Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizieren von Herausforderungen für ein gesundes Altern bei Personen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) im Alter von 50 Jahren und älter

26. August 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Identifizieren von Herausforderungen für ein gesundes Altern bei Personen mit HIV im Alter von 50 Jahren und älter

Das Hauptziel dieser Studie ist die Identifizierung und Charakterisierung von Gebrechlichkeit und Prägebrechlichkeit bei Personen ab 50 Jahren, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) leben, gefolgt von den Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinics (IDSC).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein auf elektronischen Krankenakten basierendes Screening auf Gebrechlichkeit (eFI) implementieren, Gebrechlichkeit mithilfe eines umfassenden geriatrischen Screenings weiter charakterisieren und einer Untergruppe von Teilnehmern einen maßgeschneiderten Aktivitäts- und Ernährungsplan anbieten. Die Teilnahme an der Phlebotomie zur Erforschung von Biomarkern des Alterns ist optional. Die Studie zielt auch darauf ab, den in elektronische Krankenakten eingebetteten elektronischen Gebrechlichkeitsindex (eFI) für die Vorhersage unerwünschter Folgen bei alternden Menschen mit HIV zu validieren, die Symptome von Prägebrechlichkeit und Gebrechlichkeit bei im IDSC beobachteten Personen zu charakterisieren und die Akzeptanz zu bewerten Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Aktivitäts- und Ernährungsintervention gegen Gebrechlichkeit. Die Studie wird auch Forschungsbiomarker des Alterns mit Alterssymptomen bei einer Untergruppe von Teilnehmern korrelieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Caryn G Morse, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) lebt
  • Alter ≥50 Jahre
  • Gefolgt von der Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinic (IDSC)
  • Berechtigt für das Ryan White-Programm
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Prägebrechlich oder gebrechlich nach elektronischem Gebrechlichkeitsindex (eFI)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <50 Jahre (Studie zur Charakterisierung der Gebrechlichkeit bei alternden Menschen mit HIV)
  • Die erforderlichen Beurteilungen oder Fragebögen können nicht abgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Aktivitätsintervention
Individuelle Auswahl an Trainings- und anderen Community- und Online-Aktivitätsoptionen zur Verbesserung der Aktivität.
Sonstiges: Maßgeschneiderter Aktivitätsplan
Klienten mit identifizierten Herausforderungen für ein erfolgreiches Altern (vorgebrechlich oder gebrechlich beim Screening) werden eingeladen, einen individuellen Aktivitätsplan zu entwickeln, um Mobilität, Kraft und Ausdauer zu steigern. In den Plänen werden Aktivitäten zur Verbesserung der Kraft (Widerstandstraining), des Gleichgewichts (Gleichgewichtsübungen) und der Ausdauer kombiniert und wöchentliche Ziele festgelegt. Widerstandsbänder und Schrittzähler werden zur Verfügung gestellt. Der Fortschritt wird anhand der selbst gemeldeten Einhaltung des Aktivitätsplans in Woche 2, 4, 8, 12 und 24 gemessen (telefonisch in Woche 2, 4, 8 und persönlich in Woche 12 und 24). Zu Studienbeginn, Woche 12 und 24, werden ein Depressionsfragebogen (PHQ-9), ein Müdigkeitsscreening, Fragen zur Erschöpfung und SF-12, ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, verabreicht.
Sonstiges: Ernährungsintervention
Entwicklung eines maßgeschneiderten Ernährungsplans zur Berücksichtigung der Ernährungsbedürfnisse.
Sonstiges: Maßgeschneiderter Ernährungsplan
Teilnehmer mit Ernährungsbedürfnissen haben die Möglichkeit, sich mit einem Ernährungsberater zu treffen, um einen individuellen Ernährungsplan zu entwickeln, mit dem Ziel, die Ernährungsqualität zu verbessern und die Kalorienaufnahme zu optimieren. Der Fortschritt wird wie oben gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 12
Änderung der Akku-Scores für die körperliche Leistungsfähigkeit – Minimaler Score 0 – Maximaler Score 12 – Höhere Scores weisen auf eine bessere Funktion der unteren Extremitäten hin
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität – Ergebnisse der Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) mit 12 Punkten
Zeitfenster: Woche 12
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit SF-12 – Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen
Woche 12
Prozentsatz der Einhaltung des Plans
Zeitfenster: Woche 12
Berichtete Einhaltung des Aktivitäts- und Ernährungsplans
Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des elektronischen Gebrechlichkeitsindex für das humane Immundefizienzvirus (eFI-HIV).
Zeitfenster: Grundlinie
kategorisiert als fit (eFI ≤ 0,10), prägebrechlich (0,10 < eFI ≤ 0,21), und gebrechlich (eFI > 0,21) – je höher der Wert, desto größer die Gebrechlichkeit
Grundlinie
Umfassendes geriatrisches Screening (CGS) – Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: Woche 12
Batteriebewertung für kurze Leistung (0–12) – Die SPPB-Gesamtpunktzahl reicht von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 Punkte (beste Leistung) und bewertet die Leistung in den Tests kategorisch anhand von drei oder vier Bewertungsklassen: drei Klassen: 0–6 Punkte (schlechte Leistung), 7–9 Punkte (mäßige Leistung) und 10–12 Punkte (gute Leistung)
Woche 12
Umfassendes geriatrisches Screening (CGS) – Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) Scores
Zeitfenster: Woche 12
selbstberichtete Mobilität, grundlegende und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens – Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 („normalerweise ohne Schwierigkeiten durchgeführt“) bis 5 („nicht möglich“) gegeben oder es kann ein Kästchen angekreuzt werden das heißt „normalerweise aus anderen Gründen nicht gemacht“.
Woche 12
Umfassendes geriatrisches Screening (CGS) – kurze kognitive Screening-Scores (Mini-Cog).
Zeitfenster: Woche 12
(Mögliche Gesamtpunktzahl: 0–5) – Eine Gesamtpunktzahl von 0, 1 oder 2 weist auf eine höhere Wahrscheinlichkeit einer klinisch bedeutsamen kognitiven Beeinträchtigung hin. Eine Gesamtpunktzahl von 3, 4 oder 5 weist auf eine geringere Wahrscheinlichkeit einer Demenz hin, schließt jedoch einen gewissen Grad einer kognitiven Beeinträchtigung nicht aus.
Woche 12
Ergebnisse des Fragebogens zur Patientengesundheit bei Depressionen (PHQ-9).
Zeitfenster: Woche 12
Werte unter 5 bedeuteten fast immer, dass keine depressive Störung vorlag; Scores von 5 bis 9 stellten überwiegend Patienten dar, die entweder keine Depression oder eine unterhalb der Schwelle liegende (d. h. andere) Depression aufwiesen; Werte von 10 bis 14 repräsentierten ein Spektrum von Patienten; und Werte von 15 oder mehr deuteten normalerweise auf eine schwere Depression hin.
Woche 12
Angstfragebogen – Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)-Scores
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung des GAD-7-Angstschweregrads. Dies wird durch Zuweisung von Punktzahlen berechnet – die GAD-7-Gesamtpunktzahl für die sieben Elemente reicht von 0 bis 21. 0–4: minimale Angst.
Woche 12
Ergebnisse der Umfrage zu Müdigkeit/Erschöpfung
Zeitfenster: Woche 12
Die Fragen zu Müdigkeit/Erschöpfung werden mithilfe einer Papierumfrage beantwortet
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Caryn G Morse, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00095309
  • 3P30AG021332-20 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 6 H97HA46081-01-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health Resources and Services Administration)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Abschluss der Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Genehmigung des Hauptforschers und Überprüfung durch das Institutional Review Board (IRB) erforderlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten