Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyka wpływu kofeiny na utlenianie tłuszczu

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Universidad Francisco de Vitoria

Wpływ polimorfizmów genetycznych na wpływ kofeiny na utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń

Polimorfizm genetyczny wpływu doustnego spożycia kofeiny na utlenianie tłuszczów podczas ćwiczeń badano w aktywnej i zdrowej populacji, wykonując test przyrostowy na ergometrze rowerowym z 3-minutowymi etapami przy obciążeniach od 30 do 70% maksymalnego poboru tlenu (VO2max). Uczestnicy wykonywali ten test po spożyciu a) placebo; b) 3 mg/kg kofeiny; c) 6 mg/kg kofeiny. Szybkość utleniania tłuszczu podczas wysiłku mierzono metodą kalorymetrii pośredniej. Oceniono wpływ polimorfizmów CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G i PGC1a w celu określenia wpływu na utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kofeina jest naturalnym stymulantem o dobrze znanych korzyściach związanych z wydajnością sportową. Poza działaniem poprawiającym wydajność, kofeina może zwiększać wykorzystanie tłuszczu podczas ćwiczeń aerobowych o submaksymalnej intensywności, zmniejszając udział węglowodanów jako paliwa. Ta właściwość kofeiny może wywoływać efekt oszczędzania glikogenu w mięśniach szkieletowych i wątrobie w sytuacjach wysiłkowych, w których dostępność węglowodanów może być wyzwaniem. Ponadto zdolność kofeiny do zwiększania wykorzystania tłuszczu podczas ćwiczeń może mieć znaczenie dla poprawy wyników zdrowotnych, ponieważ może zwiększać tempo zmian składu ciała w programach ćwiczeń. Czynniki genetyczne, takie jak polimorfizmy CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G i PGC1a c.1444G>A i C>T, mogą być związane ze zdolnością do utleniania tłuszczu podczas wysiłku. Do tej pory nie wiadomo, czy genetyka zwiększa utlenianie tłuszczu i MFO w tej samej proporcji podczas porannych i wieczornych prób wysiłkowych u kobiet. Z tego powodu celem niniejszej pracy była ocena wpływu polimorfizmów tCYP1A2, GSTP i PGC1a na wpływ kofeiny na utlenianie tłuszczów i MFO w aktywnej i zdrowej populacji. Postawiliśmy hipotezę, że genetyka zwiększy utlenianie tłuszczu i MFO podczas ćwiczeń, a efekt ten byłby podobnej wielkości przy kilku dawkach kofeiny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Być niepalącym. Spożywanie małej ilości kofeiny (tj. < 50 mg kofeiny dziennie w ciągu ostatnich 2 miesięcy) Brak wcześniejszej historii chorób sercowo-płucnych lub urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Mieć wartości VO2max poniżej 40 ml/kg/min. Prowadzić siedzący tryb życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Spożycie kofeiny 3mg/kg
Przed rozpoczęciem każdego testu przyjmowano dawkę 3 mg/kg kofeiny (Bulk Powders, Essex, Wielka Brytania).
Suplement diety: Ostra suplementacja kofeiną
Ocena wpływu pory dnia (rano vs wieczór) na wpływ kofeiny na maksymalne utlenienie tłuszczu u kobiet
Eksperymentalny: Spożycie kofeiny 6mg/kg
Przed rozpoczęciem każdego testu przyjmowano dawkę 6 mg/kg kofeiny (Bulk Powders, Essex, Wielka Brytania).
Suplement diety: Ostra suplementacja kofeiną
Ocena wpływu pory dnia (rano vs wieczór) na wpływ kofeiny na maksymalne utlenienie tłuszczu u kobiet
Komparator placebo: Spożycie placebo
Przed rozpoczęciem każdego testu przyjmowano dawkę 3 mg/kg placebo (celuloza, Guinama, Walencja, Hiszpania).
Suplement diety: Ostra suplementacja kofeiną
Ocena wpływu pory dnia (rano vs wieczór) na wpływ kofeiny na maksymalne utlenienie tłuszczu u kobiet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość genotypu polimorfizmu CYP1A2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki pobiera się przez wymaz i zeskrobanie błony śluzowej policzka przez uczestnika. Zastosowany zostanie polimorfizm c.-163A>C (rs762551).
Linia bazowa
Częstotliwość genotypów polimorfizmu GSTP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki pobiera się przez wymaz i zeskrobanie błony śluzowej policzka przez uczestnika. Zostaną użyte polimorfizmy c.1444G>A (rs8192678) i C>T (rs17650401).
Linia bazowa
Częstotliwość genotypów polimorfizmów PGC1a
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki pobiera się przez wymaz i zeskrobanie błony śluzowej policzka przez uczestnika. Wykorzystany zostanie polimorfizm c.313A>G (rs1695).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MFO
Ramy czasowe: 2 miesiące
Maksymalne utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń
2 miesiące
FAT maks
Ramy czasowe: 2 miesiące
Intensywność ćwiczeń, która wywołuje MFO
2 miesiące
RPE
Ramy czasowe: 2 miesiące
Tempo odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń
2 miesiące
Utlenianie FAT i CHO
Ramy czasowe: 2 miesiące
Utlenianie tłuszczów i węglowodanów
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Francisco de Vitoria

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UFV_genetic_caffeine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami