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Genética en el efecto de la cafeína en la oxidación de grasas

3 de agosto de 2023 actualizado por: Universidad Francisco de Vitoria

Influencia de los polimorfismos genéticos en el efecto de la cafeína sobre la oxidación de grasas durante el ejercicio

El polimorfismo genético sobre el efecto de la ingesta oral de cafeína en la oxidación de grasas durante el ejercicio ha sido estudiado en población activa y saludable realizando una prueba incremental en un cicloergómetro con etapas de 3 min con cargas de trabajo del 30 al 70% del consumo máximo de oxígeno (VO2max). Los participantes realizaron esta prueba después de la ingestión de a) placebo; b) 3 mg/kg de cafeína; c) 6 mg/kg de cafeína. La tasa de oxidación de grasas durante el ejercicio se midió por calorimetría indirecta. Se evaluó la influencia de los polimorfismos CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G y PGC1a para determinar los efectos sobre la oxidación de grasas durante el ejercicio

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La cafeína es un estimulante natural con reconocidos beneficios para el rendimiento deportivo. Aparte de su efecto de mejora del rendimiento, la cafeína tiene el potencial de aumentar la utilización de grasas durante el ejercicio aeróbico a intensidades submáximas, reduciendo la contribución de carbohidratos como combustible. Esta propiedad de la cafeína puede provocar un efecto de ahorro de glucógeno en el músculo esquelético y el hígado para situaciones de ejercicio en las que la disponibilidad de carbohidratos puede ser un desafío. Además, la capacidad de la cafeína para mejorar la utilización de grasas durante el ejercicio podría ser de interés para mejorar los resultados de salud, ya que puede aumentar la tasa de cambio en la composición corporal en los programas de ejercicio. Factores genéticos como los polimorfismos CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G y PGC1a c.1444G>A y C>T podrían estar asociados con la capacidad de oxidación de grasas durante el ejercicio. Hasta la fecha, se desconoce si la genética aumenta la oxidación de grasas y MFO en la misma proporción durante las pruebas de ejercicio matutino y vespertino en mujeres. Por ello, el objetivo del presente estudio fue evaluar la influencia de los polimorfismos tCYP1A2, GSTP y PGC1a sobre el efecto de la cafeína sobre la oxidación de grasas y MFO en población activa y sana. Presumimos que la genética aumentaría la oxidación de grasas y MFO durante el ejercicio y este efecto sería de magnitud similar en varias dosis de cafeína.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
32

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, España, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Ser no fumadores. Tener un bajo consumo de cafeína (es decir, < 50 mg de cafeína por día en los 2 meses anteriores) No mostrar antecedentes de enfermedades cardiopulmonares o haber sufrido lesiones musculoesqueléticas en los 6 meses anteriores.

Criterio de exclusión:

Tener valores de VO2max por debajo de 40 ml/kg/min Ser sedentario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Consumo de cafeína 3mg/kg
Se ingirió una dosis de 3 mg/kg de cafeína (Bulk Powders, Essex, Reino Unido) antes del inicio de cada ensayo.
Suplemento dietético: Suplementación aguda de cafeína
Evaluar la influencia de la hora del día (es decir, mañana o tarde) sobre el efecto de la cafeína en la oxidación máxima de grasas en mujeres
Experimental: Ingesta de 6 mg/kg de cafeína
Se ingirió una dosis de 6 mg/kg de cafeína (Bulk Powders, Essex, Reino Unido) antes del inicio de cada prueba.
Suplemento dietético: Suplementación aguda de cafeína
Evaluar la influencia de la hora del día (es decir, mañana o tarde) sobre el efecto de la cafeína en la oxidación máxima de grasas en mujeres
Comparador de placebos: Ingesta de placebo
Se ingirió una dosis de 3 mg/kg de placebo (Celulosa, Guinama, Valencia, España) antes del comienzo de cada ensayo.
Suplemento dietético: Suplementación aguda de cafeína
Evaluar la influencia de la hora del día (es decir, mañana o tarde) sobre el efecto de la cafeína en la oxidación máxima de grasas en mujeres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia del genotipo del polimorfismo CYP1A2
Periodo de tiempo: Base
Las muestras se obtendrán mediante hisopado y raspado de la mucosa bucal por parte del participante. Se utilizará el polimorfismo c.-163A>C (rs762551).
Base
Frecuencia de genotipo del polimorfismo GSTP
Periodo de tiempo: Base
Las muestras se obtendrán mediante hisopado y raspado de la mucosa bucal por parte del participante. Se utilizarán los polimorfismos c.1444G>A (rs8192678) y C>T (rs17650401).
Base
Frecuencia de genotipo de polimorfismos de PGC1a
Periodo de tiempo: Base
Las muestras se obtendrán mediante hisopado y raspado de la mucosa bucal por parte del participante. Se utilizará el polimorfismo c.313A>G (rs1695).
Base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OFM
Periodo de tiempo: 2 meses
Oxidación máxima de grasas durante el ejercicio
2 meses
FATmax
Periodo de tiempo: 2 meses
La intensidad del ejercicio que provoca MFO
2 meses
EPR
Periodo de tiempo: 2 meses
Tasa de esfuerzo percibido durante el ejercicio
2 meses
Oxidación de GRASAS y CHO
Periodo de tiempo: 2 meses
Oxidación de grasas y carbohidratos
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidad Francisco de Vitoria

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UFV_genetic_caffeine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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