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Die Wirkung der Animationstherapie auf die Zeitwahrnehmung bei Grundschulkindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

21. Juni 2023 aktualisiert von: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Animationstherapie auf die Zeitwahrnehmung und die alltäglichen Aktivitätsroutinen von Grundschulkindern zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zeit ist ein Prozess, der die Grundlage exekutiver Funktionen bildet, die zur Offenlegung von adaptivem Verhalten und motorischer Leistung dienen. Allerdings kann die Art und Weise, wie wir Zeit wahrnehmen, durch verschiedene Faktoren verändert werden. Dies kann Veränderungen in exekutiven Funktionen wie Entscheidungsfindung, Verhaltenshemmung, Planung und dementsprechend im Leistungsniveau und in den täglichen Abläufen bei alltäglichen Aktivitäten offenbaren. Unter Animationstherapie versteht man die therapeutische Nutzung des Prozesses der Aufnahme eines Stop-Motion-Animationsfilms. Es erzeugt von Natur aus einen „Flow“-Effekt. Der Begriff des Flusses beinhaltet den Verlust des Zeitgefühls. In dieser Studie soll untersucht werden, ob Animationstherapie einen Einfluss auf die Wahrnehmung von Zeit und täglichen Aktivitätsabläufen bei Grundschulkindern hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Eskişehir, Truthahn
        • Özel Yaşam Köyü İlkokulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 7 und 10 Jahren
  • Keine orthopädischen, neurologischen Entwicklungs- und psychiatrischen Probleme/Diagnosen
  • Kontinuierliche formale Ausbildung
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt orthopädischer, neurologischer und psychiatrischer Diagnosen während des Studienzeitraums
  • Vom Lernprozess abwesend sein oder den Prozess abbrechen
  • Keine Teilnahme an der ersten und letzten Bewertung
  • Freiwillige Verweigerung der Teilnahme oder Fortsetzung der Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Animationstherapiegruppe
10 Sitzungen Animationstherapie (2 Sitzungen/Woche)
Verhalten: Animationstherapie
Der Prozess der Aufnahme eines Stop-Motion-Animationsfilms wird nach den Interessen und der Führung des Teilnehmers gestaltet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitdiskriminierungsaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
Die Zeitdiskriminierungsaufgabe basiert auf der Wahrnehmung des Individuums hinsichtlich der Zeitdifferenz zweier verschiedener Lücken zwischen zwei Paaren nacheinander gegebener Reize. Im Allgemeinen wird die Person gebeten, zwischen zwei Reizpaaren bestimmter Länge, die visuell und/oder akustisch gegeben werden, anzugeben, welches Paar länger oder kürzer ist. Die Nivellierung wird mit der adaptiven Verfahrensmethode UDTR (Up-Down Transformed-Response) durchgeführt, um den Test voranzutreiben und die Unterscheidungsschwelle des Teilnehmers zu bestimmen.
Ausgangswert, vor der Intervention
Zeitdiskriminierungsaufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Zeitdiskriminierungsaufgabe basiert auf der Wahrnehmung des Individuums hinsichtlich der Zeitdifferenz zweier verschiedener Lücken zwischen zwei Paaren nacheinander gegebener Reize. Im Allgemeinen wird die Person gebeten, zwischen zwei Reizpaaren bestimmter Länge, die visuell und/oder akustisch gegeben werden, anzugeben, welches Paar länger oder kürzer ist. Die Nivellierung wird mit der adaptiven Verfahrensmethode UDTR (Up-Down Transformed-Response) durchgeführt, um den Test voranzutreiben und die Unterscheidungsschwelle des Teilnehmers zu bestimmen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitreproduktionsaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
Bei der Zeitreproduktionsaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, einen Reiz zu erzeugen, der der Dauer des Reizes ähnelt, der ihnen bei bestimmten Dauern präsentiert wird. In unserer Studie werden der Person in der Zeitreproduktionsaufgabe wie in der Zeitdiskriminierungsaufgabe visuelle und akustische Reize von 200 ms, 500 ms und 800 ms präsentiert. Diese Reize werden in einer völlig zufälligen Reihenfolge präsentiert, nicht in einer bestimmten Reihenfolge, und jeder Reiz wird zehnmal präsentiert, mit insgesamt 30 aufeinanderfolgenden Reizen. Zwischen beiden Reizen wird eine Lücke von 2000 ms gelassen, um der Person genügend Zeit zu geben, den Reiz zu reproduzieren. Es wird das Verhältnis des absoluten Wertes der Differenz zwischen der reproduzierten Zeit des Teilnehmers und der Zielzeit zur Zielzeit berechnet.
Ausgangswert, vor der Intervention
Zeitreproduktionsaufgabe
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Bei der Zeitreproduktionsaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, einen Reiz zu erzeugen, der der Dauer des Reizes ähnelt, der ihnen bei bestimmten Dauern präsentiert wird. In unserer Studie werden der Person in der Zeitreproduktionsaufgabe wie in der Zeitdiskriminierungsaufgabe visuelle und akustische Reize von 200 ms, 500 ms und 800 ms präsentiert. Diese Reize werden in einer völlig zufälligen Reihenfolge präsentiert, nicht in einer bestimmten Reihenfolge, und jeder Reiz wird zehnmal präsentiert, mit insgesamt 30 aufeinanderfolgenden Reizen. Zwischen beiden Reizen wird eine Lücke von 2000 ms gelassen, um der Person genügend Zeit zu geben, den Reiz zu reproduzieren. Es wird das Verhältnis des absoluten Wertes der Differenz zwischen der reproduzierten Zeit des Teilnehmers und der Zielzeit zur Zielzeit berechnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Bewertung von Exekutivfunktionen und beruflichen Routinen
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention
Diese Skala bewertet die Leistung von Kindern bei täglichen Aktivitäten und wurde 2014 von Fisch und Rosenblum entwickelt. Diese Skala bewertet den Tagesablauf und die exekutiven Funktionen von Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren entsprechend der Meinung ihrer Eltern/Betreuer. Es besteht aus 3 Unterdimensionen: Morgen- und Abendroutinen (16 Items), Spiel- und Freizeitroutinen (7 Items) und Sozialroutinen (7 Items). Es handelt sich um eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und jedes Item kann zwischen 1 (nie) und 5 (immer) bewertet werden. Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass die Leistung des Kindes hoch ist. Die insgesamt 30 Items umfassende Skala kann in ca. 15 Minuten bearbeitet werden.
Ausgangswert, vor der Intervention
Bewertung von Exekutivfunktionen und beruflichen Routinen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Diese Skala bewertet die Leistung von Kindern bei täglichen Aktivitäten und wurde 2014 von Fisch und Rosenblum entwickelt. Diese Skala bewertet den Tagesablauf und die exekutiven Funktionen von Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren entsprechend der Meinung ihrer Eltern/Betreuer. Es besteht aus 3 Unterdimensionen: Morgen- und Abendroutinen (16 Items), Spiel- und Freizeitroutinen (7 Items) und Sozialroutinen (7 Items). Es handelt sich um eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und jedes Item kann zwischen 1 (nie) und 5 (immer) bewertet werden. Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass die Leistung des Kindes hoch ist. Die insgesamt 30 Items umfassende Skala kann in ca. 15 Minuten bearbeitet werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
  • Studienleiter: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-03/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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