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Beseitigung von Gerüchen und Behandlung übelriechender widerspenstiger Wunden durch Verwendung von Supraz und PRP-FG im Vergleich zur Standardbehandlung

30. April 2026 aktualisiert von: Daryoush Hamidi Alamdari, PhD, Mashhad University of Medical Sciences

Reparaturgel (Supraz) und plättchenreicher Plasma-Fibrin-Kleber (PRP-FG) zur Geruchsbeseitigung und Heilung übelriechender chronischer Wunden im Vergleich zur Standardbehandlung

Das Ziel dieser Studie ist es, den üblen Geruch chronischer Wunden zu beseitigen und die Heilungschancen widerspenstiger Wunden zu erhöhen, indem das Reparaturgel (Supraz-Gel) verwendet wird, das die zugelassenen Komponenten für die Wundheilung und plättchenreichen Plasma-Fibrin-Kleber enthält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie untersucht die Wirkung von plättchenreichem Plasma-Fibrin-Kleber (PRP-FG) zusammen mit der Verwendung des Reparaturgels, das die zugelassenen Komponenten enthält, auf die Wundheilung bei Patienten mit chronischen Wunden und zur Beseitigung des übelriechenden Geruchs chronischer Wunden. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird an Patienten mit chronischen Wunden durchgeführt. Die Patienten werden 8 Wochen lang alle 48 Stunden mit Reparaturgel (Supraz-Gel) plus PRP-FG-Verband (Interventionsgruppe) oder nur Supraz-Gel (Interventionsgruppe) oder nur PRP-FG-Verband (Interventionsgruppe) behandelt, im Vergleich zur Standardbehandlung (Kontrollgruppe: Spülung der Wunde mit normaler Kochsalzlösung 0,9 %).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D
  • Telefonnummer: +98 9151017650
  • E-Mail: hamidiad@mums.ac.ir

Studienorte

  • Iran
    • Razavi Khorasan Province
      • Mashhad, Razavi Khorasan Province, Iran, 99191-91778
        • Mashhad University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine einzelne Wunde am Körper haben, die mindestens 3 Monate alt ist und nicht durch Wundspülung mit normaler Kochsalzlösung und Verbandwechsel repariert wurde
  • Einen Body-Mass-Index von 18-35 haben
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Erkrankungen, die zu Problemen bei der Wundheilung führen können, wie Krebs, Vaskulitis, Nieren- und Leberversagen sowie Herzversagen
  • Einnahme bestimmter Medikamente, die die Wundheilung beeinträchtigen können, wie etwa Kortikosteroide, Immunsuppressiva und Zytostatika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Plättchenreicher Plasma-Fibrin-Kleber
Die erste Interventionsgruppe (Gruppe A) umfasst 10 Patienten mit chronischen Wunden, die trotz klassischer Wundspülbehandlung für 8 Wochen einer Intervention mit plättchenreichem Plasma-Fibrinkleber unterzogen werden.
Arzneimittel: Plättchenreicher Plasma-Fibrin-Kleber
Die erste Interventionsgruppe umfasst 10 Patienten mit chronischen Wunden, die trotz üblicher Behandlung 8 Wochen lang einer PRP-FG-Intervention unterzogen werden.
Andere Namen:
  • PRP-FG
Experimental: Reparierendes Gel
Die zweite Interventionsgruppe (Gruppe B) umfasst 10 Patienten mit chronischen Wunden, die sich trotz klassischer Wundspülbehandlung 8 Wochen lang einer reparierenden Gel-Intervention unterziehen. Die Bestandteile des Reparaturgels sind Vitamin A, Vitamin C, Vitamin B3 und die Aminosäure Glycin. - Ethanol - Kollagen - Zitronensäure - Glycerin - Apfelsäure - Harnstoff - Carboxymethylcellulose - Natriumalginat - Benzoesäure - Allantoin - Bromelain - Methylenblau - Violettes Dimethylsulfoxid. Die Formulierung ist patentiert. (PCT, IR108458)
Arzneimittel: Reparierendes Gel
Die zweite Interventionsgruppe umfasst 10 Patienten mit chronischen Wunden, die trotz üblicher Behandlung 8 Wochen lang das reparierende Gel mit zugelassenen Wundheilungskomponenten in Gelform erhalten.
Andere Namen:
  • Supraz Gel
Experimental: Plättchenreicher Plasma-Fibrin-Kleber und Reparaturgel
Die dritte Interventionsgruppe (Gruppe C) umfasst 10 Patienten mit chronischen Wunden, die trotz klassischer Wundspülbehandlung 8 Wochen lang das Reparaturgel mit zugelassenen Wundheilungskomponenten und Thrombozyten-Fibrin-Kleber erhalten.
Arzneimittel: Reparieren von Gel und plättchenreichem Plasma-Fibrin-Kleber
Die dritte Interventionsgruppe umfasst 10 Patienten mit chronischen Wunden, die trotz üblicher Behandlung 8 Wochen lang das reparierende Gel mit zugelassenen Wundheilungskomponenten in Form von Gel und PRP-FG erhalten.
Andere Namen:
  • Supraz Gel und PRP-FG
Experimental: Klassische Wundspülung (Kontrolle)
Bei 10 Patienten mit chronischen Wunden wird 8 Wochen lang nur die klassische Wundspülung mit normaler Kochsalzlösung (0,9 %) fortgesetzt.
Sonstiges: Klassische Wundspülung (Kontrolle)
Bei 10 Patienten mit chronischen Wunden wird 8 Wochen lang nur die klassische Wundspülung mit normaler Kochsalzlösung fortgesetzt.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wundgeruchs
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
Die Änderung der Intensität des Wundgeruchs gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten wird von der Krankenschwester anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 (wahrgenommener Geruch) beurteilt.
Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
Veränderung der Wundgröße
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
Die Veränderung der ursprünglichen Wundgröße (Länge und Breite) nach 2 Monaten wird anhand digitaler Bilder der Wunde beurteilt.
Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
Änderungen der visuellen Analogskala zur Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Alle 48 Stunden für 8 Wochen
Der Schmerz wird durch das visuelle Analogskalensystem (VAS) bewertet, das Schmerzveränderungen über ein kontinuierliches Messinstrument bewertet. Die Bewertung wird durch Messung des Abstands (mm) zwischen dem schmerzfreien Anker und dem Punkt, den der Patient markiert, ermittelt. Dies ergibt einen Bewertungsbereich von 0 bis 10. Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
Alle 48 Stunden für 8 Wochen
Dauer der Genesung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Dauer der Genesung, d. h. die Anzahl der Tage, die benötigt werden, bis die Wunde heilt.
8 Wochen
Veränderung des systemischen Entzündungsmarkers C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
C-reaktives Protein (CRP)
Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
Veränderung der systemischen Entzündungsmarker-Erythrozytensedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR)
Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
Veränderung des systemischen Entzündungsmarkers Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
Interleukin 6 (IL-6)
Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
Anzahl der Teilnehmer mit Infektion
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
Eine Tupferkultur: Identifizieren Sie einen kleinen Bereich (1 cm) sauberen, lebensfähigen Gewebes und drehen Sie den Tupfer 5 Sekunden lang darauf, während Sie ausreichend Druck ausüben, um Exsudat zu produzieren, und kultivieren Sie es zum Nachweis von Bakterien.
Zu Beginn der Studie (0 Tage) und am Ende der achten Woche der Intervention (8 Wochen)
Ergebnisse des SF36-Fragebogens bei Aufnahme
Zeitfenster: Tag 0
Der SF-36-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Lebensqualität, der 36 Fragen umfasst, die in 8 verschiedene Kategorien unterteilt sind (körperliche Funktionsfähigkeit, Einschränkungen aufgrund der körperlichen Verfassung, körperliche Schmerzen, wahrgenommene Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit oder Wohlbefinden, Einschränkungen aufgrund von Geisteszustand, psychische Gesundheit). Diese 8 Dimensionen werden verwendet, um zwei Werte für die Lebensqualität von Einzelpersonen zu berechnen: den physischen Gesamtwert und den mentalen Gesamtwert. Je höher die Punktzahl, desto größer die Kapazität. Die Anwendung erfolgt selbst und dauert weniger als 10 Minuten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Die französische Version wurde validiert und weist zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften auf. Punkte von 0 bis 100.
Tag 0
Ergebnisse des SF36-Fragebogens im 2. Monat
Zeitfenster: Monat 2
Der SF-36-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Lebensqualität, der 36 Fragen umfasst, die in 8 verschiedene Kategorien unterteilt sind (körperliche Funktionsfähigkeit, Einschränkungen aufgrund der körperlichen Verfassung, körperliche Schmerzen, wahrgenommene Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit oder Wohlbefinden, Einschränkungen aufgrund von Geisteszustand, psychische Gesundheit). Diese 8 Dimensionen werden verwendet, um zwei Werte für die Lebensqualität von Einzelpersonen zu berechnen: den physischen Gesamtwert und den mentalen Gesamtwert. Je höher die Punktzahl, desto größer die Kapazität. Die Anwendung erfolgt selbst und dauert weniger als 10 Minuten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin. Die französische Version wurde validiert und weist zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften auf. Punkte von 0 bis 100.
Monat 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Rate der Reepithelisierung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer von 8 Wochen beobachtet
Alle zwei Tage werden Bilder von der Wundstelle aufgenommen und mithilfe einer Bildgebungssoftware auf die Größe der Wunde analysiert. Daraus wird der Prozentsatz berechnet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer von 8 Wochen beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mashhad University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Aristotle University Of Thessaloniki

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D, Surgical Oncology Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran.
  • Hauptermittler: Daryoush Hamidi Alamdari, Surgical Oncology Research Center, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IR.MUMS.REC.1402.089

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle projektbezogenen Daten nach der Identifizierung nicht identifizierbarer Personen werden weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der Zugriff auf die Daten ist 6 Monate nach Veröffentlichung der Ergebnisse gestattet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten des Ermittlers stehen Universitätsmitarbeitern und akademischen Einrichtungen zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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