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Prehabilitationsprogramm zur Verbesserung der Herzreserve bei Hochrisikopatienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen

1. Mai 2026 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kardioonkologisches Prehabilitationsprogramm zur Verbesserung der Herzreserve bei Hochrisikopatienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen

Bewertung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit eines kardioonkologischen Prehabilitationsprogramms bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung kardiovaskulärer (CV) Ereignisse zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) und Reduzierung akuter CV-Komplikationen bei Empfängern einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Salim Hayek
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ab 18 Jahren
  • Zur Beurteilung des Lebenslaufs vor der HSCT überwiesen
  • Kann ohne Hilfe gehen
  • Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Anämie (Hämoglobin <7 g/dl)
  • Unbehandelte Hochrisiko-Koronare Herzkrankheit (linke Haupt-, Dreifachgefäßerkrankung)
  • Schwere Aortenstenose
  • Jüngste Fraktur gemäß Selbstbericht
  • Bruttobilanzdefizite
  • Starke Schmerzen bei Grundbewegungen
  • Unfähig, ohne Hilfe zu gehen oder Sport zu treiben
  • Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV
  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, schwangere Frauen und Gefangene, sind von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kardioonkologisches Programm
Das kardioonkologische Programm besteht aus einem multimodalen Ansatz, der eine individuelle Verschreibung von Übungen nach einer detaillierten Beurteilung des Lebenslaufs und die medizinische Behandlung von kardiovaskulären Risikofaktoren umfasst, die über einen Zeitraum von 8 Wochen auftreten.
Sonstiges: Kardioonkologisches Programm
Eingewilligte Patienten werden im Rahmen der Standardversorgung einer ersten Lebenslaufbewertung unterzogen und nehmen dann an einer 8-wöchigen, personalisierten Übungsintervention zu Hause teil, gefolgt von einer zusätzlichen Lebenslaufbewertung vor der HSCT (nach 8 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit eines kardioonkologischen Prehabilitationsprogramms bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (Rekrutierungsrate).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die überprüft werden und ihre Einwilligung nach Aufklärung geben
8 Wochen nach der Einschreibung
Machbarkeit eines kardioonkologischen Prehabilitationsprogramms bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (Retentionsraten).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Vor- und Nachprüfung des Lebenslaufs abschließen
8 Wochen nach der Einschreibung
Machbarkeit eines kardioonkologischen Prehabilitationsprogramms bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (Dauer der Rekrutierung).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
die Anzahl der pro Monat rekrutierten Teilnehmer
8 Wochen nach der Einschreibung
Machbarkeit eines kardioonkologischen Prehabilitationsprogramms bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (Zeit für die Umsetzung des Studienprotokolls).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
die durchschnittliche Zeit, die die Teilnehmer für die Durchführung der ersten und nachfolgenden Lebenslaufbewertungen benötigen
8 Wochen nach der Einschreibung
Machbarkeit eines kardioonkologischen Prehabilitationsprogramms bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (Einhaltung des Programms – Tage).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Der Prozentsatz der Trainingstage von 24 Tagen, die über die 8 Wochen sowohl für Aerobic- als auch für Widerstandsaktivitäten empfohlen werden.
8 Wochen nach der Einschreibung
Machbarkeit eines kardioonkologischen Prehabilitationsprogramms bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (Einhaltung der Programmzeit).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Die durchschnittliche Dauer (Minuten) von Aerobic- und Krafttrainingseinheiten im Verlauf des Eingriffs.
8 Wochen nach der Einschreibung
Machbarkeit eines kardioonkologischen Prehabilitationsprogramms bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (Einhaltung des Programms – fehlende Daten).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
der Prozentsatz fehlender Daten aus Studienfragebögen.
8 Wochen nach der Einschreibung
Machbarkeit eines kardioonkologischen Prehabilitationsprogramms bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (Gesamtzufriedenheit).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Qualitativ bewertet durch ausführliche, halbstrukturierte Einzelinterviews mit den Teilnehmern. Ein Mitglied des Forschungsteams, das Erfahrung mit Telefoninterviews hat, aber nicht an der Durchführung von Interventionen beteiligt ist, wird alle Patienten innerhalb einer Woche nach Abschluss der abschließenden Nachuntersuchung kontaktieren. Der Forscher moderiert die Interviews im Gesprächsstil und verweist dabei auf ein Themenführer. Die Themen konzentrieren sich auf die wahrgenommenen Erwartungen, Vorteile, Motive und Hindernisse des Programms durch die Patienten. Der Forscher wird zusätzlich Fragen zu den Gründen für die Nichteinhaltung der Übungsintervention und zu den Gründen für den Studienabbruch bei abbrechenden Patienten stellen. Der Themenleitfaden wird flexibel genutzt, um den Patienten die Möglichkeit zu geben, zusätzliche Themen anzusprechen, die sie für die Studie als wichtig erachten. Interviews werden mit dem Wissen der Teilnehmer aufgezeichnet und dann transkribiert, kodiert und mithilfe einer iterativen thematischen Analyse auf relevante Themen und Empfehlungen hin bewertet
8 Wochen nach der Einschreibung
Vorläufige Wirksamkeit einer 8-wöchigen kardioonkologischen Prähabilitation hinsichtlich der CRF-Messung bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (Änderung der anaeroben Schwelle).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Änderung der anaeroben Schwelle von vor bis nach dem Eingriff, angegeben in l/min
8 Wochen nach der Einschreibung
Vorläufige Wirksamkeit einer 8-wöchigen kardioonkologischen Prähabilitation hinsichtlich der Messung von CNI bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (Änderung des VO2peak).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Änderung des VO2-Peaks von vor bis nach dem Eingriff, angegeben in ml/kg/min
8 Wochen nach der Einschreibung
Vorläufige Wirksamkeit einer 8-wöchigen kardioonkologischen Prähabilitation hinsichtlich der CRF-Messung bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (Vergleich des V02-Peaks mit dem vorhergesagten Wert).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Vergleich des nach dem Eingriff ermittelten V02-Peaks im Vergleich zu den vorhergesagten Werten, angegeben als prozentuale Differenz zwischen den Werten
8 Wochen nach der Einschreibung
Vorläufige Wirksamkeit einer 8-wöchigen kardioonkologischen Prähabilitation zur Messung der CRF bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (RER).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Änderung des RER (ein Verhältnis zwischen Herzdioxidausstoß (VCO2)/Sauerstoffaufnahme (VO2)) von vor bis nach dem Eingriff, angegeben als prozentuale Differenz zwischen den Werten
8 Wochen nach der Einschreibung
Vorläufige Wirksamkeit einer 8-wöchigen kardioonkologischen Prähabilitation hinsichtlich der Messung von CNI bei Hochrisiko-HSCT-Kandidaten (VE/VC02-Steigung).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Änderung der VE/VC02-Steigung (definiert als Änderung des Atemminutenvolumens pro Einheit Kohlendioxidproduktion) von vor bis nach dem Eingriff
8 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Symptombeurteilung nach einem 8-wöchigen kardioonkologischen Prehabilitationsprogramm.
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Häufigkeit und Schwere kardiovaskulärer Symptome (Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Ödeme) werden anhand des kurzen Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) beurteilt. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala gegeben, wobei für jedes einzelne Element eine Bewertung auf einer Skala von 0 bis 100 erfolgt, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen. Elemente werden in die vier Domänen gruppiert; Körperliche Einschränkung, Symptomhäufigkeit, Lebensqualität und soziale Einschränkung.
8 Wochen nach der Einschreibung
Veränderungen in der vom Patienten berichteten Lebensqualität nach einem 8-wöchigen kardioonkologischen Prehabilitationsprogramm
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Die allgemeine Lebensqualität wird anhand des Lebensqualitätsfragebogens der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC QLQ-C30) bewertet. Die Antworten werden auf ein einzelnes Item mit einer Punktzahl von 0 bis 100 gegeben. Ein hoher Skalenwert bedeutet ein höheres Antwortniveau.
8 Wochen nach der Einschreibung
Unterschied in den Biomarkern nach einem 8-wöchigen kardioonkologischen Prehabilitationsprogramm
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Hochempfindliches Troponin-I (RayBiotech), natriuretisches B-Typ-Peptid (BNP) (RayBiotech) und löslicher Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor (suPAR) (Virogates) werden in Restserumproben gemessen, die im Rahmen der üblichen Pflege unter Verwendung von Enzymen entnommen werden. verknüpfte Immunosorbens-Assays.
8 Wochen nach der Einschreibung
Änderung der HSCT-Eignung des Patienten nach einem 8-wöchigen kardioonkologischen Prehabilitationsprogramm
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Wir berechnen den Prozentsatz der bewerteten Teilnehmer, die letztendlich für eine HSCT in Frage kommen, und vergleichen die Quoten mit der Anzahl der Teilnehmer, die in die Kardio-Onkologie überwiesen werden, die Intervention nicht erhalten und als nicht teilnahmeberechtigt gelten.
8 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan Rogel Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Salim Hayek, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UMCC 2023.004
  • HUM00223835 (Andere Kennung: University of Michigan)
  • U24HL157560 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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