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Genetik in der Wirkung von Koffein auf die Fettoxidation

3. August 2023 aktualisiert von: Universidad Francisco de Vitoria

Einfluss der genetischen Polymorphismen auf die Wirkung von Koffein auf die Fettoxidation während des Trainings

Der genetische Polymorphismus auf die Wirkung der oralen Koffeinaufnahme auf die Fettoxidation während des Trainings wurde an aktiven und gesunden Personen untersucht, indem ein inkrementeller Test auf einem Fahrradergometer mit 3-Minuten-Stufen bei Arbeitsbelastungen von 30 bis 70 % der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) durchgeführt wurde. Die Teilnehmer führten diesen Test nach der Einnahme von a) Placebo; b) 3 mg/kg Koffein; c) 6 mg/kg Koffein. Die Fettoxidationsrate während des Trainings wurde durch indirekte Kalorimetrie gemessen. Der Einfluss der Polymorphismen CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G und PGC1a wurde bewertet, um die Auswirkungen auf die Fettoxidation während des Trainings zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Koffein ist ein natürliches Stimulans mit anerkannten Vorteilen für die sportliche Leistung. Abgesehen von seiner leistungssteigernden Wirkung hat Koffein das Potenzial, die Fettverwertung bei Aerobic-Übungen mit submaximaler Intensität zu steigern und so den Beitrag von Kohlenhydraten als Brennstoff zu verringern. Diese Eigenschaft von Koffein kann in Trainingssituationen, in denen die Kohlenhydratverfügbarkeit eine Herausforderung darstellt, eine glykogensparende Wirkung auf die Skelettmuskulatur und die Leber hervorrufen. Darüber hinaus könnte die Fähigkeit von Koffein, die Fettverwertung während des Trainings zu steigern, für die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Interesse sein, da es die Änderungsrate der Körperzusammensetzung bei Trainingsprogrammen erhöhen kann. Genetische Faktoren wie CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G und PGC1a c.1444G>A und C>T-Polymorphismen könnten mit der Fähigkeit zur Fettoxidation während des Trainings verbunden sein. Bisher ist nicht bekannt, ob die Genetik die Fettoxidation und den MFO im gleichen Verhältnis bei morgendlichen und abendlichen Trainingsversuchen bei Frauen erhöht. Aus diesem Grund bestand das Ziel der vorliegenden Studie darin, den Einfluss der tCYP1A2-, GSTP- und PGC1a-Polymorphismen auf die Wirkung von Koffein auf die Fettoxidation und MFO in einer aktiven und gesunden Bevölkerung zu bewerten. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Genetik die Fettoxidation und den MFO während des Trainings erhöhen würde und dass dieser Effekt bei mehreren Koffeindosen von ähnlicher Größenordnung sein würde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nichtraucher sein. Sie müssen eine geringe Koffeinaufnahme haben (d. h. < 50 mg Koffein pro Tag in den letzten 2 Monaten). Sie dürfen keine Vorgeschichte von Herz-Lungen-Erkrankungen oder Muskel-Skelett-Verletzungen in den letzten 6 Monaten nachweisen.

Ausschlusskriterien:

VO2max-Werte unter 40 ml/kg/min haben, sesshaft sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Koffein 3 mg/kg Aufnahme
Vor Beginn jedes Tests wurde eine Dosis von 3 mg/kg Koffein (Bulk Powders, Essex, Vereinigtes Königreich) eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Akute Koffeinergänzung
Es sollte der Einfluss der Tageszeit (d. h. morgens vs. abends) auf die Wirkung von Koffein auf die maximale Fettoxidation bei Frauen bewertet werden
Experimental: Koffein 6 mg/kg Aufnahme
Vor Beginn jedes Tests wurde eine Dosis von 6 mg/kg Koffein (Bulk Powders, Essex, Vereinigtes Königreich) eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Akute Koffeinergänzung
Es sollte der Einfluss der Tageszeit (d. h. morgens vs. abends) auf die Wirkung von Koffein auf die maximale Fettoxidation bei Frauen bewertet werden
Placebo-Komparator: Placebo-Einnahme
Vor Beginn jedes Tests wurde eine Dosis von 3 mg/kg Placebo (Cellulose, Guinama, Valencia, Spanien) eingenommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Akute Koffeinergänzung
Es sollte der Einfluss der Tageszeit (d. h. morgens vs. abends) auf die Wirkung von Koffein auf die maximale Fettoxidation bei Frauen bewertet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotyphäufigkeit des CYP1A2-Polymorphismus
Zeitfenster: Grundlinie
Die Probenentnahme erfolgt durch Abtupfen und Kratzen der Mundschleimhaut durch den Teilnehmer. Es wird der Polymorphismus c.-163A>C (rs762551) verwendet.
Grundlinie
Genotyphäufigkeit des GSTP-Polymorphismus
Zeitfenster: Grundlinie
Die Probenentnahme erfolgt durch Abtupfen und Kratzen der Mundschleimhaut durch den Teilnehmer. Es werden die Polymorphismen c.1444G>A (rs8192678) und C>T (rs17650401) verwendet.
Grundlinie
Genotyphäufigkeit von PGC1a-Polymorphismen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Probenentnahme erfolgt durch Abtupfen und Kratzen der Mundschleimhaut durch den Teilnehmer. Es wird der Polymorphismus c.313A>G (rs1695) verwendet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MFO
Zeitfenster: 2 Monate
Maximale Fettoxidation während des Trainings
2 Monate
FATmax
Zeitfenster: 2 Monate
Die Intensität des Trainings, die MFO hervorruft
2 Monate
RPE
Zeitfenster: 2 Monate
Rate der wahrgenommenen Anstrengung während des Trainings
2 Monate
Fett- und CHO-Oxidation
Zeitfenster: 2 Monate
Oxidation von Fetten und Kohlenhydraten
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Francisco de Vitoria

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UFV_genetic_caffeine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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