Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMA402 T-soluja sitova reseptorimolekyyli (TCER®) uusiutuvissa ja/tai tulenkestävissä kiinteissä kasvaimissa

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Immatics Biotechnologies GmbH

Vaiheen I/II ensimmäinen kliininen koe ihmisellä IMA402:n turvallisuuden, siedettävyyden ja kasvainten vastaisen toiminnan arvioimiseksi. Bispesifinen TCER®-kohdistusPRAME, potilailla, joilla on uusiutuvia ja/tai refraktorisia kiinteitä kasvaimia

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida IMA402:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on uusiutuvia ja/tai refraktorisia kiinteitä kasvaimia.

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Suurimman siedetyn annoksen ja/tai suositellun annoksen määrittäminen IMA402:n (vaihe I) jatkamiseksi
  • IMA402:n turvallisuuden ja siedettävyyden karakterisointi (vaihe I/II)
  • Arvioi IMA402:n kasvaimia estävä vaikutus (vaihe II)

Toissijaiset tavoitteet:

  • IMA402:n (vaihe I) alkuperäisen kasvainten vastaisen aktiivisuuden arvioiminen
  • Arvioi IMA402:n kasvaimia estävä vaikutus (vaihe II)
  • Kuvaamaan IMA402:n PK:ta (vaihe I/II)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa:

  • Vaihe Ia: Annoksen nostaminen/deeskalaatio
  • Vaihe Ib: Annoksen laajennus
  • Vaihe II: Annoksen laajennus valituissa käyttöaihekohtaisissa laajennuskohorteissa (ISEC)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Rekrytointi
        • Antoni von Leeuwenhoek- Netherlands Cancer Institute
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leiden Universitair Medisch Centrum
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69126
        • Rekrytointi
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Mannheim GmbH
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Tuebingen AöR
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Ulm AöR
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Erlangen AöR
      • Nuremberg, Bavaria, Saksa, 90419
        • Valmis
        • Klinikum Nürnberg
      • Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Goethe University Frankfurt
      • Giessen, Hesse, Saksa, 35392
        • Rekrytointi
        • Justus-Liebig-Universitaet Giessen
      • Marburg, Hesse, Saksa, 35043
        • Rekrytointi
        • Philipps-Universitaet Marburg
      • Offenbach, Hesse, Saksa, 63069
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH
    • Lower Saxony
      • Buxtehude, Lower Saxony, Saksa, 21614
        • Rekrytointi
        • Elbe Kliniken Stade- Buxtehude Elbe Klinikum Buxtehude gGmbH
      • Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaetsmedizin Goettingen
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Bonn AöR
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40479
        • Rekrytointi
        • Marien Hospital Duesseldorf GmbH
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Essen AöR
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45136
        • Rekrytointi
        • KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Saksa, 32429
        • Rekrytointi
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitaet Muenster
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Saksa, 09116
        • Valmis
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • University of Leipzig
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Magdeburg AöR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Potilailla on oltava spesifinen patologisesti vahvistettu ja dokumentoitu pitkälle edennyt ja/tai metastaattinen kiinteä kasvainindikaatio
  • Potilaiden on täytynyt saada tai olla oikeutettuja kaikkiin saatavilla oleviin indikoituihin hoidon standardihoitoihin
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan
  • Vahvistettu HLA-tila
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 - 1
  • Riittävä lähtötason hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta, hyväksyttävä hyytymistila

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat hoitoa tai jotka saattavat häiritä tutkimuksen päätepisteitä (jatkuva adjuvantti antihormonaalinen hoito on sallittu)
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Aiempi yliherkkyys IMA402:n aineosille tai pelastuslääkkeille, jos vaihtoehtoista hoitovaihtoehtoa ei ole saatavilla
  • Potilaalla on samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon sairaus. Mikä tahansa muu terveydentila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä tai kliinisen tutkimusmenettelyn noudattamisen vuoksi
  • Potilaat, joilla on aktiivisia aivometastaaseja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Annoksen jatkaminen (vaihe II)
Valittu ISEC tutki MTD/RDE:tä hallittavan/suotuisan turvallisuusprofiilin ja kasvaintenvastaisen aktiivisuuden ensimmäisten merkkien perusteella (vaihe II)
Lääke: IMA402
IV infusions
Lääke: IMA402 and checkpoint inhibitor
IMA402 IV infusions and checkpoint inhibitor
Kokeellinen: Dose escalation/de-escalation (Phase Ia)
Dose-Finding of IMA402 as monotherapy or in combination with checkpoint inhibitor (Phase Ia)
Lääke: IMA402
IV infusions
Lääke: IMA402 and checkpoint inhibitor
IMA402 IV infusions and checkpoint inhibitor
Kokeellinen: Dose extension (Phase Ib)
Extension cohorts of IMA402 as monotherapy or in combination based on maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended doses for extensions (RDEs) (Phase Ib)
Lääke: IMA402
IV infusions
Lääke: IMA402 and checkpoint inhibitor
IMA402 IV infusions and checkpoint inhibitor
Lääke: IMA402 and chemotherapy
IMA402 IV infusions and chemotherapy
Lääke: IMA402 and IMA401
IMA402 and IMA401 IV infusions
Lääke: IMA402 and monoclonal antibody
IMA402 IV infusions and monoclonal antibody
Lääke: IMA402 and chemotherapy +/- monoclonal antibody
IMA402 IV infusions and chemotherapy +/- monoclonal antibody

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe I: potilaiden lukumäärä, joilla on annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vaihe I/II: Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe I/II: Vakavien TEAE-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe I/II: Annoksen keskeytysten ja pienennysten tiheys, pysyvät lopetukset
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe I/II: Annoksen keskeyttämisen ja pienentämisen kesto, pysyvät lopetukset
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe II: Kokonaisvasteprosentti (ORR) perustuu täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) parhaaseen kokonaisvasteeseen (BOR), joka on arvioitu paikallisesti käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa v1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe I: ORR perustuu CR:n ja PR:n BOR:iin paikallisesti arvioituna RECIST v1.1:n ja iRECISTin avulla
Aikaikkuna: 37 kuukautta
37 kuukautta
Vaihe II: ORR perustuu CR:n ja PR:n BOR:iin paikallisesti iRECISTin avulla
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe I/II: CR:n, PR:n tai stabiilin sairauden (SD) (kesto vähintään 6 viikkoa) taudinhallintataso (DCR) RECIST v1.1- ja iRECIST-versioihin perustuvan IMA402:n aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe I/II: CR:n tai PR:n vasteaika (DOR) perustuu RECIST v1.1:een ja iRECISTiin
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe I/II: Progression-free survival (PFS) perustuu RECIST v1.1:een ja iRECISTiin
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe I/II: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe I/II: PK-parametrin määritys: puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe I/II: PK-parametrin määritys: minimaalinen seerumipitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe I/II: PK-parametrin määritys: seerumin maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta
Vaihe I/II: PK-parametrin määritys: käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 40 kuukautta
40 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Immatics Biotechnologies GmbH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Immatics Biotechnologies GmbH, Immatics Biotechnologies GmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IMA402-101
  • 2022-503133-54-00 (Muu tunniste: Clinical Trials Information System)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia