Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetikk i effekten av koffein på fettoksidasjon

3. august 2023 oppdatert av: Universidad Francisco de Vitoria

Påvirkning av genetiske polymorfismer i effekten av koffein på fettoksidasjon under trening

Genetisk polymorfisme på effekten av oralt koffeininntak på fettoksidasjon under trening har blitt studert i aktive og friske populasjoner som utfører en inkrementell test på et syklusergometer med 3-minutters stadier ved arbeidsbelastninger fra 30 til 70 % av maksimalt oksygenopptak (VO2max). Deltakerne utførte denne testen etter inntak av a) placebo; b) 3 mg/kg koffein; c) 6 mg/kg koffein. Fettoksidasjonshastigheten under trening ble målt ved indirekte kalorimetri. Påvirkningen av CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G og PGC1a polymorfismer ble evaluert for å bestemme effekten på fettoksidasjon under trening

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Koffein er et naturlig sentralstimulerende middel med velkjente fordeler for sportsprestasjoner. Bortsett fra sin ytelsesforbedrende effekt, har koffein potensialet til å øke fettutnyttelsen under aerob trening ved submaksimale intensiteter, og redusere bidraget fra karbohydrater som drivstoff. Denne egenskapen til koffein kan provosere frem en glykogenbesparende effekt i skjelettmuskulaturen og leveren for treningssituasjoner der karbohydrattilgjengelighet kan være en utfordring. I tillegg kan koffeins kapasitet til å øke fettutnyttelsen under trening være av interesse for å forbedre helseresultatene, da det kan øke endringshastigheten i kroppssammensetningen i treningsprogrammer. Genetiske faktorer som CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G og PGC1a c.1444G>A og C>T polymorfismer kan være assosiert med kapasiteten til fettoksidasjon under trening. Til dags dato er det ukjent om genetikk øker fettoksidasjon og MFO i samme andel under treningsforsøk om morgen og kveld hos kvinner. Av denne grunn var målet med denne studien å evaluere påvirkningen av tCYP1A2, GSTP og PGC1a polymorfismer på effekten av koffein på fettoksidasjon og MFO i en aktiv og sunn befolkning. Vi antok at genetikk ville øke fettoksidasjon og MFO under trening, og denne effekten ville være av samme størrelsesorden ved flere koffeindoser.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spania, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være ikke-røyker. Å ha lavt koffeininntak (dvs. < 50 mg koffein per dag i løpet av de siste 2 månedene) Å vise ingen tidligere historie med hjerte- og lungesykdommer eller å ha fått muskel- og skjelettskader i løpet av de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

Å ha VO2max-verdier under 40 ml/kg/min Å være stillesittende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Koffein 3mg/kg inntak
En dose på 3 mg/kg koffein (Bulk Powders, Essex, Storbritannia) ble inntatt før begynnelsen av hver test.
Kosttilskudd: Akutt koffeintilskudd
For å evaluere påvirkningen av tidspunktet på dagen (dvs. morgen vs kveld) på effekten av koffein på maksimal fettoksidasjon hos kvinner
Eksperimentell: Koffein 6mg/kg inntak
En dose på 6 mg/kg koffein (Bulk Powders, Essex, Storbritannia) ble inntatt før begynnelsen av hver test.
Kosttilskudd: Akutt koffeintilskudd
For å evaluere påvirkningen av tidspunktet på dagen (dvs. morgen vs kveld) på effekten av koffein på maksimal fettoksidasjon hos kvinner
Placebo komparator: Placebo inntak
En dose på 3 mg/kg placebo (Cellulose, Guinama, Valencia, Spania) ble inntatt før begynnelsen av hver test.
Kosttilskudd: Akutt koffeintilskudd
For å evaluere påvirkningen av tidspunktet på dagen (dvs. morgen vs kveld) på effekten av koffein på maksimal fettoksidasjon hos kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotype frekvens av CYP1A2 polymorfisme
Tidsramme: Grunnlinje
Prøver skal tas ved å svabbe og skrape av bukkalslimhinnen av deltakeren. C.-163A>C (rs762551) polymorfisme vil bli brukt.
Grunnlinje
Genotype frekvens av GSTP polymorfisme
Tidsramme: Grunnlinje
Prøver skal tas ved å svabbe og skrape av bukkalslimhinnen av deltakeren. C.1444G>A (rs8192678) og C>T (rs17650401) polymorfismer vil bli brukt.
Grunnlinje
Genotype frekvens av PGC1a polymorfismer
Tidsramme: Grunnlinje
Prøver skal tas ved å svabbe og skrape av bukkalslimhinnen av deltakeren. c.313A>G (rs1695) polymorfisme vil bli brukt.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MFO
Tidsramme: 2 måneder
Maksimal fettoksidasjon under trening
2 måneder
FATmax
Tidsramme: 2 måneder
Intensiteten av treningen som fremkaller MFO
2 måneder
RPE
Tidsramme: 2 måneder
Frekvens for opplevd anstrengelse under trening
2 måneder
FAT og CHO oksidasjon
Tidsramme: 2 måneder
Oksydasjon av fett og karbohydrater
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad Francisco de Vitoria

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UFV_genetic_caffeine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger