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Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität bei Patienten mit Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis (CP3)

5. August 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität bei Patienten mit Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis: Umsetzung von Pflegerichtlinien für bessere Ergebnisse für Patienten mit Psoriasis-Erkrankung

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, ein neuartiges zentralisiertes Pflegekoordinatorprogramm zu testen, um Patienten mit Psoriasis-Erkrankungen dabei zu helfen, ihr Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch die Anwendung von Standardversorgungsansätzen zur Verbesserung modifizierbarer kardiovaskulärer Risikofaktoren zu senken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis-Patienten haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität, es ist jedoch weniger wahrscheinlich, dass herkömmliche kardiovaskuläre Risikofaktoren erkannt oder angemessen behandelt werden. Es wurde bereits nachgewiesen, dass Pflegekoordinatoren die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit chronischen Krankheiten (z. B. komorbider Diabetes und Depression) verbessern, und sie sind heute routinemäßig in die Grundversorgungspraktiken integrierter Gesundheitssysteme integriert. Das Ziel dieser Forschung besteht darin, ein neuartiges zentralisiertes Pflegekoordinatorprogramm zu testen, um Patienten mit Psoriasis-Erkrankungen dabei zu helfen, ihr Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch die Anwendung von Standardversorgungsansätzen zur Verbesserung modifizierbarer kardiovaskulärer Risikofaktoren zu senken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
520

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72916
        • Johnson Dermatology
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Southern California Dermatology
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06416
        • Central Connecticut Dermatology Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Vereinigte Staaten, 47201
        • Dawes Fretzin Clinical Research
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02145
        • AP Derm Clinical Research LLC
    • Michigan
      • Northville, Michigan, Vereinigte Staaten, 48167
        • MiSkinCenter
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • SUNY Downstate
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Buffalo Medical Group
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19020
        • City Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Bellevue Dermatology Clinic
      • Mill Creek, Washington, Vereinigte Staaten, 98012
        • Frontier Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. Mann oder Frau im Alter von 40–75 Jahren
  3. Besuch bei einem Dermatologen in der Routineversorgung zur Erstdiagnose einer Psoriasis

Ausschlusskriterien:

  1. Ich nehme derzeit ein verschreibungspflichtiges lipidsenkendes Medikament ein
  2. Sie sind schwanger oder planen in den nächsten 6 Monaten eine Schwangerschaft
  3. Hat eine bekannte Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (MI, Schlaganfall, Koronararterien-, zerebrovaskuläre oder periphere Gefäßerkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Pflegekoordination
Sonstiges: Modell des Pflegekoordinators
Ein zentraler Pflegekoordinator bei der National Psoriasis Foundation wird evidenzbasierte Aufklärung über einen herzgesunden Lebensstil (d. h. Ernährung, Bewegung, Raucherentwöhnung) und Anleitungen der American Heart Association/American College of Cardiology zur Behandlung von Dyslipidämie und Bluthochdruck anbieten. Diese Informationen werden an einen vom Patienten bevorzugten Hausarzt weitergeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des LDL
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des LDL-Cholesterins
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinzufügung neuer Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz, der neu Medikamente zur Lipidsenkung, Bluthochdruck (HTN) oder Diabetes (DM) einnimmt
6 Monate
Veränderung des kardiovaskulären Risikos (CV) über 10 Jahre
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des prognostizierten 10-Jahres-Risikos für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) bei Patienten mit einem 10-Jahres-Ausgangsrisiko von mindestens 5 %, gemessen mit dem ASCVD-Risikoschätztool des American College of Cardiology zur Vorhersage des prozentualen Risikos für atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
6 Monate
30 % LDL-Reduktion
Zeitfenster: 6 Monate
Prozent mit einem Risiko von 7,5 % bis 20 %, die bei Folgetests eine Reduzierung des LDL um 30 % oder mehr erreichen
6 Monate
50 % LDL-Reduktion
Zeitfenster: 6 Monate
Prozent mit einem Risiko von mehr als oder gleich 20 %, die eine LDL-Reduktion von mehr als oder gleich 50 % erreichen
6 Monate
LDL-Reduktion unter 100
Zeitfenster: 6 Monate
Prozent, die einen LDL-Wert von weniger als 100 mg/dl oder einen Nicht-HDL-Wert von weniger als 130 mg/dl erreichen
6 Monate
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks (mm Hg)
6 Monate
Veränderung des Cholesterins
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Gesamtcholesterins (mg/dl)
6 Monate
Veränderung im HDL
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des HDL-Cholesterins (mg/dl)
6 Monate
Veränderung in Nicht-HDL
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Nicht-HDL-Cholesterins (mg/dl)
6 Monate
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Hämoglobin-A1c-Spiegels, gemessen in Prozent.
6 Monate
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 6 Monate
Gewichtsveränderung berechnet anhand des BMI (kg/m2)
6 Monate
Änderung des Raucherstatus
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Patienten, die mit dem Rauchen aufgehört haben, gemessen anhand der selbstberichteten Antwort auf die Umfragefrage.
6 Monate
Prozent, die sich zusätzlichen CV-Tests unterziehen
Zeitfenster: 6 Monate
Prozent, die sich zusätzlichen kardiovaskulären (CV) Risikotests wie einem Stresstest, einem Koronarkalzium-Score oder einer damit verbundenen Bildgebung unterziehen.
6 Monate
Veränderung des Schweregrads der Psoriasis im Bereich der Körperoberfläche (BSA).
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet wird die prozentuale Veränderung der von Psoriasis betroffenen Körperoberfläche.
6 Monate
Änderung des Psoriasis-Schweregrades der Physicians Global Assessment (PGA).
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des PGA-Scores von 0 bis 5, wobei 5 die schwerste Psoriasis und 0 die geringste Schwere darstellt.
6 Monate
Veränderung des Dermatologie-Lebensqualitätsindex (DLQI)
Zeitfenster: 6 Monate
Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse zur Lebensqualität werden anhand des DLQI bewertet. Der DLQI wird berechnet, indem die Punktzahl von 10 Fragen zu den Auswirkungen des Hautzustands auf das tägliche Leben summiert wird, was zu einem Maximum von 30 und einem Minimum von 0 führt. Je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Lebensqualität beeinträchtigt.
6 Monate
Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands
Zeitfenster: 6 Monate
EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument, das von der EuroQol Group als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität entwickelt wurde und bei einer Vielzahl von Gesundheitszuständen und Behandlungen eingesetzt werden kann. Der EQ-5D besteht aus einem Beschreibungssystem und dem EQ VAS. Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression auf einer Skala von 1 (kein Gesundheitszustandsproblem) bis 3 (extreme Gesundheitszustandsprobleme). Das EQ VAS zeichnet den selbstbewerteten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, die von 0, schlechtester Gesundheitszustand, bis 100, bester Gesundheitszustand, reicht. Eine Bewertungsfunktion wird verwendet, um selbst gemeldeten Gesundheitszuständen aus einem Satz bevölkerungsbasierter Präferenzgewichte einen Wert (d. h. den EQ-5D™-Indexwert) zuzuweisen. Für die allgemeine US-Bevölkerung liegen die möglichen EQ-5D-Indexwerte zwischen -0,11 und 1,0, wobei 0,0 = Tod und 1,0 = vollkommene Gesundheit.
6 Monate
Änderung der gemeldeten Einnahme von Psoriasis-Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten, die über eine Änderung der gegen Psoriasis-Erkrankung eingenommenen Medikamente berichtet haben, gemessen im Rahmen einer Patientenbefragung.
6 Monate
Änderung der aktiven körperlichen Aktivitätstage
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des vom Patienten gemeldeten körperlichen Aktivitätsniveaus anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivität, der die Anzahl der Tage misst, an denen er im letzten Monat mindestens 30 Minuten lang aktiv war
6 Monate
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des vom Patienten gemeldeten körperlichen Aktivitätsniveaus durch den Fragebogen zur körperlichen Aktivität, der das vom Patienten gemeldete körperliche Aktivitätsniveau auf einer Likert-Skala von selten aktiv bis stark aktiv misst.
6 Monate
Patientenerfahrung mit dem Care Coordinator Model
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patientenerfahrung mit dem Pflegekoordinator wird durch die Patientenerfahrungsumfrage mit einer Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ gemessen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Psoriasis Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 853218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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