Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,05 % CsA-silmätippojen vaikutus taittuneen leikkauksen jälkeiseen kuiviin silmiin

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Paikallisten 0,05 % syklosporiinisilmätippojen vaikutus taittuneen leikkauksen jälkeiseen kuiviin silmiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla 0,05 % siklosporiinisilmätippojen ja tekokyynelten vaikutusta potilailla, joilla on kuivat silmät sarveiskalvon taittoleikkauksen jälkeen sekä silmän pinnan ominaisuuksien ja kyyneltulehduksellisten sytokiinien muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla 0,05 % siklosporiinisilmätippojen ja tekokyynelten vaikutusta potilailla, joilla on kuivat silmät sarveiskalvon taittoleikkauksen jälkeen sekä silmän pinnan ominaisuuksien ja kyyneltulehduksellisten sytokiinien muutoksia ennen ja jälkeen hoidon. Samaan aikaan tässä tutkimuksessa havaittiin edelleen, olivatko 0,05-prosenttiset siklosporiini-silmätipat yhdistettynä tekokyynelten silmätippoihin hyödyllisempiä silmän pinnan korjaamiseen ja kyynelkalvon homeostaasille verrattuna perinteisiin tekokyyneleisiin yksin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lu Zhao
  • Puhelinnumero: 010 +8619801152870
  • Sähköposti: Drzl1996@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Hong Qi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät kuivasilmäisyydestä taittoleikkauksen jälkeen 18–45-vuotiaat.
  • Mikä tahansa sukupuoli.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen silmätulehdus, silmätulehdus, aktiivinen silmäallergia, vaikea blefariitti tai ilmeinen silmäluomen reunan tulehdus.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset tai ne, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Hallitsematon systeeminen sairaus.
  • Kärsivät sairauksista, jotka voivat vaikuttaa sarveiskalvon hermoihin, kuten keratoconus, kolmoishermosärky, allerginen sidekalvotulehdus jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 0,05 % siklosporiinia sisältävät silmätipat yhdistettynä keinokyynelten silmätippoihin
Lääke: keinotekoiset kyyneleet silmätipat
Interventioryhmää ja kontrolliryhmää käsiteltiin tekokyynelsilmätipoilla neljä kertaa päivässä.
Lääke: 0,05 % siklosporiinia
Interventioryhmää hoidettiin kahdesti päivässä.
Active Comparator: keinotekoiset kyyneleet silmätipat
Lääke: keinotekoiset kyyneleet silmätipat
Interventioryhmää ja kontrolliryhmää käsiteltiin tekokyynelsilmätipoilla neljä kertaa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
silmän pintasairausindeksi (OSDI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
OSDI on yksi eniten käytetyistä kyselylomakkeista kuivasilmäsairauden (DED) arvioinnissa. Tämä sisältää 12 kysymystä, jotka mittaavat oireiden esiintymistiheyttä viime viikolla, ja pisteet vaihtelevat 0–100.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Repeämisaika (TBUT)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
MUTTA on aika normaalista räpyttelystä kyynelkalvon ensimmäiseen katkeamiseen.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys (CFS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymisaste arvioitiin National Eye Instituten (NEI) -asteikolla viidellä sarveiskalvon alueella (keski-, ylä-, temporaalinen, nenä- ja ala-alue). Pisteet vaihtelevat 0-15.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Schirmer I -testi (SIt) (mm/5 minuuttia)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Schirmer I -testi suoritetaan steriileillä liuskoilla ilman anestesiaa. Nauhat asetetaan silmän alemman etuosan lateraaliosaan 5 minuutiksi ja kyynelvirtauksen laajuus alaspäin mitattiin millimetreinä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Lissamiininvihreä värjäys
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Temporaalisen vyöhykkeen arvioimiseksi kohde näyttää nenän kautta; nenävyöhykkeen arvosanaksi kohde näyttää ajallisesti. Ylempi ja alempi sidekalvo voidaan myös luokitella.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
interleukiini-1β:n (IL-1β) pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän tulehduksellisen sytokiinin testaamiseksi. IL-1β-tasot kvantifioidaan Luminex-immunomäärityksellä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän tulehduksellisen sytokiinin testaamiseksi. IL-6-tasot kvantifioidaan Luminex-immunomäärityksellä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
interleukiini-10 (IL-10) pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän tulehduksellisen sytokiinin testaamiseksi. IL-10-tasot kvantifioidaan Luminex-immunomäärityksellä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
interleukiini-23:n (IL-23) pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän tulehduksellisen sytokiinin testaamiseksi. IL-23-tasot kvantifioidaan Luminex-immunomäärityksellä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
interleukiini-17A (IL-17A) pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän tulehduksellisen sytokiinin testaamiseksi. IL-17A-tasot määritetään Luminex-immunomäärityksellä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän tulehduksellisen sytokiinin testaamiseksi. TNF-α-tasot kvantifioidaan Luminex-immunomäärityksellä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
y-interferonipitoisuus (IFN-y) (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän tulehduksellisen sytokiinin testaamiseksi. IFN-y-tasot kvantifioidaan Luminex-immunomäärityksellä
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän tulehduksellisen sytokiinin testaamiseksi. GM-CSF-tasot kvantifioidaan Luminex-immunomäärityksellä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
aineen P pitoisuus (SP) (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän neuropeptidin testaamiseksi. SP-tasot kvantifioidaan Luminex-immunomäärityksellä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
alfa-melanosyyttejä stimuloivan hormonin (α-MSH) pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän neuropeptidin testaamiseksi. α-MSH-tasot kvantifioidaan Luminex-immunomäärityksellä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
β-endorfiinin pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän neuropeptidin testaamiseksi. β-endorfiinitasot kvantifioidaan Luminex-immunomäärityksellä
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
neurotensiinipitoisuus (pg/ml
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän neuropeptidin testaamiseksi. β-endorfiinitasot kvantifioidaan Luminex-immunomäärityksellä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
oksitosiinipitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
tyvikyyneleet kerätään kunkin kohteen alemmasta meniskistä tämän neuropeptidin testaamiseksi. oksitosiinitasot määritetään Luminex-immunomäärityksellä.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
sarveiskalvon herkkyys (alue, 60-0 mm)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Sarveiskalvon herkkyys mitataan oikeasta silmästä vain käyttämällä Cochet-Bonnet-estesiometriä ja nousevaa rajojen menetelmää ärsykkeen havaitsemisen kynnyksen määrittämiseksi.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
sarveiskalvon tyvihermotiheys (mm/mm2)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Subbaal-sarveiskalvon hermoplexuskuva saadaan käyttämällä laserpyyhkäisykonfokaalimikroskooppia.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
NRS:ää käytettiin silmäkipujen arvioimiseen, ja se koostuu numeroidusta 0-10 pistemäärästä, joka mittaa kivun voimakkuutta: 0-1: ei kipua; 2-4: lievä kipu; 5-7: kohtalainen kipu; ja 8-10: voimakas kipu.
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
NPSI-Eye (pistemäärä 0-100)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Neuropaattisen kivun oireluettelo, muokattu silmää varten (NPSI-Eye) (vaihteluväli 0-100 24 tunnin palautusjakson aikana)
lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University Third Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hong Qi, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RS01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia