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Genética no efeito da cafeína na oxidação de gordura

3 de agosto de 2023 atualizado por: Universidad Francisco de Vitoria

Influência dos Polimorfismos Genéticos no Efeito da Cafeína na Oxidação de Gorduras Durante o Exercício

O polimorfismo genético sobre o efeito da ingestão oral de cafeína na oxidação de gordura durante o exercício foi estudado em população ativa e saudável realizando um teste incremental em cicloergômetro com estágios de 3 min em cargas de trabalho de 30 a 70% do consumo máximo de oxigênio (VO2max). Os participantes realizaram este teste após a ingestão de a) placebo; b) 3 mg/kg de cafeína; c) 6 mg/kg de cafeína. A taxa de oxidação de gordura durante o exercício foi medida por calorimetria indireta. A influência dos polimorfismos CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G e PGC1a foi avaliada para determinar os efeitos na oxidação de gordura durante o exercício

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A cafeína é um estimulante natural com benefícios de desempenho esportivo bem reconhecidos. Além de seu efeito de melhoria de desempenho, a cafeína tem o potencial de aumentar a utilização de gordura durante o exercício aeróbico em intensidades submáximas, diminuindo a contribuição de carboidratos como combustível. Esta propriedade da cafeína pode provocar um efeito poupador de glicogênio no músculo esquelético e no fígado para situações de exercício em que a disponibilidade de carboidratos pode ser um desafio. Além disso, a capacidade da cafeína de aumentar a utilização de gordura durante o exercício pode ser interessante para melhorar os resultados de saúde, pois pode aumentar a taxa de mudança na composição corporal em programas de exercícios. Fatores genéticos como os polimorfismos CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G e PGC1a c.1444G>A e C>T poderiam estar associados à capacidade de oxidação de gordura durante o exercício. Até o momento, não se sabe se a genética aumenta a oxidação de gordura e o MFO na mesma proporção durante os testes de exercícios matinais e noturnos em mulheres. Por esta razão, o objetivo do presente estudo foi avaliar a influência dos polimorfismos tCYP1A2, GSTP e PGC1a sobre o efeito da cafeína na oxidação de gordura e MFO em população ativa e saudável. Nossa hipótese é que a genética aumentaria a oxidação de gordura e o MFO durante o exercício e esse efeito seria de magnitude semelhante em várias doses de cafeína.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Ser não fumante. Ter baixa ingestão de cafeína (ou seja, < 50 mg de cafeína por dia nos últimos 2 meses) Não apresentar história prévia de doenças cardiopulmonares ou lesões musculoesqueléticas nos últimos 6 meses.

Critério de exclusão:

Ter valores de VO2max abaixo de 40 ml/kg/min Ser sedentário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Ingestão de 3mg/kg de cafeína
Uma dose de 3 mg/kg de cafeína (Bulk Powders, Essex, Reino Unido) foi ingerida antes do início de cada teste.
Suplemento dietético: Suplementação aguda de cafeína
Avaliar a influência da hora do dia (ou seja, manhã versus noite) no efeito da cafeína na oxidação máxima de gordura em mulheres
Experimental: Ingestão de cafeína 6mg/kg
Uma dose de 6 mg/kg de cafeína (Bulk Powders, Essex, Reino Unido) foi ingerida antes do início de cada teste.
Suplemento dietético: Suplementação aguda de cafeína
Avaliar a influência da hora do dia (ou seja, manhã versus noite) no efeito da cafeína na oxidação máxima de gordura em mulheres
Comparador de Placebo: Ingestão de placebo
Uma dose de 3 mg/kg de placebo (Celulose, Guinama, Valência, Espanha) foi ingerida antes do início de cada teste.
Suplemento dietético: Suplementação aguda de cafeína
Avaliar a influência da hora do dia (ou seja, manhã versus noite) no efeito da cafeína na oxidação máxima de gordura em mulheres

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência genotípica do polimorfismo CYP1A2
Prazo: Linha de base
As amostras devem ser obtidas por esfregaço e raspagem da mucosa bucal pelo participante. Será utilizado o polimorfismo c.-163A>C (rs762551).
Linha de base
Frequência genotípica do polimorfismo GSTP
Prazo: Linha de base
As amostras devem ser obtidas por esfregaço e raspagem da mucosa bucal pelo participante. Serão utilizados os polimorfismos c.1444G>A (rs8192678) e C>T (rs17650401).
Linha de base
Frequência genotípica de polimorfismos PGC1a
Prazo: Linha de base
As amostras devem ser obtidas por esfregaço e raspagem da mucosa bucal pelo participante. Será utilizado o polimorfismo c.313A>G (rs1695).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MFO
Prazo: 2 meses
Oxidação máxima de gordura durante o exercício
2 meses
FATmax
Prazo: 2 meses
A intensidade do exercício que provoca MFO
2 meses
RPE
Prazo: 2 meses
Taxa de esforço percebido durante o exercício
2 meses
Oxidação de GORDURA e CHO
Prazo: 2 meses
Oxidação de gorduras e carboidratos
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad Francisco de Vitoria

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UFV_genetic_caffeine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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