Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Entwicklung molekularer integrierter Vorhersagemodelle für die Radiotoxizität der Brust (Precise-RTox) ((Precise-RTox))

2. November 2023 aktualisiert von: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Eine Beobachtungsstudie zur Entwicklung molekularer integrierter Vorhersagemodelle für die Radiotoxizität der Brust (Precise-RTox)

Die Bestrahlung der Brust ist mit akuten und chronischen Toxizitäten verbunden, die in den meisten Fällen mild sind. Angesichts der hervorragenden Lebenserwartung von Brustkrebspatientinnen ist jedoch die Aufrechterhaltung eines niedrigen Toxizitätsprofils von größter Bedeutung, um eine zufriedenstellende Lebensqualität zu gewährleisten. Die Definition der molekularen und genetischen Variablen im Zusammenhang mit Radiotoxizität und deren Integration in prädiktive molekulare Signaturen können eine Individualisierung des Toxizitätsrisikos ermöglichen. Dies würde dem Kliniker ein nützliches Werkzeug an die Hand geben, um die Bestrahlungsbehandlung zu personalisieren und so die beste Technik oder den besten Zeitplan für jeden Patienten auswählen zu können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Bestrahlung der Brust ist mit akuten und chronischen Toxizitäten verbunden, die in den meisten Fällen mild sind. Angesichts der hervorragenden Lebenserwartung von Brustkrebspatientinnen ist jedoch die Aufrechterhaltung eines niedrigen Toxizitätsprofils von größter Bedeutung, um eine zufriedenstellende Lebensqualität zu gewährleisten. Derzeit gibt es zahlreiche Vorhersagemodelle zur Toxizität (Normal Tissue Complication Probability, NTCP), die auf dosimetrischen und teilweise auch klinischen Daten basieren. Bisher berücksichtigen sie keine individuelle genetische Variabilität. Es wird jedoch angenommen, dass die interindividuelle Variabilität für bis zu 40 % der aktinischen Toxizität verantwortlich sein könnte. Multiparametrische Modelle, die Genetik, Dosis und klinische Aspekte berücksichtigen, spiegeln die Komplexität der Radiotoxizität wahrscheinlich besser wider als Modelle, die auf einem einzelnen Parameter basieren, und es ist möglich, solche Parameter mithilfe eines maschinellen Lernansatzes zu integrieren. Die Definition der molekularen und genetischen Variablen im Zusammenhang mit Radiotoxizität und deren Integration in prädiktive molekulare Signaturen würde daher eine Individualisierung des Risikos ermöglichen. Dies würde dem Kliniker ein nützliches Werkzeug an die Hand geben, um die Bestrahlungsbehandlung zu personalisieren und so die beste Technik oder den besten Zeitplan für jeden Patienten auswählen zu können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
420

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Italien
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Rekrutierung
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lorenzo Vinante, MD
        • Hauptermittler:
          • Barbara Belletti, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit entferntem, nicht metastasiertem Brustkrebs, für den nach einer konservativen Operation eine Strahlentherapie infrage kam

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • Fähigkeit, eine angemessene Einwilligung nach Aufklärung zur Behandlung auszudrücken;
  • Entfernter nicht metastasierter Brustkrebs;
  • Histologie: infiltrierendes NST/lobuläres Karzinom oder duktales Karzinom in situ;
  • Stadium: pTis; pT1-3 pN1-3 M0;
  • Hormonrezeptoren, HER-2-Status: Beliebig;
  • Brusterhaltende Operation. Sowohl die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie als auch die axilläre Lymphadenektomie. Negative Operationsränder.
  • Kandidaten für eine postoperative Strahlenbehandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung einer Strahlentherapie (d. h. Fehlen einer unterschriebenen Einverständniserklärung);
  • Vorherige Strahlentherapie am selben Ort;
  • Begleitende Chemotherapie mit Anthrazyklinen oder Taxanen;
  • Unfähigkeit, die Behandlungsposition beizubehalten;
  • Partielle Bruststrahlentherapie (PBI);
  • Brustkrebs beim Mann;
  • Mastektomie-Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung eines Vorhersagemodells für aktinische Fibrose.
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Identifizierung eines Vorhersagemodells für aktinische Fibrose in der Brust mit einer Sensitivität von mindestens 75 % und einer Spezifität von 90 %. Fibrose ist definiert als Grad ≥2 (CTCAE v 4.0) oder Hautverhärtung als Grad ≥2, definiert gemäß CTCAE v 4.0.
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung eines Vorhersagemodells für akute Hauttoxizität
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Sensitivität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um eine akute Hauttoxizität vorherzusagen, die gemäß der CTCAE-Skala v4.0 als Dermatitis Grad ≥2 oder Geschwürbildung der Haut vom Grad ≥2 definiert ist
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für späte Hauttoxizität
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Empfindlichkeit eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um eine späte Hauttoxizität vorherzusagen, die gemäß der CTCAE-Skala v4.0 als Teleangiektasie 2. Grades oder Hyperpigmentierung 2. Grades definiert ist
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für akute Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Sensitivität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um akute Schmerzen des Grades ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß der CTCAE-Skala v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für chronische Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Sensitivität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um chronische Schmerzen vom Grad ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß der CTCAE-Skala v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für Müdigkeit
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Sensitivität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um eine Ermüdung des Grades ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß der CTCAE-Skala v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für Lymphödeme
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Sensitivität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um ein ipsilaterales Extremitätenlymphödem vom Grad ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß CTCAE v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für Hypothyreose
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Sensitivität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um eine Hypothyreose vom Grad ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß CTCAE v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für kontralateralen Brustkrebs
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Sensitivität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um sekundäre Neoplasien der kontralateralen Brust gemäß CTCAE v4.0 vorherzusagen
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für Kardiotoxizität
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Sensitivität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um kardiovaskuläre Ereignisse vom Grad ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß CTCAE v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für ästhetische Ergebnisse
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Sensitivität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um ein ästhetisches Ergebnis vorherzusagen, definiert als mittelmäßig/schlecht, gemäß Harvard-Score
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für akute Hauttoxizität
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Spezifität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um eine akute Hauttoxizität vorherzusagen, die gemäß der CTCAE-Skala v4.0 als Dermatitis Grad ≥2 oder Geschwürbildung der Haut vom Grad ≥2 definiert ist
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für späte Hauttoxizität
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Spezifität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um eine späte Hauttoxizität vorherzusagen, die gemäß der CTCAE-Skala v4.0 als Teleangiektasie 2. Grades oder Hyperpigmentierung 2. Grades definiert ist
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für akute Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Spezifität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um akute Schmerzen des Grades ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß der CTCAE-Skala v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für chronische Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Spezifität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um chronische Schmerzen des Grades ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß der CTCAE-Skala v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für Müdigkeit
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Spezifität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um eine Ermüdung des Grades ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß der CTCAE-Skala v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für Lymphödeme
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Spezifität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um ipsilaterale Extremitätenlymphödeme vom Grad ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß CTCAE v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für Hypothyreose
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Spezifität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um eine Hypothyreose vom Grad ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß CTCAE v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für kontralateralen Brustkrebs
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Spezifität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um sekundäre Neoplasien der kontralateralen Brust gemäß CTCAE v4.0 vorherzusagen
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für Kardiotoxizität
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Spezifität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um kardiovaskuläre Ereignisse vom Grad ≥2 vorherzusagen, definiert gemäß CTCAE v4.0
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für ästhetische Ergebnisse
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Spezifität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um ein ästhetisches Ergebnis vorherzusagen, das gemäß dem Harvard-Score als mittelmäßig/schlecht definiert wird
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für Kardiotoxizität
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Sensitivität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um die Kardiotoxizität vorherzusagen, definiert als Verringerung des Global Longitudinal Strain (GLS) bei der Echokardiographie um ≥ 10 % im Vergleich zum Ausgangswert
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Erstellung eines Vorhersagemodells für Kardiotoxizität
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Spezifität eines Modells, das verschiedene Variablen kombiniert, um die Kardiotoxizität vorherzusagen, definiert als Verringerung des Global Longitudinal Strain (GLS) bei der Echokardiographie um ≥ 10 % im Vergleich zum Ausgangswert
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Vergleich des Toxizitätsrisikos bei Behandlungsplänen mit Protonen oder Photonen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Unterschiede in der Häufigkeit hochriskanter Toxizität zwischen Behandlungsplänen, die Protonen oder Photonen verwenden
bis zu 2 Jahre nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lorenzo Vinante, MD, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS
  • Hauptermittler: Barbara Belletti, PhD, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CRO-2022-29

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten