Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Epstein-Barr-viruksen (EBV) ehdokasrokotteesta, mRNA-1195, 18–55-vuotiailla terveillä aikuisilla

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Vaihe 1, satunnaistettu, tarkkailijasokea, lumekontrolloitu, 2-osainen, annosaluetutkimus EBV-ehdokasrokotteesta, mRNA-1195, terveillä 18–55-vuotiailla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mRNA-1195:n turvallisuutta ja reaktogeenisyyttä terveillä aikuisilla (18-55-vuotiaat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on kaksi peräkkäistä osaa:

  • Osallistujat kirjataan ensin tutkimuksen osaan A, johon otetaan vain ne osallistujat, jotka ovat EBV-seropositiivisia seulonnassa.
  • Osa B ottaa mukaan vain ne osallistujat, jotka ovat EBV-seronegatiivisia seulonnassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
482

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Noble Clinical Research
    • California
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Marvel Clinical Research
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Tekton Research
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Velocity Clinical Research
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
        • DM Clinical Research- Chicago
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61614
        • Optimal Research
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51106
        • Velocity Clinical Research
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Johnson County Clin-Trials, Inc (JCCT)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
        • Velocity Clinical Research
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
        • DM Clinical Research
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • DM Clinical Research
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Velocity Clinical Research
      • Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
        • Velocity Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
        • Velocity Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
        • Velocity Clinical Research
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials, LLC
    • New York
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
        • Velocity Clinical Research
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Eximia Clinical Research
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Tekton Research, Inc
      • Moore, Oklahoma, Yhdysvallat, 73160
        • Tekton Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73134
        • Tekton Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Benchmark Research
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Tekton Research Inc.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
        • DM Clinical Research
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • 3A Research
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Osa A: Positiivinen EBV-serostatus seulonnassa. Osa B: Negatiivinen EBV-serostatus seulonnassa.
  • Tutkijan arvion mukaan on hyvässä yleiskunnossa ja pystyy noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat: negatiivinen raskaustesti, riittävä ehkäisy tai hän on pidättäytynyt kaikista toiminnoista, jotka voivat johtaa raskauteen vähintään 28 päivää ennen päivää 1, ja suostumus jatkamaan riittävää ehkäisyä 3 kuukauden ajan rokotteen antamisesta.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on akuutisti sairas tai kuumeinen (lämpötila ≥38,0 celsiusastetta [°C]/100,4 Fahrenheit-astetta [°F]) 72 tuntia ennen seulontakäyntiä tai sen aikana tai päivää 1.
  • Oireinen akuutti tai krooninen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa, mukaan lukien lääkityksen muutokset viimeisen 2 kuukauden aikana, jotka osoittavat, että krooninen sairaus/sairaus ei ole stabiili (tutkijan harkinnan mukaan).
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai ammatillinen sairaus, mukaan lukien raportoitu huume- tai alkoholinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa lisäriskiä tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  • Aiempi sydänlihastulehdus, perikardiitti tai myoperikardiitti.
  • Osallistuja on saanut systeemisiä immunosuppressantteja tai immuunivastetta modifioivia lääkkeitä yhteensä > 14 päivää 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä (kortikosteroidit ≥ 10 milligrammaa [mg]/vrk prednisonia tai vastaavaa) tai hän arvioi tarvitsevansa immunosuppressiivista hoitoa milloin tahansa tutkimukseen osallistumisen aikana. Paikalliset kortikosteroidit ja takrolimuusi ovat sallittuja.
  • Osallistuja on saanut tai aikoo saada minkä tahansa lisensoidun rokotteen ≤ 28 päivää ennen ensimmäistä injektiota (päivä 1) tai aikoo saada luvanvaraisen rokotteen 28 päivän sisällä ennen tai jälkeen minkä tahansa tutkimusinjektion, lukuun ottamatta luvanvaraista/luvallista influenssaa tai SARS- CoV-2-rokotteet, jotka voidaan saada yli 14 päivää ennen tai jälkeen minkä tahansa tutkimusinjektion.
  • Osallistuja on luovuttanut ≥450 millilitraa (ml) verituotteita 28 päivän aikana ennen seulontakäyntiä tai aikoo luovuttaa verituotteita tutkimuksen aikana.

Huomautus: Muut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa A: mRNA-1195.1 Annostaso 1
Osallistujat saavat 3 intramuskulaarista (IM) injektiota mRNA-1195.1:tä annostasolla 1 päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1195.1
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A: mRNA-1195.2 Annostaso 1
Osallistujat saavat 3 IM-injektiota mRNA-1195.2:ta annostasolla 1 päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1195.2
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A: mRNA-1195.1 Annostaso 2
Osallistujat saavat 3 IM-injektiota mRNA-1195.1:tä annostasolla 2 päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1195.1
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A: mRNA-1195.2 Annostaso 2
Osallistujat saavat 3 IM-injektiota mRNA-1195.2:ta annostasolla 2 päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1195.2
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A: mRNA-1195.1 Annostaso 3
Osallistujat saavat 3 IM-injektiota mRNA-1195.1:tä annostasolla 3 päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1195.1
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A: mRNA-1195.2 Annostaso 3
Osallistujat saavat 3 IM-injektiota mRNA-1195.2:ta annostasolla 3 päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1195.2
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A: mRNA-1195.1 Annostaso 4
Osallistujat saavat 3 IM-injektiota mRNA-1195.1:tä annostasolla 4 päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1195.1
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A: mRNA-1195.2 Annostaso 4
Osallistujat saavat 3 IM-injektiota mRNA-1195.2:ta annostasolla 4 päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1195.2
Steriili neste injektiota varten
Active Comparator: Osa A: mRNA-1189
Osallistujat saavat 3 IM-injektiota mRNA-1189:ää päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1189
Steriili neste injektiota varten
Placebo Comparator: Osa A: lumelääke
Osallistujat saavat 3 IM-injektiota tutkimuksen lääkkeiden sopusoinnista lumelääkkeessä päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: Plasebo
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Placebo Comparator: Osa B: lumelääke
Osallistujat saavat 3 IM-injektiota tutkimuksen lääkkeiden sopusoinnista lumelääkkeessä päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: Plasebo
0,9 % natriumkloridi (normaali suolaliuos) injektio
Kokeellinen: Osa B: MRNA-1195 Pieni annos
Osallistujat saavat 3 mRNA-1195: n injektiota (annostasolla, joka on valittu osa A: n väliaikaisen analyysin perusteella) pieni annos päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1195
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa B: MRNA-1195 MIMIDOS
Osallistujat saavat 3 mRNA-1195: n injektiota (annostasolla, joka on valittu osa A: n väliaikaisen analyysin perusteella) Keskimmäinen annos päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1195
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa B: MRNA-1195 High Annos
Osallistujat saavat 3 mRNA-1195: n injektiota (valitun annostasolla, joka perustuu osan A väliaikaisen analyysin perusteella) suurella annoksella päivinä 1, 57 ja 169.
Biologinen: mRNA-1195
Steriili neste injektiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Päivään 197 asti (28 päivän seuranta rokotuksen jälkeen)
Päivään 197 asti (28 päivän seuranta rokotuksen jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on pyydetty paikallisia ja systeemisiä reaktogeenisiä haittavaikutuksia (AR)
Aikaikkuna: Päivään 176 asti (7 päivän seuranta rokotuksen jälkeen)
Päivään 176 asti (7 päivän seuranta rokotuksen jälkeen)
Osallistujien lukumäärä, jolla on vakavia AES (SAE), lääketieteellisesti AES: ää (MAAES), AE: t, jotka johtavat tutkimuksen intervention ja/tai tutkimuksen osallistumisen lopettamiseen ja erityistä kiinnostavia AE: ita (AESS)
Aikaikkuna: Osa A ja B: Päivä 1 opiskeluun (EOS) (osa A: Päivä 337; osa B: Päivä 505)
Osa A ja B: Päivä 1 opiskeluun (EOS) (osa A: Päivä 337; osa B: Päivä 505)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
B-soluja neutraloivan vasta-aineen (nAb) ja/tai antigeenispesifisen sitovan vasta-aineen (bAb) geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT)
Aikaikkuna: Päivät 1, 85 ja 197
Päivät 1, 85 ja 197
B-solun nAb:n ja/tai antigeenispesifisen bAb:n geometrinen keskilaskoksen nousu (GMFR)
Aikaikkuna: Päivät 1, 85 ja 197
Päivät 1, 85 ja 197
Osallistujien lukumäärä, joilla on seroresponse B-solujen NAB: ien ja/tai antigeenispesifisten BAB: ien kanssa
Aikaikkuna: Päivät 1, 85 ja 197
Päivät 1, 85 ja 197

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ModernaTX, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 13. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 13. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • mRNA-1195-P101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia