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Studie zum Telemedizin-Mehrkomponenten-Optionsmodell (MOM).

3. Februar 2026 aktualisiert von: University of Arkansas

Vergleichende Bewertung des Telemedizin-Mehrkomponenten-Optionsmodells (MOM) der postpartalen Betreuung bei ländlichen, einkommensschwachen und vielfältigen Frauen

Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer vergleichenden Wirksamkeitsbewertung unter Verwendung eines randomisierten Kontrollpfaddesigns bei verschiedenen Frauen, um zwei postpartale Pflegemodelle zu vergleichen: 1) Telehealth Multicomponent Optimal Model (Telehealth MOM) und 2) Enhanced Standard of Care (ESoC). Diese Studie wird kritische Wissenslücken darüber schließen, wie eine umfassende postpartale Versorgung am besten gewährleistet werden kann, die eine rechtzeitige Erkennung und Behandlung von Komplikationen gewährleistet und den Bedürfnissen und Vorlieben verschiedener Patienten, einschließlich überproportional betroffener Rassengruppen und Landbewohner, gerecht wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • El Dorado, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71730
        • Noch keine Rekrutierung
        • UAMS El Dorado FMC
        • Kontakt:
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72901
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Noch keine Rekrutierung
        • UAMS Jonesboro FMC
        • Kontakt:
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • UAMS Health Women's Center
        • Kontakt:
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere zwischen der 16. und 35. Schwangerschaftswoche
  • Alter 18-44 Jahre
  • Fähigkeit, Englisch, Spanisch oder Marshallesisch zu sprechen
  • Die Teilnehmer können entweder eine vaginale Geburt oder eine Kaiserschnittgeburt haben
  • Besitzen Sie ein Smartphone mit aktivem Dienst

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes an einer Insulinpumpe, dicht gefolgt von der Endokrinologie
  • Unkontrollierter Typ-2-Diabetes
  • Nierenerkrankung im Endstadium, dicht gefolgt von der Nephrologie
  • Aufnahme auf die Intensivstation zu jedem Zeitpunkt während der Schwangerschaft oder des Krankenhausaufenthalts bei der Entbindung
  • Andere mütterliche Erkrankungen, die zusätzliche Operationen erfordern (z. B. Kaiserschnitt-Hysterektomie oder intrapartale oder postpartale Oophorektomie/Appendektomie)
  • Inhaftierung
  • Geistige Behinderung schränkt die Entscheidungsfähigkeit ein
  • Unkontrollierter Bluthochdruck während der Schwangerschaft
  • HELLP-Syndrom oder Präeklampsie während der Schwangerschaft
  • Sichelzellenanämie
  • Herzerkrankung oder Herzerkrankung der Mutter
  • Opioidkonsumstörung
  • Lupus
  • Thrombophilie oder Blutgerinnsel
  • Notwendigkeit einer Bluttransfusion während des Krankenhausaufenthalts während der Entbindung
  • Andere mütterliche Erkrankungen oder Komplikationen, die während der Schwangerschaft oder im Krankenhausaufenthalt bei der Entbindung bekannt sind und einen längeren Krankenhausaufenthalt nach der Geburt erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Telemedizinische Mutter
Telemedizinische Mutter. Jede Patientin erhält ein ESoC, das Folgendes umfasst: Aufklärung über die zu beachtenden Symptome und den Zeitpunkt, an dem sie ihren Gesundheitsdienstleister anrufen sollte, einen umfassenden persönlichen Besuch nach der Geburt etwa 6 Wochen nach der Geburt und jede zusätzliche Pflege, die ihr Gesundheitsdienstleister für notwendig erachtet. Patienten im Telehealth-MOM-Arm erhalten außerdem eine Blutdruckmanschette und ein Thermometer zur Fernüberwachung und werden angewiesen, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus 14 Tage lang zweimal täglich ihren Blutdruck und ihre Temperatur zu messen. Eine ausgebildete Krankenschwester überwacht die Blutdruck- und Temperaturwerte über einen Zeitraum von 14 Tagen und kontaktiert den Patienten, wenn die Werte außerhalb des zulässigen Bereichs liegen, um die Symptome zu besprechen und eine Vorgehensweise zu empfehlen. Eine examinierte Krankenschwester führt zwischen 10 und 14 Tagen nach der Geburt einen telemedizinischen Frühbesuch nach der Geburt durch.
Verhalten: Telemedizinische Mutter
Die Patienten erhalten einen verbesserten Pflegestandard sowie eine Fernüberwachung des Blutdrucks, ein Fernthermometer und einen 10- bis 14-tägigen Telemedizinbesuch nach der Geburt.
Aktiver Komparator: Verbesserter Pflegestandard
Erweiterter Pflegestandard (ESoC). Jeder Patient wird darüber aufgeklärt, auf welche Symptome er achten sollte und wann er seinen Arzt anrufen sollte. Für die Patienten wird etwa sechs Wochen nach der Geburt ein umfassender Besuch nach der Geburt sowie jede zusätzliche Behandlung eingeplant, die ihr Gesundheitsdienstleister für notwendig erachtet.
Sonstiges: Verbesserter Pflegestandard
Die Patienten erhalten einen verbesserten Pflegestandard, der Folgendes umfasst: Aufklärung über Symptome und wann sie ihren Gesundheitsdienstleister anrufen sollten, umfassender 6-wöchiger Besuch nach der Geburt und jegliche Gesundheitsversorgung, die von den Anbietern als notwendig erachtet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss des 6-wöchigen umfassenden Besuchs nach der Geburt
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Geburt
Binäres Maß (Ja/Nein) für den Besuchsabschluss
Ausgangswert bis 6 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arkansas

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pearl McElfish, PhD, University of Arkansas
  • Hauptermittler: Jennifer Callaghan-Koru, PhD, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 276311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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