mRNA-1195 (auf einer Dosisebene, die basierend auf der Teil-A-Zwischenanalyse ausgewählt wurde) mittlere Dosis an den Tagen 1, 57 und 169.
Biologisch: mRNA-1195
Sterilflüssigkeit zur Injektion
Experimental: Teil B: mRNA-1195 hohe Dosis
Die Teilnehmer erhalten 3 IM-Injektionen von mRNA-1195 (auf einer Dosisebene, die anhand der Teil-A-Zwischenanalyse ausgewählt wurde) hohe Dosis an den Tagen 1, 57 und 169.
Biologisch: mRNA-1195
Sterilflüssigkeit zur Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis Tag 197 (28-tägiges Follow-up nach der Impfung)
Bis Tag 197 (28-tägiges Follow-up nach der Impfung)
Anzahl der Teilnehmer mit angeforderten lokalen und systemischen reaktogenen Nebenwirkungen (ARs)
Zeitfenster: Bis zum 176. Tag (7-tägige Nachbeobachtung nach der Impfung)
Bis zum 176. Tag (7-tägige Nachbeobachtung nach der Impfung)
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden AES (SAES), medizinisch besuchte AES (MAAES), AES, die zum Absetzen der Studienintervention und/oder der Teilnahme von Studien und AES von besonderem Interesse (AESES) führen
Zeitfenster: Teil A und B: Tag 1 bis Ende des Studiums (EOS) (Teil A: Tag 337; Teil B: Tag 505)
Teil A und B: Tag 1 bis Ende des Studiums (EOS) (Teil A: Tag 337; Teil B: Tag 505)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geometrischer mittlerer Titer (GMT) von B-Zell-neutralisierendem Antikörper (nAb) und/oder antigenspezifischem Bindungsantikörper (bAb)
Zeitfenster: Tage 1, 85 und 197
Tage 1, 85 und 197
Geometric Mean Fold Rise (GMFR) von B-Zell-nAb und/oder Antigen-spezifischem bAb
Zeitfenster: Tage 1, 85 und 197
Tage 1, 85 und 197
Anzahl der Teilnehmer mit Seroresponse von B-Zell-NABs und/oder antigenspezifischen Babs
Zeitfenster: Tage 1, 85 und 197
Tage 1, 85 und 197

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ModernaTX, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • mRNA-1195-P101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten