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IMA402 T Cell-Engaging Receptor Molecule (TCER®) bei rezidivierenden und/oder refraktären soliden Tumoren

31. August 2026 aktualisiert von: Immatics Biotechnologies GmbH

Eine erste klinische Phase-I/II-Studie am Menschen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Antitumoraktivität von IMA402, einem bispezifischen TCER®-zielenden PRAME, bei Patienten mit rezidivierenden und/oder refraktären soliden Tumoren

Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Antitumoraktivität von IMA402 bei Patienten mit rezidivierenden und/oder refraktären soliden Tumoren.

Hauptziele:

  • Zur Bestimmung der maximal verträglichen Dosis und/oder der empfohlenen Dosis zur Verlängerung von IMA402 (Phase I)
  • Zur Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit von IMA402 (Phase I/II)
  • Zur Bewertung der Antitumoraktivität von IMA402 (Phase II)

Sekundäre Ziele:

  • Zur Bewertung der anfänglichen Antitumoraktivität von IMA402 (Phase I)
  • Zur Bewertung der Antitumoraktivität von IMA402 (Phase II)
  • Zur Beschreibung der PK von IMA402 (Phase I/II)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt:

  • Phase Ia: Dosiserhöhung/-deeskalation
  • Phase Ib: Dosiserweiterung
  • Phase II: Dosiserweiterung in ausgewählten indikationsspezifischen Erweiterungskohorten (ISEC)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69126
        • Rekrutierung
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Mannheim GmbH
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Ulm AöR
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Erlangen AöR
      • Nuremberg, Bavaria, Deutschland, 90419
        • Abgeschlossen
        • Klinikum Nürnberg
      • Regensburg, Bavaria, Deutschland, 93053
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Goethe University Frankfurt
      • Giessen, Hesse, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen
      • Marburg, Hesse, Deutschland, 35043
        • Rekrutierung
        • Philipps-Universitaet Marburg
      • Offenbach, Hesse, Deutschland, 63069
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH
    • Lower Saxony
      • Buxtehude, Lower Saxony, Deutschland, 21614
        • Rekrutierung
        • Elbe Kliniken Stade- Buxtehude Elbe Klinikum Buxtehude gGmbH
      • Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsmedizin Goettingen
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Bonn AöR
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40479
        • Rekrutierung
        • Marien Hospital Duesseldorf GmbH
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Essen AöR
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45136
        • Rekrutierung
        • KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 32429
        • Rekrutierung
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaet Muenster
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09116
        • Abgeschlossen
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • University of Leipzig
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Magdeburg AöR
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1066 CX
        • Rekrutierung
        • Antoni von Leeuwenhoek- Netherlands Cancer Institute
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZA
        • Rekrutierung
        • Leiden Universitair Medisch Centrum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre alt
  • Bei den Patienten muss eine spezifische pathologisch bestätigte und dokumentierte Indikation für einen fortgeschrittenen und/oder metastasierten soliden Tumor vorliegen
  • Die Patienten müssen alle verfügbaren, indizierten Standardbehandlungen erhalten haben oder keinen Anspruch darauf haben
  • Messbare Krankheit gemäß RECIST 1.1
  • Bestätigter HLA-Status
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 1
  • Ausreichende hämatologische Grundfunktion, Leber- und Nierenfunktion, akzeptabler Gerinnungsstatus

Ausschlusskriterien:

  • Andere aktive bösartige Erkrankungen, die einer Behandlung bedürfen oder die Studienendpunkte beeinträchtigen könnten (eine fortlaufende adjuvante antihormonelle Behandlung ist zulässig)
  • Die Patientin ist schwanger oder stillt
  • Überempfindlichkeit gegen Bestandteile von IMA402 oder Notfallmedikamente in der Vorgeschichte, wenn keine alternative Behandlungsmöglichkeit verfügbar ist
  • Der Patient leidet gleichzeitig an einer schweren und/oder unkontrollierten medizinischen Erkrankung. Jeder andere Gesundheitszustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an der klinischen Studie aufgrund von Sicherheitsbedenken oder der Einhaltung klinischer Studienverfahren kontraindizieren würde
  • Patienten mit aktiven Hirnmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosisverlängerung (Phase II)
Ausgewählte ISEC untersuchten MTD/RDEs auf der Grundlage eines beherrschbaren/günstigen Sicherheitsprofils und erster Anzeichen einer Antitumoraktivität (Phase II).
Arzneimittel: IMA402
IV infusions
Arzneimittel: IMA402 and checkpoint inhibitor
IMA402 IV infusions and checkpoint inhibitor
Experimental: Dose escalation/de-escalation (Phase Ia)
Dose-Finding of IMA402 as monotherapy or in combination with checkpoint inhibitor (Phase Ia)
Arzneimittel: IMA402
IV infusions
Arzneimittel: IMA402 and checkpoint inhibitor
IMA402 IV infusions and checkpoint inhibitor
Experimental: Dose extension (Phase Ib)
Extension cohorts of IMA402 as monotherapy or in combination based on maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended doses for extensions (RDEs) (Phase Ib)
Arzneimittel: IMA402
IV infusions
Arzneimittel: IMA402 and checkpoint inhibitor
IMA402 IV infusions and checkpoint inhibitor
Arzneimittel: IMA402 and chemotherapy
IMA402 IV infusions and chemotherapy
Arzneimittel: IMA402 and IMA401
IMA402 and IMA401 IV infusions
Arzneimittel: IMA402 and monoclonal antibody
IMA402 IV infusions and monoclonal antibody
Arzneimittel: IMA402 and chemotherapy +/- monoclonal antibody
IMA402 IV infusions and chemotherapy +/- monoclonal antibody

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phase I: Anzahl der Patienten mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Phase I/II: Anzahl der Patienten mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase I/II: Anzahl der Patienten mit schwerwiegenden TEAEs
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase I/II: Häufigkeit von Dosisunterbrechungen und -reduktionen, dauerhafte Abbrüche
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase I/II: Dauer der Dosisunterbrechungen und -reduktionen, dauerhafte Abbrüche
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase II: Gesamtansprechrate (ORR) basierend auf der besten Gesamtansprechrate (BOR) aus vollständiger Remission (CR) und teilweiser Remission (PR), lokal bewertet anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1 (RECIST v1.1)
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phase I: ORR basierend auf dem BOR von CR und PR, lokal bewertet mit RECIST v1.1 und iRECIST
Zeitfenster: 37 Monate
37 Monate
Phase II: ORR basierend auf BOR von CR und PR, lokal bewertet mit iRECIST
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase I/II: Krankheitskontrollrate (DCR) von CR, PR oder stabiler Erkrankung (SD) (Dauer 6 oder mehr Wochen) nach Beginn von IMA402 basierend auf RECIST v1.1 und iRECIST
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase I/II: Ansprechdauer (DOR) von CR oder PR basierend auf RECIST v1.1 und iRECIST
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase I/II: Progressionsfreies Überleben (PFS) basierend auf RECIST v1.1 und iRECIST
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase I/II: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase I/II: Bestimmung des PK-Parameters: Halbwertszeit (t1/2)
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase I/II: Bestimmung des PK-Parameters: minimale Serumkonzentration (Cmin)
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase I/II: Bestimmung des PK-Parameters: maximale Serumkonzentration (Cmax)
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate
Phase I/II: Bestimmung des PK-Parameters: Fläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Immatics Biotechnologies GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Immatics Biotechnologies GmbH, Immatics Biotechnologies GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IMA402-101
  • 2022-503133-54-00 (Andere Kennung: Clinical Trials Information System)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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