Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Animaatioterapian vaikutus aikakäsitykseen alakoululastella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ozgun Belen, Kutahya Health Sciences University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää animaatioterapian vaikutuksia alakouluikäisten ajan havainnointiin ja päivittäiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aika on prosessi, joka muodostaa perustan toimeenpanotoiminnoille, joita käytetään paljastamaan mukautuva käyttäytyminen ja motorinen suorituskyky. Eri tekijät voivat kuitenkin muuttaa tapaamme kokea aikaa. Tämä voi paljastaa muutoksia toimeenpanotoiminnoissa, kuten päätöksenteossa, käyttäytymisen estymisessä, suunnittelussa ja vastaavasti päivittäisten toimintojen suoritustasoissa ja päivittäisissä rutiineissa. Animaatioterapia on stop-motion-animaatioelokuvan kuvausprosessin terapeuttista käyttöä. Se luo luonnostaan ​​"virtaus"-efektin. Flow-käsite sisältää ajan tunteen menettämisen. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko animaatioterapialla vaikutusta alakouluikäisten ajan käsitykseen ja päivittäisiin toimintarutiineihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Eskişehir, Turkki
        • Özel Yaşam Köyü İlkokulu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-10-vuotiaana
  • Ortopedisten, hermoston kehitykseen liittyvien ja psykiatristen ongelmien/diagnoosin puuttuminen
  • Muodollinen jatkokoulutus
  • Vapaaehtoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopedisen, hermoston kehitys- ja psykiatrisen diagnoosin saaminen opintojakson aikana
  • Poissa opiskeluprosessista tai lopettaa prosessi
  • Ei osallistu ensimmäiseen ja viimeiseen arviointiin
  • Vapaaehtoinen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai jatkamasta sitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Animaatioterapiaryhmä
10 animaatioterapiakertaa (2 kertaa viikossa)
Käyttäytyminen: Animaatioterapia
Stop-motion-animaatioelokuvan kuvausprosessi suunnitellaan osallistujan kiinnostuksen ja johdon mukaan.
Ei väliintuloa: Control Froup
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikasyrjintätehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
Aikaerottelutehtävä perustuu yksilön käsitykseen kahden peräkkäisen ärsykkeen välisen kahden erilaisen aukon aikaerosta. Yleensä henkilöä pyydetään osoittamaan, kumpi pari on pidempi tai lyhyempi kahden visuaalisesti ja/tai kuultavissa olevan tietynpituisen ärsykeparin välillä. Tasoitus suoritetaan UDTR (Up-Down Transformed-Response) mukautuvalla menetelmällä testin etenemiseksi ja osallistujan syrjintäkynnyksen määrittämiseksi.
Lähtötilanne, esiinterventio
Aikasyrjintätehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaerottelutehtävä perustuu yksilön käsitykseen kahden peräkkäisen ärsykkeen välisen kahden erilaisen aukon aikaerosta. Yleensä henkilöä pyydetään osoittamaan, kumpi pari on pidempi tai lyhyempi kahden visuaalisesti ja/tai kuultavissa olevan tietynpituisen ärsykeparin välillä. Tasoitus suoritetaan UDTR (Up-Down Transformed-Response) mukautuvalla menetelmällä testin etenemiseksi ja osallistujan syrjintäkynnyksen määrittämiseksi.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ajan toistotehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
Time Reproduction Task -tehtävässä osallistujia pyydetään tuottamaan ärsyke, joka on samanlainen kuin heille esitetyn ärsykkeen kesto tietyn ajan kuluessa. Tutkimuksessamme 200 ms, 500 ms ja 800 ms visuaalisia ja kuuloärsykkeitä esitetään henkilölle ajantoistotehtävässä, kuten aikaerottelutehtävässä. Nämä ärsykkeet esitetään täysin satunnaisessa järjestyksessä, ei tietyssä järjestyksessä, ja jokainen ärsyke esitetään 10 kertaa, yhteensä 30 peräkkäistä ärsykettä. Molempien ärsykkeiden väliin jätetään 2000 ms:n tauko, jotta henkilöllä on riittävästi aikaa toistaa ärsyke. Lasketaan osallistujan toistetun ajan ja tavoiteajan välisen eron itseisarvon suhde tavoiteaikaan.
Lähtötilanne, esiinterventio
Ajan toistotehtävä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Time Reproduction Task -tehtävässä osallistujia pyydetään tuottamaan ärsyke, joka on samanlainen kuin heille esitetyn ärsykkeen kesto tietyn ajan kuluessa. Tutkimuksessamme 200 ms, 500 ms ja 800 ms visuaalisia ja kuuloärsykkeitä esitetään henkilölle ajantoistotehtävässä, kuten aikaerottelutehtävässä. Nämä ärsykkeet esitetään täysin satunnaisessa järjestyksessä, ei tietyssä järjestyksessä, ja jokainen ärsyke esitetään 10 kertaa, yhteensä 30 peräkkäistä ärsykettä. Molempien ärsykkeiden väliin jätetään 2000 ms:n tauko, jotta henkilöllä on riittävästi aikaa toistaa ärsyke. Lasketaan osallistujan toistetun ajan ja tavoiteajan välisen eron itseisarvon suhde tavoiteaikaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Johtotehtävien ja ammatillisten rutiinien pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, esiinterventio
Tämä asteikko arvioi lasten suorituskykyä päivittäisissä toimintarutiineissa, jonka Fisch ja Rosenblum kehittivät vuonna 2014. Tämä asteikko arvioi 6-12-vuotiaiden lasten päivittäisiä rutiineja ja toimeenpanotoimintoja heidän vanhempiensa/huoltajiensa mielipiteen mukaan. Se koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: aamu- ja iltarutiinit (16 kohdetta), peli- ja vapaa-ajan rutiinit (7 kohdetta) ja sosiaaliset rutiinit (7 kohdetta). Se on viisipisteisen Likert-asteikon muodossa, ja jokainen kohta voidaan arvostella välillä 1 (ei koskaan) ja 5 (aina). Korkea pistemäärä osoittaa, että lapsen suorituskyky on korkea. Asteikko, jossa on yhteensä 30 kohtaa, voidaan suorittaa noin 15 minuutissa.
Lähtötilanne, esiinterventio
Johtotehtävien ja ammatillisten rutiinien pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä asteikko arvioi lasten suorituskykyä päivittäisissä toimintarutiineissa, jonka Fisch ja Rosenblum kehittivät vuonna 2014. Tämä asteikko arvioi 6-12-vuotiaiden lasten päivittäisiä rutiineja ja toimeenpanotoimintoja heidän vanhempiensa/huoltajiensa mielipiteen mukaan. Se koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: aamu- ja iltarutiinit (16 kohdetta), peli- ja vapaa-ajan rutiinit (7 kohdetta) ja sosiaaliset rutiinit (7 kohdetta). Se on viisipisteisen Likert-asteikon muodossa, ja jokainen kohta voidaan arvostella välillä 1 (ei koskaan) ja 5 (aina). Korkea pistemäärä osoittaa, että lapsen suorituskyky on korkea. Asteikko, jossa on yhteensä 30 kohtaa, voidaan suorittaa noin 15 minuutissa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kutahya Health Sciences University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Özgün Belen, MSc, Kutahya Health Sciences University
  • Opintojohtaja: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-03/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia