Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii animacyjnej na postrzeganie czasu u dzieci ze szkół podstawowych: randomizowane badanie kontrolowane

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Celem pracy jest określenie wpływu terapii animacyjnej na postrzeganie czasu i wykonywanie codziennych czynności przez dzieci ze szkoły podstawowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czas jest procesem, który stanowi podstawę funkcji wykonawczych wykorzystywanych do ujawniania zachowań adaptacyjnych i sprawności motorycznej. Jednak sposób, w jaki postrzegamy czas, może ulec zmianie pod wpływem różnych czynników. Może to ujawnić zmiany w funkcjach wykonawczych, takich jak podejmowanie decyzji, hamowanie behawioralne, planowanie, a zatem w poziomach wydajności i codziennych czynnościach życia codziennego. Terapia animacją to terapeutyczne wykorzystanie procesu kręcenia animacji poklatkowej. Z natury tworzy efekt „przepływu”. Pojęcie przepływu obejmuje utratę poczucia czasu. Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy terapia animacyjna ma wpływ na postrzeganie czasu i codziennych czynności przez dzieci w wieku szkolnym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Eskişehir, Indyk
        • Özel Yaşam Köyü İlkokulu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 7-10 lat
  • Brak jakichkolwiek problemów/diagnoz ortopedycznych, neurorozwojowych i psychiatrycznych
  • Kontynuacja edukacji formalnej
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie diagnozy ortopedycznej, neurorozwojowej i psychiatrycznej w okresie studiów
  • Być nieobecnym w procesie nauki lub zrezygnować z procesu
  • Nieuczestniczenie w pierwszej i ostatniej ocenie
  • Dobrowolna odmowa udziału lub kontynuacji badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Terapii Animacji
10 sesji Terapii Animacją (2 sesje/tydzień)
Behawioralne: Terapia animacją
Proces kręcenia animacji poklatkowej jest projektowany zgodnie z zainteresowaniami i prowadzeniem uczestnika.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie rozróżniania czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa, przedinterwencja
Zadanie Dyskryminacji Czasu opiera się na postrzeganiu przez jednostkę różnicy czasu dwóch różnych przerw między dwiema parami kolejno podanych bodźców. Ogólnie osoba jest proszona o wskazanie, która para jest dłuższa lub krótsza między dwiema parami bodźców o określonej długości, które są podawane wizualnie i/lub dźwiękowo. Poziomowanie odbywa się za pomocą adaptacyjnej metody procedury UDTR (Up-Down Transformed-Response) w celu przeprowadzenia testu i określenia progu dyskryminacji uczestnika.
Linia bazowa, przedinterwencja
Zadanie rozróżniania czasu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zadanie Dyskryminacji Czasu opiera się na postrzeganiu przez jednostkę różnicy czasu dwóch różnych przerw między dwiema parami kolejno podanych bodźców. Ogólnie osoba jest proszona o wskazanie, która para jest dłuższa lub krótsza między dwiema parami bodźców o określonej długości, które są podawane wizualnie i/lub dźwiękowo. Poziomowanie odbywa się za pomocą adaptacyjnej metody procedury UDTR (Up-Down Transformed-Response) w celu przeprowadzenia testu i określenia progu dyskryminacji uczestnika.
Zaraz po interwencji
Zadanie odtwarzania czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa, przedinterwencja
W zadaniu odtwarzania w czasie uczestnicy są proszeni o wytworzenie bodźca podobnego do czasu trwania bodźca prezentowanego im w określonych odstępach czasu. W naszym badaniu bodźce wzrokowe i słuchowe o długości 200 ms, 500 ms i 800 ms zostaną zaprezentowane osobie w zadaniu odtwarzania czasu, podobnie jak w zadaniu rozróżniania czasu. Bodźce te będą prezentowane w całkowicie losowej kolejności, a nie w określonej kolejności, a każdy bodziec będzie prezentowany 10 razy, w sumie 30 kolejnych bodźców. Pomiędzy obydwoma bodźcami zostanie pozostawiona przerwa wynosząca 2000 ms, aby dać osobie wystarczająco dużo czasu na odtworzenie bodźca. Obliczony zostanie stosunek wartości bezwzględnej różnicy między odtworzonym czasem uczestnika a czasem docelowym do czasu docelowego.
Linia bazowa, przedinterwencja
Zadanie odtwarzania czasu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
W zadaniu odtwarzania w czasie uczestnicy są proszeni o wytworzenie bodźca podobnego do czasu trwania bodźca prezentowanego im w określonych odstępach czasu. W naszym badaniu bodźce wzrokowe i słuchowe o długości 200 ms, 500 ms i 800 ms zostaną zaprezentowane osobie w zadaniu odtwarzania czasu, podobnie jak w zadaniu rozróżniania czasu. Bodźce te będą prezentowane w całkowicie losowej kolejności, a nie w określonej kolejności, a każdy bodziec będzie prezentowany 10 razy, w sumie 30 kolejnych bodźców. Pomiędzy obydwoma bodźcami zostanie pozostawiona przerwa wynosząca 2000 ms, aby dać osobie wystarczająco dużo czasu na odtworzenie bodźca. Obliczony zostanie stosunek wartości bezwzględnej różnicy między odtworzonym czasem uczestnika a czasem docelowym do czasu docelowego.
Zaraz po interwencji
Funkcje wykonawcze i procedury zawodowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, przedinterwencja
Ta skala ocenia wyniki dzieci w codziennych czynnościach, została opracowana przez Fischa i Rosenbluma w 2014 roku. Skala ta ocenia codzienne czynności i funkcje wykonawcze dzieci w wieku 6-12 lat w opinii ich rodziców/opiekunów. Składa się z 3 podwymiarów: rutyny poranne i wieczorne (16 pozycji), rutyny gier i czasu wolnego (7 pozycji) oraz rutyny społeczne (7 pozycji). Ma postać pięciostopniowej skali Likerta, a każda pozycja może być oceniona od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wysoki wynik wskazuje, że wyniki dziecka są wysokie. Skalę, która składa się łącznie z 30 pozycji, można wypełnić w około 15 minut.
Linia bazowa, przedinterwencja
Funkcje wykonawcze i procedury zawodowe
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Ta skala ocenia wyniki dzieci w codziennych czynnościach, została opracowana przez Fischa i Rosenbluma w 2014 roku. Skala ta ocenia codzienne czynności i funkcje wykonawcze dzieci w wieku 6-12 lat w opinii ich rodziców/opiekunów. Składa się z 3 podwymiarów: rutyny poranne i wieczorne (16 pozycji), rutyny gier i czasu wolnego (7 pozycji) oraz rutyny społeczne (7 pozycji). Ma postać pięciostopniowej skali Likerta, a każda pozycja może być oceniona od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wysoki wynik wskazuje, że wyniki dziecka są wysokie. Skalę, która składa się łącznie z 30 pozycji, można wypełnić w około 15 minut.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kutahya Health Sciences University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
  • Dyrektor Studium: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-03/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami