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Genetica nell'effetto della caffeina sull'ossidazione dei grassi

3 agosto 2023 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria

Influenza dei polimorfismi genetici nell'effetto della caffeina sull'ossidazione dei grassi durante l'esercizio

Il polimorfismo genetico sull'effetto dell'assunzione orale di caffeina sull'ossidazione dei grassi durante l'esercizio è stato studiato nella popolazione attiva e sana eseguendo un test incrementale su un cicloergometro con stadi di 3 minuti a carichi di lavoro dal 30 al 70% del massimo consumo di ossigeno (VO2max). I partecipanti hanno eseguito questo test dopo l'ingestione di a) placebo; b) 3 mg/kg di caffeina; c) 6 mg/kg di caffeina. Il tasso di ossidazione dei grassi durante l'esercizio è stato misurato mediante calorimetria indiretta. L'influenza dei polimorfismi CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G e PGC1a è stata valutata per determinare gli effetti sull'ossidazione dei grassi durante l'esercizio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La caffeina è uno stimolante naturale con noti benefici per le prestazioni sportive. A parte il suo effetto di miglioramento delle prestazioni, la caffeina ha il potenziale di aumentare l'utilizzo dei grassi durante l'esercizio aerobico a intensità submassimali, riducendo il contributo dei carboidrati come carburante. Questa proprietà della caffeina può provocare un effetto di risparmio di glicogeno nel muscolo scheletrico e nel fegato per situazioni di esercizio in cui la disponibilità di carboidrati può essere una sfida. Inoltre, la capacità della caffeina di migliorare l'utilizzo dei grassi durante l'esercizio potrebbe essere interessante per migliorare i risultati sulla salute in quanto potrebbe aumentare il tasso di variazione della composizione corporea nei programmi di esercizio. Fattori genetici come i polimorfismi CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G e PGC1a c.1444G>A e C>T potrebbero essere associati alla capacità di ossidazione dei grassi durante l'esercizio. Ad oggi, non è noto se la genetica aumenti l'ossidazione dei grassi e l'MFO nella stessa proporzione durante le prove di esercizio mattutino e serale nelle donne. Per questo motivo, lo scopo del presente studio era di valutare l'influenza dei polimorfismi tCYP1A2, GSTP e PGC1a sull'effetto della caffeina sull'ossidazione dei grassi e sull'MFO nella popolazione attiva e sana. Abbiamo ipotizzato che la genetica aumenterebbe l'ossidazione dei grassi e l'MFO durante l'esercizio e questo effetto sarebbe di entità simile a diverse dosi di caffeina.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere non fumatori. Avere una bassa assunzione di caffeina (cioè <50 mg di caffeina al giorno nei 2 mesi precedenti) Non mostrare precedenti di malattie cardiopolmonari o aver subito lesioni muscoloscheletriche nei 6 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

Avere valori di VO2max inferiori a 40 ml/kg/min Essere sedentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Assunzione di caffeina 3mg/kg
Una dose di 3 mg/kg di caffeina (Bulk Powders, Essex, Regno Unito) è stata ingerita prima dell'inizio di ogni test.
Integratore alimentare: Integrazione acuta di caffeina
Valutare l'influenza dell'ora del giorno (cioè mattina vs sera) sull'effetto della caffeina sulla massima ossidazione dei grassi nelle donne
Sperimentale: Assunzione di caffeina 6mg/kg
Una dose di 6 mg/kg di caffeina (Bulk Powders, Essex, Regno Unito) è stata ingerita prima dell'inizio di ogni test.
Integratore alimentare: Integrazione acuta di caffeina
Valutare l'influenza dell'ora del giorno (cioè mattina vs sera) sull'effetto della caffeina sulla massima ossidazione dei grassi nelle donne
Comparatore placebo: Assunzione di placebo
Una dose di 3 mg/kg di placebo (Cellulosa, Guinama, Valencia, Spagna) è stata ingerita prima dell'inizio di ogni test.
Integratore alimentare: Integrazione acuta di caffeina
Valutare l'influenza dell'ora del giorno (cioè mattina vs sera) sull'effetto della caffeina sulla massima ossidazione dei grassi nelle donne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza genotipica del polimorfismo CYP1A2
Lasso di tempo: Linea di base
I campioni devono essere ottenuti tamponando e raschiando la mucosa buccale da parte del partecipante. Verrà utilizzato il polimorfismo c.-163A>C (rs762551).
Linea di base
Frequenza genotipica del polimorfismo GSTP
Lasso di tempo: Linea di base
I campioni devono essere ottenuti tamponando e raschiando la mucosa buccale da parte del partecipante. Verranno utilizzati i polimorfismi c.1444G>A (rs8192678) e C>T (rs17650401).
Linea di base
Frequenza genotipica dei polimorfismi PGC1a
Lasso di tempo: Linea di base
I campioni devono essere ottenuti tamponando e raschiando la mucosa buccale da parte del partecipante. Verrà utilizzato il polimorfismo c.313A>G (rs1695).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MFO
Lasso di tempo: Due mesi
Massima ossidazione dei grassi durante l'esercizio
Due mesi
GRASSO max
Lasso di tempo: Due mesi
L'intensità dell'esercizio che suscita MFO
Due mesi
RPE
Lasso di tempo: Due mesi
Tasso di sforzo percepito durante l'esercizio
Due mesi
Ossidazione di GRASSI e CHO
Lasso di tempo: Due mesi
Ossidazione di grassi e carboidrati
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad Francisco de Vitoria

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UFV_genetic_caffeine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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