Terveen ikääntymisen haasteiden tunnistaminen 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV)
Hiv-tartunnan saaneiden 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien terveen ikääntymisen haasteiden tunnistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yolanda Belin, MS
- Puhelinnumero: (336) 716-7079
- Sähköposti: yolanda.belin@advocatehealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rica Abbott, MPH
- Puhelinnumero: (336) 716-7079
- Sähköposti: rica.abbott@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoland Belin
- Puhelinnumero: 336-716-7079
- Sähköposti: ybelin@wakehealth.edu
-
Päätutkija:
- Caryn G Morse, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka elää ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa
- Ikä ≥50 vuotta
- Seuraaja Atrium Health Wake Forest Baptist Infectious Diseases Specialty Clinic (IDSC)
- Kelvollinen Ryan White -ohjelmaan
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pre-frail tai frail elektronisen heikkousindeksin (eFI) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <50 vuotta (tutkimus, joka on suunniteltu luonnehtimaan ikääntyvien HIV-potilaiden heikkoutta)
- Vaadittuja arviointeja tai kyselylomakkeita ei voi täyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aktiviteetti Interventio
Räätälöity valikoima harjoituksia ja muita yhteisö- ja verkkotoimintavaihtoehtoja aktiivisuuden parantamiseksi.
|
Asiakkaita, joilla on havaittu haasteita onnistuneelle ikääntymiselle (esihauras tai heikko seulonnassa), pyydetään kehittämään yksilöllinen toimintasuunnitelma liikkuvuuden, voiman ja kestävyyden lisäämiseksi.
Suunnitelmissa yhdistetään voimaa (vastusharjoittelu), tasapainoa (tasapainoharjoituksia) ja kestävyyttä parantavia aktiviteetteja sekä asetetaan viikoittaiset tavoitteet.
Mukana tulee vastusnauhat ja askelmittarit.
Edistymistä mitataan omatoimisella toimintasuunnitelman noudattamisella viikolla 2, 4, 8, 12 ja 24 (arvioidaan puhelimitse viikoilla 2, 4, 8 ja henkilökohtaisesti viikolla 12 ja 24).
Masennuskysely (PHQ-9), väsymyskysely, uupumuskyselyt ja SF-12, terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, annetaan lähtötilanteessa, viikolla 12 ja 24.
|
|
Muut: Ravitsemusinterventio
Räätälöidyn ravitsemussuunnitelman kehittäminen ravitsemustarpeiden huomioon ottamiseksi.
|
Osallistujilla, joilla on ravitsemustarpeita, on mahdollisuus tavata ravitsemusterapeutin kanssa henkilökohtainen ravitsemussuunnitelma, jonka tavoitteena on parantaa ruokavalion laatua ja optimoida kalorien saanti.
Edistymistä mitataan kuten edellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen suorituskyvyn pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos fyysisen suorituskyvyn akkupisteissä - Minimipistemäärä 0 - Maksimipistemäärä 12 - Korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen toimintaa
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu – 12 kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-12) pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Elämänlaadun muutos SF-12:lla mitattuna - Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä
|
Viikko 12
|
|
Suunnitelman noudattamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Ilmoitettu toiminta- ja ravitsemussuunnitelman noudattamisesta
|
Viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihmisen immuunikatoviruksen (eFI-HIV) elektronisen heikkousindeksin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
luokiteltu sopivaksi (eFI ≤0,10), esiherkäksi (0,10 < eFI≤0,21),
ja heikko (eFI > 0,21) - mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi heikkous
|
Perustaso
|
|
Kattava geriatrinen seulonta (CGS) – lyhyt fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Lyhyen suorituskyvyn akun pistemäärä (0-12) - SPPB:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin suorituskyky) 12 pisteeseen (paras suorituskyky), ja se arvioi suorituskyvyn testeissä kategorisesti käyttämällä kolmea tai neljää arvosanaluokkaa: kolme luokkaa: 0-6 pistettä (huono suorituskyky), 7-9 pistettä (kohtalainen suorituskyky) ja 10-12 pistettä (hyvä suorituskyky)
|
Viikko 12
|
|
Kattava geriatrinen seulonta (CGS) – Pepper Assessment Tool for Disability (PAT-D) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
itse ilmoittama liikkuvuus, arjen perus- ja instrumentaaliset toiminnot - Vastaukset tehdään viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("yleensä onnistui ilman vaikeuksia") 5:een ("ei pystynyt tekemään") tai voit valita ruudun jossa lukee "en yleensä tehnyt muista syistä".
|
Viikko 12
|
|
Kattava geriatrinen seulonta (CGS) – lyhyt kognitiivinen seulonta (Mini-Cog)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
(Mahdollinen kokonaispistemäärä: 0-5) - Kokonaispistemäärä 0, 1 tai 2 osoittaa kliinisesti merkittävän kognitiivisen heikentymisen todennäköisyyttä.
Kokonaispistemäärä 3, 4 tai 5 osoittaa pienempää dementian todennäköisyyttä, mutta ei sulje pois jonkinasteista kognitiivista heikkenemistä.
|
Viikko 12
|
|
masennus Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Alle 5 pisteet merkitsivät melkein aina masennushäiriön puuttumista; pisteet 5 - 9 edustivat pääasiassa potilaita, joilla joko ei ollut masennusta tai kynnyksen alapuolella oleva (eli muu) masennus; pisteet 10-14 edustivat potilaiden kirjoa; ja pisteet 15 tai enemmän osoittivat yleensä vakavaa masennusta.
|
Viikko 12
|
|
ahdistuneisuuskysely - yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Pisteytys GAD-7 ahdistuksen vakavuuden.
Tämä lasketaan antamalla pisteet - GAD-7 kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0-21. 0-4: minimaalinen ahdistus.
|
Viikko 12
|
|
väsymys/uupumustutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Väsymys/uupumuskysymykset käsitellään paperikyselyllä
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Caryn G Morse, MD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hauras
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00095309
- 3P30AG021332-20 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 6 H97HA46081-01-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Resources and Services Administration)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .