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Die Wirkung von 0,05 % CsA-Augentropfen auf das trockene Auge nach einer refraktiven Operation

12. September 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Die Wirkung von topischen 0,05 % Cyclosporin-Augentropfen auf das trockene Auge nach refraktiven Operationen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von 0,05 %igen Cyclosporin-Augentropfen in Kombination mit künstlichen Tränen bei Patienten mit trockenen Augen nach einer refraktiven Hornhautoperation zu beobachten und die Veränderungen der Eigenschaften der Augenoberfläche und der tränenentzündlichen Zytokine vor und nach der Behandlung zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von 0,05 %igen Cyclosporin-Augentropfen in Kombination mit künstlichen Tränen bei Patienten mit trockenen Augen nach einer refraktiven Hornhautoperation zu beobachten und die Veränderungen der Eigenschaften der Augenoberfläche und der tränenentzündlichen Zytokine vor und nach der Behandlung zu beobachten. Gleichzeitig wurde in dieser Studie außerdem untersucht, ob 0,05 % Cyclosporin-Augentropfen in Kombination mit künstlichen Tränenaugentropfen im Vergleich zu herkömmlichen künstlichen Tränen allein vorteilhafter für die Reparatur der Augenoberfläche und die Tränenfilmhomöostase waren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die nach einer refraktiven Operation an trockenem Auge leiden.
  • Jedes Geschlecht.
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • aktive Augeninfektion, Augenentzündung, aktive Augenallergie, schwere Blepharitis oder offensichtliche Entzündung des Augenlidrandes.
  • Schwangere und stillende Frauen oder Frauen, die im Verlauf der Studie eine Schwangerschaft planen.
  • Unkontrollierte systemische Erkrankung.
  • An Krankheiten leiden, die die Hornhautnerven beeinträchtigen können, wie Keratokonus, Trigeminusneuralgie, allergische Konjunktivitis usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 0,05 % Cyclosporin-Augentropfen kombiniert mit künstlichen Tränen-Augentropfen
Arzneimittel: künstliche Tränentropfen
Die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe wurden viermal täglich mit künstlichen Tränentropfen behandelt.
Arzneimittel: 0,05 % Cyclosporin-Augentropfen
Die Interventionsgruppe wurde zweimal täglich behandelt.
Aktiver Komparator: künstliche Tränentropfen
Arzneimittel: künstliche Tränentropfen
Die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe wurden viermal täglich mit künstlichen Tränentropfen behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenoberflächenkrankheitsindex (OSDI)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
OSDI ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen zur Beurteilung des Trockenen Auges (DED). Dazu gehören 12 Fragen, die die Häufigkeit von Symptomen in der letzten Woche messen. Die Ergebnisse liegen zwischen 0 und 100.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Aufreißzeit (TBUT)(s)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
ABER ist die Zeit vom normalen Blinzeln bis zum ersten Auftreten eines Risses im Tränenfilm.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Hornhaut-Fluorescein-Färbung (CFS)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Der Grad der Fluoreszeinfärbung der Hornhaut wurde anhand der Skala des National Eye Institute (NEI) für fünf Hornhautregionen (zentral, oben, temporal, nasal und unten) bewertet. Die Punkte liegen zwischen 0 und 15.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Schirmer-I-Test (SIt) (mm/5 Minuten)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Der Schirmer-I-Test wird mit sterilen Streifen ohne Betäubung durchgeführt. Die Streifen werden 5 Minuten lang im seitlichen Teil des unteren Fornix des Auges platziert und das Ausmaß des Tränenflusses nach unten wurde in Millimetern gemessen.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Lissamingrüne Färbung
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Um die Schläfenzone einzustufen, schaut der Proband nasal; Um die Nasenzone zu bewerten, schaut das Subjekt zeitlich. Auch die obere und untere Bindehaut können abgestuft werden.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Konzentration von Interleukin-1β (IL-1β) (pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Aus dem unteren Meniskus jedes Probanden werden Basalrisse entnommen, um dieses entzündliche Zytokin zu testen. Die IL-1β-Spiegel werden durch den Luminex-Immunoassay quantifiziert.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration von Interleukin-6 (IL-6) (pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Aus dem unteren Meniskus jedes Probanden werden Basalrisse entnommen, um dieses entzündliche Zytokin zu testen. Die IL-6-Spiegel werden durch den Luminex-Immunoassay quantifiziert.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration von Interleukin-10 (IL-10) (pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Aus dem unteren Meniskus jedes Probanden werden Basalrisse entnommen, um dieses entzündliche Zytokin zu testen. Die IL-10-Spiegel werden durch den Luminex-Immunoassay quantifiziert.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration von Interleukin-23 (IL-23) (pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Aus dem unteren Meniskus jedes Probanden werden Basalrisse entnommen, um dieses entzündliche Zytokin zu testen. Die IL-23-Spiegel werden durch den Luminex-Immunoassay quantifiziert.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration von Interleukin-17A (IL-17A) (pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Aus dem unteren Meniskus jedes Probanden werden Basalrisse entnommen, um dieses entzündliche Zytokin zu testen. Die IL-17A-Spiegel werden durch den Luminex-Immunoassay quantifiziert.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) (pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Aus dem unteren Meniskus jedes Probanden werden Basalrisse entnommen, um dieses entzündliche Zytokin zu testen. Die TNF-α-Spiegel werden durch den Luminex-Immunoassay quantifiziert.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration von Interferon-γ (IFN-γ) (pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Aus dem unteren Meniskus jedes Probanden werden Basalrisse entnommen, um dieses entzündliche Zytokin zu testen. Die IFN-γ-Spiegel werden durch den Luminex-Immunoassay quantifiziert
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration des Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF) (pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Aus dem unteren Meniskus jedes Probanden werden Basalrisse entnommen, um dieses entzündliche Zytokin zu testen. GM-CSF-Spiegel werden durch Luminex-Immunoassay quantifiziert.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration der Substanz P (SP)(pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Basalrisse werden aus dem unteren Meniskus jedes Probanden entnommen, um dieses Neuropeptid zu testen. Die SP-Werte werden durch den Luminex-Immunoassay quantifiziert.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration des Alpha-Melanozyten-stimulierenden Hormons (α-MSH) (pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Basalrisse werden aus dem unteren Meniskus jedes Probanden entnommen, um dieses Neuropeptid zu testen. Die α-MSH-Spiegel werden durch den Luminex-Immunoassay quantifiziert.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration von β-Endorphin (pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Basalrisse werden aus dem unteren Meniskus jedes Probanden entnommen, um dieses Neuropeptid zu testen. Die β-Endorphinspiegel werden durch den Luminex-Immunoassay quantifiziert
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration von Neurotensin (pg/ml).
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Basalrisse werden aus dem unteren Meniskus jedes Probanden entnommen, um dieses Neuropeptid zu testen. Die β-Endorphinspiegel werden durch den Luminex-Immunoassay quantifiziert.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
die Konzentration von Oxytocin (pg/ml)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Basalrisse werden aus dem unteren Meniskus jedes Probanden entnommen, um dieses Neuropeptid zu testen. Oxytocinspiegel werden durch Luminex-Immunoassay quantifiziert.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Hornhautempfindlichkeit (Bereich 60–0 mm)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Die Hornhautempfindlichkeit wird im rechten Auge nur mit dem Cochet-Bonnet-Ästhesiometer und der aufsteigenden Methode der Grenzwerte gemessen, um den Schwellenwert der Reizerkennung zu bestimmen.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Subbasale Hornhautnervendichte (mm/mm2)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Das Bild des subbasalen Hornhautnervplexus wird mit einem konfokalen Laser-Scanning-Mikroskop aufgenommen.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Der NRS wurde zur Beurteilung von Augenschmerzen verwendet und besteht aus einer nummerierten Linie von 0 bis 10 Punkten, die die Schmerzintensität misst: 0-1: kein Schmerz; 2-4: leichter Schmerz; 5-7: mäßiger Schmerz; und 8-10: starke Schmerzen.
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
NPSI-Eye (Bereich 0–100 Punkte)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Neuropathisches Schmerzsymptominventar, modifiziert für das Auge (NPSI-Eye) (Bereich 0–100 über einen 24-Stunden-Erinnerungszeitraum)
vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hong Qi, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RS01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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