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Kausale Rolle des aperiodischen Signals für das Arbeitsgedächtnis (TRAS)

28. August 2026 aktualisiert von: Justin Riddle, Florida State University
Das Arbeitsgedächtnis (WM) ist die Fähigkeit, relevante Informationen ohne sensorische Eingaben im Gedächtnis zu behalten. Die Fähigkeit zur WM ist eine Grundlage für die kognitive Kontrolle und höhere kognitive Funktionen im weiteren Sinne. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass während der Verzögerungszeit von WM-Aufgaben die oszillierende elektrische Aktivität im präfrontalen Kortex im Theta-Frequenzband (4–8 Hz) an Amplitude zunahm. Andere Gruppen fanden jedoch heraus, dass die Steigung des aperiodischen Signals im Gehirn positiv mit individuellen Unterschieden in der WM-Kapazität korreliert. Da in vielen Analysen niederfrequente Leistung und eine steilere Steigung des aperiodischen Signals miteinander verwechselt werden, ist nicht klar, ob die Steigung des aperiodischen Signals oder die Amplitude niederfrequenter Schwingungen der WM-Kapazität zugrunde liegen. Da viele Studien die kausale Rolle von Theta-Oszillationen bei WM untersuchen, besteht der Zweck dieses Projekts darin, die Rolle des aperiodischen Signals bei der WM-Leistung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Experiment umfasst zwei experimentelle Sitzungen. Die erste Sitzung dient als Basissitzung, in der die Elektroenzephalographie (EEG) während der Ausführung von Arbeitsgedächtnisaufgaben (WM) aufgezeichnet wird. Der Schwierigkeitsgrad der Aufgabe wird auf den einzelnen Teilnehmer abgestimmt und er wird mit der Aufgabe vertraut gemacht. In der zweiten Sitzung erhält der Teilnehmer jede Art von transkranieller zufälliger aperiodischer Stimulation (tRAS): steiles tRAS, flaches tRAS, Schein-tRAS. Die Stimulation wird für jeden Block in einer dieser drei Wellenformen abgegeben, während der Teilnehmer die WM-Aufgabe ausführt. Die Art der empfangenen Stimulation ist ausgewogen, randomisiert und blockweise gemischt. Diese Studie ist doppelblind, sodass der Teilnehmer und der Forscher nicht wissen, welche Art von Stimulation verabreicht wird. Jeder Block dauert ungefähr 5 Minuten und es werden insgesamt zwölf Blöcke mit Stimulation gesammelt. Der tRAS-Typ für diesen Block (Steep-tRAS, Flat-tRAS oder Sham-tRAS) wird kurz vor dem Beginn des Taskblocks gestartet und am Ende des Taskblocks heruntergefahren. Für jeden Aufgabenblock benötigt der tRAS 15 Sekunden, um am Anfang hochzufahren, und 15 Sekunden, um am Ende des Aufgabenblocks herunterzufahren. Insgesamt erhält der Teilnehmer etwa 60 Minuten Stimulation, was etwa 20 Minuten jeder Stimulationsart entspricht. Nach jedem Aufgabenblock starren die Teilnehmer auf ein Fixierungskreuz und entspannen sich ohne Stimulation. Diese EEG-Aufzeichnung im „Ruhezustand“ wird verwendet, um die Nachwirkungen von tRAS auf die Gehirnaktivität zu beurteilen. Die erste Sitzung dauert 2 Stunden und die zweite Sitzung 3 Stunden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Justin Riddle, PhD
  • Telefonnummer: 850-645-2389
  • E-Mail: jriddle@fsu.edu

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Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Rekrutierung
        • Florida State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Justin Riddle, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen
  • Bereit, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
  • Fähigkeit, Englisch ohne Übersetzer zu sprechen, zu lesen und zu verstehen
  • Nicht farbenblind

Ausschlusskriterien:

  • ADHS/ADS (derzeit in Behandlung)
  • Neurologische Störungen und Zustände
  • Medizinische oder neurologische Erkrankung oder Behandlung einer medizinischen Störung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte, z. B. instabile Herzerkrankung, HIV/AIDS, bösartige Erkrankungen, Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Vorherige Gehirnoperation
  • Alle Geräte/Implantate für das Gehirn, einschließlich Cochlea-Implantate und Aneurysma-Clips
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung
  • (Für Frauen) Schwanger
  • Alles, was nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch den Teilnehmer ausschließen würde
  • Der derzeitige Gebrauch von Medikamenten führt bekanntermaßen zu einer spezifischen EEG-Aktivität, die bekanntermaßen die Interpretation der Ergebnisse stört, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Benzodiazepine, Antipsychotika, Antiepileptika und Stimulanzien des Zentralnervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Steil-tRAS,
Die transkranielle zufällige aperiodische Stimulation (tRAS) liefert eine Null-Spitzen-Amplitude von 1 Milliampere (mA) an den Zielelektroden und 2 mA an der Rückelektrode. Die interessierende Bedingung, steiles tRAS, ahmt einen steilen Anstieg des aperiodischen Signals nach, das durch eine größere Niederfrequenzleistung im Verhältnis zur Hochfrequenzleistung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer erhalten alle drei Stimulationsarten in gemischter, ausgewogener und zufälliger Reihenfolge. Es gibt insgesamt zwölf Blöcke mit einer Stimulationsdauer von etwa fünf Minuten und vier Blöcken für jede Stimulationsart.
Gerät: Steil-tRAS
Die Stimulation erfolgt über den NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, ein elektrisches, nicht-invasives Forschungsgerät zur Hirnstimulation, das für grundlegende neurowissenschaftliche und translationale Forschung eingesetzt wird.
Aktiver Komparator: Flat-tRAS
Die transkranielle zufällige aperiodische Stimulation (tRAS) liefert eine Null-Spitzen-Amplitude von 1 Milliampere (mA) an den Zielelektroden und 2 mA an der Rückelektrode. Die aktive Steuerung, flat-tRAS, ahmt ein aperiodisches Signal mit flacher Flanke nach, das durch eine höhere Hochfrequenzleistung im Vergleich zur Niederfrequenzleistung gekennzeichnet ist. Die Teilnehmer erhalten alle drei Stimulationsarten in gemischter, ausgewogener und zufälliger Reihenfolge. Es gibt insgesamt zwölf Blöcke mit einer Stimulationsdauer von etwa fünf Minuten und vier Blöcken für jede Stimulationsart.
Gerät: Flat-tRAS
Die Stimulation erfolgt über den NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, ein elektrisches, nicht-invasives Forschungsgerät zur Hirnstimulation, das für grundlegende neurowissenschaftliche und translationale Forschung eingesetzt wird.
Schein-Komparator: Schein-tRAS
Die transkranielle zufällige aperiodische Stimulation (tRAS) liefert eine Null-Spitzen-Amplitude von 1 Milliampere (mA) an den Zielelektroden und 2 mA an der Rückelektrode. Bei der aktiven Scheinstimulation wird zu Beginn und am Ende des Blocks nur 15 Sekunden lang Steil-tRAS oder Flach-tRAS abgegeben. Dies ahmt die Hautempfindungen (z. B. Juckreiz, Brennen, Kribbeln) nach, um die Blendung des Teilnehmers zu unterstützen. Die Teilnehmer erhalten alle drei Stimulationsarten in gemischter, ausgewogener und zufälliger Reihenfolge. Es gibt insgesamt zwölf Blöcke mit einer Stimulationsdauer von etwa fünf Minuten und vier Blöcken für jede Stimulationsart.
Gerät: Schein-tRAS
Die Stimulation erfolgt über den NeuroConn Direct Current Stimulator Plus Multiple Channels, ein elektrisches, nicht-invasives Forschungsgerät zur Hirnstimulation, das für grundlegende neurowissenschaftliche und translationale Forschung eingesetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der gespeicherten Elemente
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Anzahl der erinnerten Elemente, oft auch als Arbeitsgedächtniskapazität bezeichnet, wird berechnet als die Anzahl der zu merkenden Elemente multipliziert mit der Anzahl der erfolgreich erinnerten Elemente dividiert durch die Anzahl der Gesamtversuche. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 7, wobei eine größere Zahl eine größere Anzahl der erinnerten Elemente bedeutet.
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Steigung des Leistungsspektrums des EEG
Zeitfenster: 3 Stunden
Das Leistungsspektrum einer elektrischen Gehirnaufzeichnung wird durch die Durchführung einer Fourier-Transformation des Zeitsignals berechnet. Die Steigung wird als allgemeiner Trend dieses Hintergrundsignals berechnet.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Justin Riddle, PhD, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00004479

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt mit der FSU eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

9 bis 36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden weitergegeben, sofern der Prüfer, der die Nutzung der Daten vorschlägt, die Genehmigung eines IRB, IEC oder REB und eine unterzeichnete Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit der FSU hat.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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