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Papel causal do sinal aperiódico para a memória de trabalho (TRAS)

28 de agosto de 2026 atualizado por: Justin Riddle, Florida State University
A memória de trabalho (MT) é a capacidade de manter informações relevantes em mente na ausência de informações sensoriais. A capacidade para MO é uma base para o controle cognitivo e para uma função cognitiva superior de forma mais ampla. Pesquisas anteriores demonstraram que durante o período de atraso das tarefas de MO, a atividade elétrica oscilatória no córtex pré-frontal na banda de frequência teta (4-8 Hz) aumentou em amplitude. No entanto, outros grupos descobriram que a inclinação do sinal aperiódico no cérebro estava positivamente correlacionada com diferenças individuais na capacidade de MO. Como a potência de baixa frequência e uma inclinação mais acentuada do sinal aperiódico são confundidas em muitas análises, não está claro se a inclinação do sinal aperiódico ou a amplitude das oscilações de baixa frequência estão subjacentes à capacidade WM. Com muitos estudos investigando o papel causal das oscilações teta na MO, o objetivo deste projeto é investigar o papel do sinal aperiódico no desempenho da MO.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O experimento compreende duas sessões experimentais. A primeira sessão serve como uma sessão de linha de base onde a eletroencefalografia (EEG) é registrada durante o desempenho da tarefa de memória de trabalho (WM). A dificuldade da tarefa é atribuída ao participante individual e ele está familiarizado com a tarefa. Na segunda sessão, o participante recebe cada tipo de estimulação aperiódica aleatória transcraniana (tRAS): íngreme-tRAS, plana-tRAS, sham-tRAS. A estimulação é fornecida em uma dessas três formas de onda para cada bloco enquanto o participante executa a tarefa WM. O tipo de estimulação recebida é balanceada, aleatória e misturada por bloco. Este estudo é duplo-cego, de modo que o participante e o pesquisador não sabem que tipo de estimulação está sendo aplicada. Cada bloco dura aproximadamente 5 minutos e doze blocos no total são coletados com estimulação. O tipo de tRAS para esse bloco (steep-tRAS, flat-tRAS ou sham-tRAS) é iniciado logo antes do início do bloco de tarefa e diminui no final do bloco de tarefa. Para cada bloco de tarefa, o tRAS leva 15 segundos para acelerar no início e 15 segundos para desacelerar na conclusão do bloco de tarefa. No total, o participante recebe aproximadamente 60 minutos de estimulação, ou seja, aproximadamente 20 minutos de cada tipo de estimulação. Após cada bloco de tarefa, os participantes olham para uma cruz de fixação e relaxam sem estimulação. Este registro de EEG em "estado de repouso" é usado para avaliar os efeitos posteriores do tRAS na atividade cerebral. A primeira sessão levará 2 horas para ser concluída e a segunda sessão levará 3 horas para ser concluída.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Justin Riddle, PhD
  • Número de telefone: 850-645-2389
  • E-mail: jriddle@fsu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Recrutamento
        • Florida State University
        • Contato:
          • Justin Riddle, PhD
          • Número de telefone: 850-645-2389
          • E-mail: jriddle@fsu.edu
        • Investigador principal:
          • Justin Riddle, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 35 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Visão normal ou corrigida para normal
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo
  • Capacidade de falar, ler e compreender inglês sem tradutor
  • Não é daltônico

Critério de exclusão:

  • TDAH/ADD (atualmente em tratamento)
  • Distúrbio e condições neurológicas
  • Doença médica ou neurológica ou tratamento para um distúrbio médico que possa interferir na participação no estudo, por exemplo, doença cardíaca instável, HIV/AIDS, malignidade, insuficiência hepática ou renal
  • Cirurgia cerebral prévia
  • Quaisquer dispositivos/implantes cerebrais, incluindo implantes cocleares e clipes de aneurisma
  • História de lesão cerebral traumática
  • (Para mulheres) Grávida
  • Qualquer coisa que, na opinião do investigador, colocaria o participante em risco aumentado ou impediria a total adesão ou conclusão do estudo por parte do participante
  • O uso atual de medicamentos conhecidos por produzir atividade EEG específica conhecida por perturbar as interpretações dos resultados, incluindo, entre outros: benzodiazepínicos, antipsicóticos, antiepilépticos e estimulantes do sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Íngreme-tRAS,
A estimulação aperiódica aleatória transcraniana (tRAS) fornece amplitude de zero a pico de 1 miliampere (mA) nos eletrodos alvo e 2 mA no eletrodo de retorno. A condição de interesse, íngreme-tRAS, imita uma inclinação acentuada do sinal aperiódico caracterizado por maior potência de baixa frequência em relação à alta frequência. Os participantes recebem todos os três tipos de estimulação em uma ordem misturada, equilibrada e aleatória. São doze blocos no total de aproximadamente cinco minutos de estimulação com quatro blocos de cada tipo de estimulação.
Dispositivo: Íngreme-tRAS
A estimulação será fornecida por meio do estimulador de corrente contínua NeuroConn Plus Multiple Channels, um dispositivo de estimulação cerebral elétrica não invasiva experimental que está sendo usado para neurociência fundamental e pesquisa translacional.
Comparador Ativo: Flat-tRAS
A estimulação aperiódica aleatória transcraniana (tRAS) fornece amplitude de zero a pico de 1 miliampere (mA) nos eletrodos alvo e 2 mA no eletrodo de retorno. O controle ativo, flat-tRAS, imita um sinal aperiódico de inclinação plana caracterizado por maior potência de alta frequência em relação à baixa frequência. Os participantes recebem todos os três tipos de estimulação em uma ordem misturada, equilibrada e aleatória. São doze blocos no total de aproximadamente cinco minutos de estimulação com quatro blocos de cada tipo de estimulação.
Dispositivo: Flat-tRAS
A estimulação será fornecida por meio do estimulador de corrente contínua NeuroConn Plus Multiple Channels, um dispositivo de estimulação cerebral elétrica não invasiva experimental que está sendo usado para neurociência fundamental e pesquisa translacional.
Comparador Falso: Sham-tRAS
A estimulação aperiódica aleatória transcraniana (tRAS) fornece amplitude de zero a pico de 1 miliampere (mA) nos eletrodos alvo e 2 mA no eletrodo de retorno. Para estimulação simulada ativa, tRAS íngreme ou tRAS plano é administrado por apenas 15 segundos no início e no final do bloqueio. Isto imita as sensações da pele (por exemplo, coceira, queimação, formigamento) para ajudar a cegar o participante. Os participantes recebem todos os três tipos de estimulação em uma ordem misturada, equilibrada e aleatória. São doze blocos no total de aproximadamente cinco minutos de estimulação com quatro blocos de cada tipo de estimulação.
Dispositivo: Sham-tRAS
A estimulação será fornecida por meio do estimulador de corrente contínua NeuroConn Plus Multiple Channels, um dispositivo de estimulação cerebral elétrica não invasiva experimental que está sendo usado para neurociência fundamental e pesquisa translacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de itens lembrados
Prazo: 3 horas
O número de itens lembrados, muitas vezes referido como capacidade da memória de trabalho, é calculado como o número de itens a serem lembrados multiplicado pelo número de itens lembrados com sucesso dividido pelo número total de tentativas. A faixa de valores é de 0 a 7 onde um número maior denota um maior número de itens que foram lembrados.
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na inclinação do espectro de potência do EEG
Prazo: 3 horas
O espectro de potência de uma gravação elétrica do cérebro é calculado realizando uma transformada de Fourier no sinal de tempo. A inclinação é calculada como a tendência geral deste sinal de fundo.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Florida State University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Justin Riddle, PhD, Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00004479

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão compartilhados de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e assina um contrato de uso/compartilhamento de dados com a FSU.

Prazo de Compartilhamento de IPD

9 a 36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão compartilhados, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um IRB, IEC ou REB e um acordo de uso/compartilhamento de dados assinado com a FSU.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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